Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av munnbeskyttelse og desensibiliserende tannkrem for å redusere dental overfølsomhet

5. august 2019 oppdatert av: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Effektene av munnbeskyttelse med desensibiliserende tannkrem for å redusere dental overfølsomhet hos svømmere: En randomisert klinisk prøve

Tannoverfølsomhet på grunn av dental erosjon er et av de vanligste problemene knyttet til svømming i klorbassenger med feil pH. Fordi tennene er utsatt for surt vann i lang tid, noe som forårsaker tap av hardt tannvev. Tannoverfølsomhet kan føre til en negativ effekt på dagliglivet som kostholdsvalg, opprettholdelse av optimal tannhygiene og skjønnhetsaspekter. Det har vist seg at bruk av munnbeskyttelse mens du svømmer kan forhindre at tennene kommer i direkte kontakt med klorert vann, slik at det kan beskytte tannstrukturen og redusere tannoverfølsomhet. Dessuten kan bruk av munnbeskyttelse med viskøse produkter tette hullene mellom munnbeskyttelse og tenner, noe som kan bidra til å beskytte tannstrukturen og redusere dental overfølsomhet mer effektivt. For tiden finnes det mange desensibiliserende produkter som tannkrem, munnvann og tyggegummi. Desensibiliserende tannkrem er det vanligste over-the-counter (OTC) materialet i desensibilisering. Mye forskning har godkjent egenskapene til desensibiliserende tannkrem som kan redusere tap av tannvev og effektivt redusere tannoverfølsomhet. Så det kan antas at når du bruker kombinasjonen av munnbeskyttelse med desensibiliserende tannkrem, kan det ha en synergistisk effekt på å redusere tannoverfølsomhet hos svømmere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannerosjon er tap av hardt tannvev på grunn av sure midler uten bakterieinvolvering.

Munnbeskyttelse er et beskyttende apparat som brukes for å dekke tennene og tannkjøttet for å forhindre at tennene mot surt klorvann.

Desensibiliserende tannkrem er tannkrem som inneholder 8 prosent arginin og kalsiumkarbonat som kan redusere tanndemineralisering og fremme remineralisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 13-25 år (alder under 18 år må innhente samtykke fra foreldre)
  • Svømming minst 5 timer/uke
  • Har tannoverfølsomhet fra erosjon
  • Kan lese eller forstå thailandsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot tannkrem
  • Å ha noen tann som vil påvirke tettheten til munnbeskyttelsen
  • Å ha fast kjeveortopedisk apparat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Munnbeskyttelse
Munnbeskyttelsesarm er bruk av munnbeskyttelse mens du svømmer
Munnbeskyttelse
Eksperimentell: munnbeskyttelse med desensibiliserende tannkrem
Munnbeskyttelse med desensibiliserende tannkremarm er påføring av munnbeskyttelse med desensibiliserende tannkrem som inneholder 8 % arginin og kalsiumkarbonat mens du svømmer
munnbeskyttelse med desensibiliserende tannkrem som inneholder 8 % arginin med kalsiumkarbonat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannoverfølsomhet endres etter bruk av munnbeskyttelse med/uten desensibiliserende tannkrem
Tidsramme: baseline, 2, 4 og 8 uker
  • Endringer i tannoverfølsomhet vil bli målt ved gjennomsnittlig forskjell i visuell analog skala (VAS)-score ved baseline, 2,4 og 8 uker ved å bruke 2 kliniske stimuli inkludert taktil og kuldestimulering. Hver stimulering vil bli målt og registrert separat som følger:

    1. Taktil stimulering

  • Poengsummen varierer fra 0 (ingen tannoverfølsomhet) til 100 (verst mulig tannoverfølsomhet)
  • Den gjennomsnittlige forskjellen mellom tannoverfølsomhet og taktil stimulering på et hvilket som helst tidspunkt vil bli analysert.

    2. Kuldestimulering

  • Poengsummen varierer fra 0 (ingen tannoverfølsomhet) til 100 (verst mulig tannoverfølsomhet)
  • Den gjennomsnittlige forskjellen mellom tannoverfølsomhet og kuldestimulering på et hvilket som helst tidspunkt vil bli analysert.
baseline, 2, 4 og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdningen og tilfredsheten ved å bruke munnbeskyttelse med/uten desensibiliserende tannkrem
Tidsramme: 2,4 og 8 uker
  • Holdningen og tilfredsheten vil bli samlet inn ved et selvadministrert spørreskjema og intervju etter 2,4 og 8 uker
  • Poengsummen varierer fra 0 (ikke tilfredsstillende) til 100 (mest tilfredsstillende)
  • Gjennomsnittlig poengsum for tilfredsstillende til enhver tid vil bli analysert.
2,4 og 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten etter bruk av munnbeskyttelse med/uten desensibiliserende tannkrem
Tidsramme: 8 uker
  • Livskvaliteten vil bli samlet inn ved intervju etter 8 uker ved bruk av spørreskjema for oral innvirkning på daglig ytelse (OIDP)
  • Poengsummen varierer fra 0 (ingen negativ effekt på livskvalitet) til 100 (verste negative effekt på livskvalitet)
  • Gjennomsnittlig poengsum vil bli analysert.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin overfølsomhet

3
Abonnere