- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03503916
Взаимосвязь между паттернами движения, балансом, функцией внутреннего уха и падениями
16 октября 2018 г. обновлено: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
Взаимосвязь между моделями движений, балансом, функцией внутреннего уха и падениями среди здоровых пожилых людей — наблюдательное исследование с последующим наблюдением в течение 12 месяцев
Падения являются одной из наиболее частых причин иммобилизации и смерти пожилых людей.
Это исследование направлено на изучение падений среди группы пожилых людей.
Цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между паттернами движения, балансом, функцией внутреннего уха и будущими падениями.
Старший член будет набран через некоммерческую ассоциацию «Friskis&Svettis.
Показатели моделей движения, баланса и функции внутреннего уха будут измеряться на исходном уровне.
Падения будут отслеживаться с помощью дневников падений, которые собираются каждый третий месяц в течение 12-месячного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Падения являются одной из наиболее частых причин иммобилизации и смерти пожилых людей.
Они станут еще более важными для решения, когда большие когорты рождений станут старше, а ожидаемая продолжительность жизни увеличится.
Число пожилых людей постоянно растет.
Если в 2010 г. в Швеции было 1730 000 лиц старше 65 лет, то прогноз на 2060 г. составляет 3 221 000 человек.
Следовательно, важно найти решения для предотвращения падений.
Целью этого проекта является изучение взаимосвязи между паттернами движения, балансом, функцией внутреннего уха и будущими падениями.
После измерения двигательных моделей, функции внутреннего уха и баланса на исходном уровне падения будут отслеживаться с помощью дневников падений, которые собираются каждый третий месяц в течение двенадцати месяцев в группе пожилых людей, набранных через некоммерческую ассоциацию «Фрискис и Светтис» в Мальмё. Швеция.
Исследуемая группа будет состоять из старших членов ассоциации, приглашенных на семинары по балансу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22100
- Lund University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Старшие члены некоммерческой ассоциации Friskis&Svettis в Мальмё, Швеция, три раза были приглашены на семинары по балансу.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, 65 лет и старше
- Способность говорить и понимать шведский язык.
Критерий исключения:
- Возраст младше 65 лет
- Не может говорить и понимать шведский язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневник водопада
Временное ограничение: Измеряет частоту падений в течение 12 месяцев.
|
Дневник падений, в котором участник отмечает случайные падения в течение периода.
|
Измеряет частоту падений в течение 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снабблометр
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Носимое устройство, прикрепленное к бедру человека, измеряет характер движений.
|
На исходном уровне
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Сядьте на стул, встаньте, пройдите 3 метра, повернитесь и снова вернитесь.
|
На исходном уровне
|
|
Руководство по расписанию и вперед
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Сидя на стуле, встаньте, пройдите 3 метра, повернитесь и снова вернитесь, неся чашку с водой.
|
На исходном уровне
|
|
Рассчитывайте время и переходите к познанию
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Сидя на стуле, встать, пройти 3 метра, повернуться и вернуться назад, считая от 100 на 3.
|
На исходном уровне
|
|
Тест на дрожание головы
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Проверка функции внутреннего уха путем встряхивания головы в течение 15 секунд и ношения очков Френзеля.
|
На исходном уровне
|
|
Тесс Дикс-Холлпайк
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Ношение френзелей и тестирование на ДППГ
|
На исходном уровне
|
|
Импульсный тест головы
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Проверка функции внутреннего уха при ношении френзелей
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .