- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03515902
Los efectos del protector bucal y la pasta dental desensibilizante en la reducción de la hipersensibilidad dental
Los efectos del protector bucal con pasta dental desensibilizante en la reducción de la hipersensibilidad dental en nadadores: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La erosión dental es la pérdida de tejido duro dental debido a agentes ácidos sin participación de bacterias.
El protector bucal es un uso de aparato de protección para cubrir los dientes y las encías para evitar que los dientes del agua clorada ácida.
La pasta dental desensibilizante es una pasta dental que contiene un 8 por ciento de arginina y carbonato de calcio que puede reducir la desmineralización de los dientes y promover la remineralización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Faculty of Dentistry , Khon Kaen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-25 años (los menores de 18 años deben obtener el consentimiento de los padres)
- Nadar al menos 5 horas a la semana
- Tener hipersensibilidad dental por erosión
- Puede leer o entender el idioma tailandés.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a la pasta de dientes.
- Tener cualquier diente que afecte la estanqueidad del protector bucal.
- Tener aparato de ortodoncia fijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: protector bucal
El brazo del protector bucal es la aplicación del protector bucal mientras se nada.
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protector bucal
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Experimental: protector bucal con pasta dental desensibilizante
Protector bucal con brazo de dentífrico desensibilizante es la aplicación de protector bucal con dentífrico desensibilizante que contiene 8% de arginina y carbonato de calcio mientras se nada
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protector bucal con pasta dental desensibilizante que contiene 8% de arginina con carbonato de calcio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la hipersensibilidad dental después del uso de protectores bucales con/sin dentífrico desensibilizante
Periodo de tiempo: basal, 2, 4 y 8 semanas
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basal, 2, 4 y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitud y satisfacción de usar protector bucal con/sin dentífrico desensibilizante
Periodo de tiempo: 2,4 y 8 semanas
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2,4 y 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de vida después del uso de protector bucal con/sin dentífrico desensibilizante
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KKUHE612062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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