Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ochraniacza na zęby i odczulającej pasty do zębów na zmniejszenie nadwrażliwości zębów

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Wpływ ochraniacza na zęby z odczulającą pastą do zębów na zmniejszenie nadwrażliwości zębów u pływaków: randomizowane badanie kliniczne

Nadwrażliwość zębów spowodowana erozją zębów jest jednym z najczęstszych problemów związanych z pływaniem w basenach chlorowanych o niewłaściwym pH. Ponieważ zęby są przez długi czas narażone na działanie kwaśnej wody, która powoduje utratę twardych tkanek zęba. Nadwrażliwość zębów może prowadzić do negatywnych skutków w życiu codziennym, takich jak dobór diety, utrzymanie optymalnej higieny jamy ustnej i aspekty kosmetyczne. Stwierdzono, że stosowanie ochraniacza podczas pływania może zapobiegać bezpośredniemu kontaktowi zębów z chlorowaną wodą, dzięki czemu może chronić strukturę zęba i zmniejszać nadwrażliwość zębów. Co więcej, stosowanie ochraniacza z lepkimi produktami może uszczelnić szczeliny między ochraniaczem a zębami, co może pomóc w ochronie struktury zęba i skuteczniej zmniejszyć nadwrażliwość zębów. Obecnie istnieje wiele produktów odczulających, takich jak pasta do zębów, płyn do płukania jamy ustnej i guma do żucia. Pasta do zębów znosząca nadwrażliwość jest najczęstszym dostępnym bez recepty materiałem do odczulania. Wiele badań potwierdziło właściwości odczulającej pasty do zębów, która może zmniejszyć utratę tkanki zęba i skutecznie zmniejszyć nadwrażliwość zębów. Można więc postawić hipotezę, że połączenie ochraniacza na zęby z pastą odczulającą może działać synergistycznie na zmniejszenie nadwrażliwości zębów u pływaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Erozja zęba to utrata twardych tkanek zęba spowodowana działaniem czynników kwasowych bez udziału bakterii.

Ochraniacz na zęby to urządzenie ochronne do zakrywania zębów i dziąseł, aby chronić zęby przed kwaśną chlorowaną wodą.

Pasta do zębów znosząca nadwrażliwość to pasta do zębów zawierająca 8% argininy i węglanu wapnia, które mogą zmniejszać demineralizację zębów i sprzyjać remineralizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13-25 lat (poniżej 18 roku życia wymagana jest zgoda rodziców)
  • Pływanie co najmniej 5 godzin tygodniowo
  • Nadwrażliwość zębów spowodowana erozją
  • Potrafi czytać lub rozumieć język tajski

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na pastę do zębów
  • Posiadanie jakiegokolwiek zęba, który wpłynie na szczelność ochraniacza
  • Posiadanie stałego aparatu ortodontycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ochraniacz na zęby
Ramię ochraniacza szczęki to aplikacja ochraniacza podczas pływania
Urządzenie: ochraniacz na zęby
ochraniacz na zęby
Eksperymentalny: ochraniacz na zęby z odczulającą pastą do zębów
Ochraniacz na ramię z odczulającą pastą do zębów to aplikacja ochraniacza z odczulającą pastą do zębów zawierającą 8% argininy i węglanu wapnia podczas pływania
Urządzenie: ochraniacz na zęby z odczulającą pastą do zębów
ochraniacz na zęby z odczulającą pastą do zębów zawierającą 8% argininy z węglanem wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nadwrażliwości zębów po stosowaniu ochraniacza z/bez pasty odczulającej
Ramy czasowe: linii podstawowej, 2, 4 i 8 tygodni

  • Zmiany nadwrażliwości zębów będą mierzone na podstawie średniej różnicy wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) na początku badania, po 2, 4 i 8 tygodniach, przy użyciu 2 bodźców klinicznych, w tym stymulacji dotykiem i zimnem. Każda stymulacja będzie mierzona i rejestrowana oddzielnie w następujący sposób:

    1. Stymulacja dotykowa

  • Zakres punktacji od 0 (brak nadwrażliwości zębów) do 100 (najgorsza możliwa nadwrażliwość zębów)

  • Przeanalizowana zostanie średnia różnica nadwrażliwości zębów od stymulacji dotykowej w dowolnym punkcie czasowym.

    2. Zimna stymulacja

  • Zakres punktacji od 0 (brak nadwrażliwości zębów) do 100 (najgorsza możliwa nadwrażliwość zębów)
  • Przeanalizowana zostanie średnia różnica nadwrażliwości zębów od stymulacji zimnem w dowolnym punkcie czasowym.
linii podstawowej, 2, 4 i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa i satysfakcja z używania ochraniacza na zęby z/bez pasty odczulającej
Ramy czasowe: 2,4 i 8 tygodni
  • Postawa i zadowolenie zostaną zebrane za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza i wywiadu po 2, 4 i 8 tygodniach
  • Zakres punktacji od 0 (niesatysfakcjonujący) do 100 (najbardziej satysfakcjonujący)
  • Przeanalizowany zostanie średni wynik zadowalający w dowolnym punkcie czasowym.
2,4 i 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia po stosowaniu ochraniacza na zęby z/bez pasty odczulającej
Ramy czasowe: 8 tygodni
  • Jakość życia zostanie zebrana podczas wywiadu po 8 tygodniach przy użyciu kwestionariusza doustnego wpływu na codzienne wyniki (OIDP).
  • Zakres punktacji od 0 (brak negatywnego wpływu na jakość życia) do 100 (najgorszy negatywny wpływ na jakość życia)
  • Średni wynik zostanie przeanalizowany.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KKUHE612062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj