- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03503916
Liikekuvioiden, tasapainon suorituskyvyn, sisäkorvan toiminnan ja putoamisen välinen suhde
tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Eva Ekvall-Hansson, Lund University
Suhde liikekuvioiden, tasapainon suorituskyvyn, sisäkorvan toiminnan ja kaatumisen välillä terveiden iäkkäiden ihmisten keskuudessa – havaintotutkimus 12 kuukauden seurannalla
Kaatumiset ovat yksi yleisimmistä iäkkäiden ihmisten liikkumattomuuden ja kuoleman syistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuulumisia ikäihmisten joukossa.
Tavoitteena on tutkia liiketapojen, tasapainosuorituksen, sisäkorvan toiminnan ja tulevien kaatumisten välistä suhdetta.
Vanhempi jäsen rekrytoidaan Friskis&Svettis -yhdistyksen kautta.
Liikkeiden, tasapainon ja sisäkorvan toiminnan mittaukset mitataan lähtötilanteessa.
Putoamista seurataan kaatumispäiväkirjojen avulla, jotka kerätään joka kolmas kuukausi 12 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat yksi yleisimmistä iäkkäiden ihmisten liikkumattomuuden ja kuoleman syistä.
Ne ovat entistä tärkeämpiä käsitellä, kun suuret syntymäkohortit ikääntyvät ja elinajanodote kasvaa.
Vanhusten määrä kasvaa jatkuvasti.
Kun vuonna 2010 Ruotsissa oli 1730 000 yli 65-vuotiasta, vuodelle 2060 ennuste on 3 221 000 henkilöä.
Siksi on tärkeää löytää ratkaisuja putoamisen ehkäisyyn.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia liikemallien, tasapainosuorituksen, sisäkorvan toiminnan ja tulevien kaatumisten välistä suhdetta.
Liikkumismallien, sisäkorvan toiminnan ja tasapainon mittaamisen jälkeen kaatumisia seurataan kaatumispäiväkirjojen avulla, joita kerätään joka kolmas kuukausi kahdentoista kuukauden aikana ryhmässä iäkkäitä henkilöitä, jotka on värvätty voittoa tavoittelemattoman Friskis&Svettis -yhdistyksen kautta Malmössä. Ruotsi.
Opintojoukko muodostuu yhdistyksen seniorijäsenistä, jotka kutsutaan tasapainotyöpajoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22100
- Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Malmössä Ruotsin voittoa tavoittelemattoman Friskis&Svettis -yhdistyksen seniorijäsenet kutsuttiin kolmeen tilaisuuteen, joissa pidettiin tasapainotyöpajoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 65 vuotta ja vanhemmat
- Kykyä puhua ja ymmärtää ruotsin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 65 vuotta
- Ei osaa puhua ja ymmärtää ruotsin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fallsin päiväkirja
Aikaikkuna: Mittaa kaatumisten esiintymistä 12 kuukauden aikana
|
Kaatumispäiväkirja, johon osallistuja merkitsee jakson aikana sattuneet kaatumiset
|
Mittaa kaatumisten esiintymistä 12 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Snubblometer
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Henkilön reiteen kiinnitetty puettava laite mittaa liikekuvioita
|
Lähtötilanteessa
|
Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Istu tuolille, nouse ylös, kävele 3 metriä, käänny ja mene takaisin
|
Lähtötilanteessa
|
Ajastettu ja mene manuaalisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Istu tuolille, nouse ylös, kävele 3 metriä, käänny ja palaa takaisin vesikuppia kantaen
|
Lähtötilanteessa
|
Ajastettu ja siirry kognitiiviseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Istu tuolilla, nouse ylös, kävele 3 metriä, käänny ja palaa takaisin samalla, kun lasket 100:sta kolmeen
|
Lähtötilanteessa
|
Pään tärinän testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Testaa sisäkorvan toiminta ravistamalla päätä 15 sekuntia ja käyttämällä frenzelejä
|
Lähtötilanteessa
|
Dix-Hallpike tess
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käytä frenzelejä ja testataan BPPV:tä
|
Lähtötilanteessa
|
Pään impulssitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sisäkorvan toiminnan testaus frenzelejä käytettäessä
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .