- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03503916
Forholdet mellom bevegelsesmønstre, balanseytelse, funksjon av det indre øret og fall
16. oktober 2018 oppdatert av: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
Forholdet mellom bevegelsesmønstre, balanseytelse, funksjon av det indre øret og fall blant friske eldre mennesker - en observasjonsstudie med 12 måneders oppfølging
Fall er en av de vanligste årsakene til immobilisering og død hos eldre.
Denne studien tar sikte på å studere fall blant en gruppe eldre mennesker.
Målet er å studere sammenhengen mellom bevegelsesmønstre, balanseytelse, indre ørefunksjon og fremtidige fall.
Seniormedlem vil bli rekruttert gjennom den ideelle foreningen «Friskis&Svettis.
Mål for bevegelsesmønster, balanseytelse og indre ørefunksjon vil bli målt ved baseline.
Fall vil bli overvåket gjennom falldagbøker, samlet inn hver tredje måned i løpet av en 12 måneders periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Fall er en av de vanligste årsakene til immobilisering og død hos eldre.
De vil være enda viktigere å ta tak i når store fødselskull blir eldre og forventet levealder øker.
Antall eldre øker stadig.
Da det i 2010 var 1730 000 over 65-åringer i Sverige, er prognosen for år 2060 3221 000 personer.
Derfor er det viktig å finne løsninger for å forebygge fall.
Målet med dette prosjektet er å studere sammenhengen mellom bevegelsesmønstre, balanseytelse, indre ørefunksjon og fremtidige fall.
Etter måling av bevegelsesmønster, indre ørefunksjon og balanse ved baseline, vil fall bli overvåket gjennom falldagbøker, samlet inn hver tredje måned i løpet av en tolv måneders periode hos en gruppe eldre personer, rekruttert gjennom den ideelle foreningen "Friskis&Svettis" i Malmö, Sverige.
Studiepopulasjonen vil bestå av seniormedlemmer i foreningen, invitert til workshops om balanse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
113
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Seniormedlemmer i den ideelle foreningen Friskis&Svettis i Malmö Sverige, invitert ved tre anledninger hvor det ble holdt workshops om balanse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, 65 år og eldre
- Evne til å snakke og forstå svensk språk.
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 65
- Kan ikke snakke og forstå svensk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls dagbok
Tidsramme: Måler forekomsten av fall i løpet av en 12 måneders periode
|
En falldagbok, hvor uhell i løpet av perioden noteres av deltakeren
|
Måler forekomsten av fall i løpet av en 12 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snublometeret
Tidsramme: Ved baseline
|
En bærbar enhet festet til personens lår, måler bevegelsesmønstre
|
Ved baseline
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Ved baseline
|
Sitt på en stol, reis deg opp, gå 3 meter, snu og gå tilbake igjen
|
Ved baseline
|
|
Timed up and Go manual
Tidsramme: Ved baseline
|
Sitt på en stol, reis deg opp, gå i 3 meter, snu og gå tilbake igjen mens du bærer en kopp vann
|
Ved baseline
|
|
Tidsbestemt og gå kognitiv
Tidsramme: Ved baseline
|
Sitt på en stol, reis deg opp, gå 3 meter, snu og gå tilbake igjen mens du teller ned fra 100 ganger 3
|
Ved baseline
|
|
Hoderystetest
Tidsramme: Ved baseline
|
Test av det indre ørets funksjon ved å riste på hodet i 15 sekunder og ha på frenzels
|
Ved baseline
|
|
Dix-Hallpike tess
Tidsramme: Ved baseline
|
Iført frenzels, og tester for BPPV
|
Ved baseline
|
|
Hodeimpulstest
Tidsramme: Ved baseline
|
Testing av indre ørefunksjon mens du bruker frenzels
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utilsiktet fall
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført