Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af mundbeskyttelse og desensibiliserende tandpasta til at reducere dental overfølsomhed

5. august 2019 opdateret af: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Virkningerne af mundbeskytter med desensibiliserende tandpasta til at reducere dental overfølsomhed hos svømmere: Et randomiseret klinisk forsøg

Tandoverfølsomhed på grund af dental erosion er et af de mest almindelige problemer relateret til svømning i ukorrekte pH-klorerede pools. Fordi tænderne udsættes for surt vand i lang tid, hvilket forårsager tab af hårdt tandvæv. Tandoverfølsomhed kan føre til en negativ effekt på dagligdagen såsom kostvalg, opretholdelse af optimal tandhygiejne og skønhedsaspekter. Det har vist sig, at brug af mundbeskytter under svømning kan forhindre, at tænderne kommer i direkte kontakt med klorholdigt vand, så det kan beskytte tandstrukturen og mindske tandoverfølsomhed. Desuden kan brug af mundbeskytter med tyktflydende produkter tætne hullerne mellem mundbeskytter og tænder, hvilket kan hjælpe med at beskytte tandstrukturen og mindske dental overfølsomhed mere effektivt. På nuværende tidspunkt findes der mange desensibiliserende produkter såsom tandpasta, mundskyl og tyggegummi. Desensibiliserende tandpasta er de mest almindelige over-the-counter (OTC) materialer i desensibilisering. Mange undersøgelser har godkendt egenskaberne ved desensibiliserende tandpasta, der kan reducere tab af tandvæv og hjælper med at reducere overfølsomhed i tænderne effektivt. Så det kan antages, at når man bruger kombinationen af ​​mundbeskytter med desensibiliserende tandpasta, kan det have en synergistisk effekt på at reducere tandoverfølsomhed hos svømmere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tanderosion er tab af hårdt tandvæv på grund af sure midler uden bakterier involveret.

Mundbeskytter er et beskyttende apparat, der bruges til at dække tænder og tandkød for at forhindre tænderne fra surt klorvand.

Desensibiliserende tandpasta er tandpasta, der indeholder 8 procent arginin og calciumcarbonat, der kan reducere tanddemineralisering og fremme remineralisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-25 år (alder under 18 år skal indhentes samtykke fra forældre)
  • Svømning mindst 5 timer om ugen
  • At have tandoverfølsomhed fra erosion
  • Kan læse eller forstå thailandsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for tandpasta
  • At have en tand, som vil påvirke tætheden af ​​mundbeskytteren
  • At have fast ortodontisk apparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tandbeskytter
Mundbeskytterarm er påføring af mundbeskytter under svømning
Enhed: tandbeskytter
tandbeskytter
Eksperimentel: mundbeskytter med desensibiliserende tandpasta
Tandbeskytter med desensibiliserende tandpastaarm er påføring af mundbeskytter med desensibiliserende tandpasta indeholdende 8% arginin og calciumcarbonat under svømning
Enhed: mundbeskytter med desensibiliserende tandpasta
mundbeskytter med desensibiliserende tandpasta indeholdende 8% arginin med calciumcarbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandoverfølsomhed ændrer sig efter brug af mundbeskytter med/uden desensibiliserende tandpasta
Tidsramme: baseline, 2, 4 og 8 uger

  • Ændringer i tandoverfølsomhed vil blive målt ved den gennemsnitlige forskel mellem visuel analog skala (VAS) score ved baseline, 2, 4 og 8 uger ved at bruge 2 kliniske stimuli, inklusive taktil og kuldestimulering. Hver stimulation vil blive målt og separat registreret som følger:

    1. Taktil stimulation

  • Scoren går fra 0 (ingen tandoverfølsomhed) til 100 (værst mulig tandoverfølsomhed)

  • Den gennemsnitlige forskel mellem tandoverfølsomhed og taktil stimulering på et hvilket som helst tidspunkt vil blive analyseret.

    2. Kuldestimulering

  • Scoren går fra 0 (ingen tandoverfølsomhed) til 100 (værst mulig tandoverfølsomhed)
  • Den gennemsnitlige forskel mellem tandoverfølsomhed og kuldestimulering på et hvilket som helst tidspunkt vil blive analyseret.
baseline, 2, 4 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdningen og tilfredsheden ved at bruge mundbeskytter med/uden desensibiliserende tandpasta
Tidsramme: 2,4 og 8 uger
  • Holdningen og tilfredsheden vil blive indsamlet ved et selvadministreret spørgeskema og interview efter 2,4 og 8 uger
  • Scoren spænder fra 0 (ikke tilfredsstillende) til 100 (mest tilfredsstillende)
  • Den gennemsnitlige score for tilfredsstillende på ethvert tidspunkt vil blive analyseret.
2,4 og 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten efter brug af tandbeskytter med/uden desensibiliserende tandpasta
Tidsramme: 8 uger
  • Livskvaliteten vil blive indsamlet ved interview efter 8 uger ved hjælp af mundtlige indvirkninger på daglig præstation (OIDP) spørgeskema
  • Scoren går fra 0 (ingen negativ effekt på livskvalitet) til 100 (værste negative effekt på livskvalitet)
  • Den gennemsnitlige score vil blive analyseret.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKUHE612062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner