- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03503916
Vztah mezi pohybovými vzory, výkonností rovnováhy, funkcí vnitřního ucha a pády
16. října 2018 aktualizováno: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
Vztah mezi pohybovými vzory, výkonností rovnováhy, funkcí vnitřního ucha a pády u zdravých starších lidí – pozorovací studie s 12měsíčním sledováním
Pády jsou jednou z nejčastějších příčin imobilizace a úmrtí u starší populace.
Tato studie se zaměřuje na studium spadajících do skupiny starších lidí.
Cílem je studovat vztah mezi pohybovými vzory, balančním výkonem, funkcí vnitřního ucha a budoucími pády.
Senior člen bude rekrutován prostřednictvím neziskového sdružení „Friskis&Svettis.
Měření pohybových vzorců, rovnovážného výkonu a funkce vnitřního ucha budou měřeny na začátku.
Pády budou sledovány prostřednictvím deníků o pádech, které se shromažďují každý třetí měsíc během období 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pády jsou jednou z nejčastějších příčin imobilizace a úmrtí u starší populace.
Bude ještě důležitější je řešit, až velké kohorty narozených zestárnou a prodlouží se průměrná délka života.
Počet seniorů neustále roste.
Když v roce 2010 bylo ve Švédsku 1730 000 lidí starších 65 let, prognóza pro rok 2060 je 3221 000 osob.
Proto je důležité najít řešení, jak pádům předcházet.
Cílem tohoto projektu je studovat vztah mezi pohybovými vzory, rovnováhou, funkcí vnitřního ucha a budoucími pády.
Po změření pohybových vzorců, funkce vnitřního ucha a rovnováhy na začátku budou pády sledovány prostřednictvím deníků o pádech, shromažďovaných každý třetí měsíc během dvanáctiměsíčního období ve skupině starších osob, rekrutovaných prostřednictvím neziskového sdružení „Friskis&Svettis“ v Malmö, Švédsko.
Studijní populace se bude skládat ze starších členů sdružení, pozvaných na workshopy o rovnováze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22100
- Lund University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Senioři neziskového sdružení Friskis&Svettis ve švédském Malmö byli pozváni při třech příležitostech, kde se konaly workshopy o rovnováze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, 65 let a starší
- Schopnost mluvit a rozumět švédskému jazyku.
Kritéria vyloučení:
- Věk mladší 65 let
- Není schopen mluvit a rozumět švédskému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deník pádů
Časové okno: Měří výskyt pádů během 12 měsíců
|
Deník pádů, kam si účastník zaznamená náhodné pády během období
|
Měří výskyt pádů během 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snubblometer
Časové okno: Na základní linii
|
Nositelné zařízení připevněné na stehně osoby měří pohybové vzorce
|
Na základní linii
|
|
Načasováno a jděte
Časové okno: Na základní linii
|
Sedněte si na židli, vstaňte, jděte 3 metry, otočte se a vraťte se znovu
|
Na základní linii
|
|
Manuál načasování a jděte
Časové okno: Na základní linii
|
Sedněte si na židli, zvedněte se, jděte 3 metry, otočte se a vraťte se zpět, přičemž nesete šálek vody
|
Na základní linii
|
|
Načasujte a jděte kognitivně
Časové okno: Na základní linii
|
Posaďte se na židli, zvedněte se, jděte 3 metry, otočte se a vraťte se zpět a odpočítávejte od 100 po 3
|
Na základní linii
|
|
Test třesení hlavou
Časové okno: Na základní linii
|
Test funkce vnitřního ucha třepáním hlavy po dobu 15 sekund a nošením frenzelů
|
Na základní linii
|
|
Dix-Hallpike tess
Časové okno: Na základní linii
|
Nošení frenzels a testování na BPPV
|
Na základní linii
|
|
Impulzní test hlavy
Časové okno: Na základní linii
|
Testování funkce vnitřního ucha při nošení frenzelů
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .