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Los efectos del protector bucal y la pasta dental desensibilizante en la reducción de la hipersensibilidad dental

5 de agosto de 2019 actualizado por: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Los efectos del protector bucal con pasta dental desensibilizante en la reducción de la hipersensibilidad dental en nadadores: un ensayo clínico aleatorizado

La hipersensibilidad dental debido a la erosión dental es uno de los problemas más comunes relacionados con nadar en piscinas cloradas con pH inadecuado. Debido a que los dientes están expuestos al agua ácida durante mucho tiempo, lo que provoca la pérdida de tejido duro dental. La hipersensibilidad dental puede tener un efecto negativo en la vida diaria, como la selección de la dieta, el mantenimiento de una higiene dental óptima y los aspectos estéticos. Se ha descubierto que el uso de un protector bucal mientras se nada puede evitar que los dientes entren en contacto directo con el agua clorada, por lo que puede proteger la estructura dental y disminuir la hipersensibilidad dental. Además, el uso de protectores bucales con productos viscosos puede sellar los espacios entre el protector bucal y los dientes, lo que puede ayudar a proteger la estructura dental y disminuir la hipersensibilidad dental de manera más efectiva. En la actualidad existen multitud de productos desensibilizantes como pasta dentífrica, enjuague bucal y chicles. La pasta dental desensibilizante es el material de venta libre (OTC) más común en la desensibilización. Numerosas investigaciones han avalado las propiedades de la pasta dental desensibilizante que puede reducir la pérdida de tejido dental y ayuda a reducir la hipersensibilidad dental de forma eficaz. Por lo tanto, se puede plantear la hipótesis de que cuando se usa la combinación de protector bucal con pasta de dientes desensibilizante, podría tener un efecto sinérgico en la reducción de la hipersensibilidad dental en los nadadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La erosión dental es la pérdida de tejido duro dental debido a agentes ácidos sin participación de bacterias.

El protector bucal es un uso de aparato de protección para cubrir los dientes y las encías para evitar que los dientes del agua clorada ácida.

La pasta dental desensibilizante es una pasta dental que contiene un 8 por ciento de arginina y carbonato de calcio que puede reducir la desmineralización de los dientes y promover la remineralización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 13-25 años (los menores de 18 años deben obtener el consentimiento de los padres)
  • Nadar al menos 5 horas a la semana
  • Tener hipersensibilidad dental por erosión
  • Puede leer o entender el idioma tailandés.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a la pasta de dientes.
  • Tener cualquier diente que afecte la estanqueidad del protector bucal.
  • Tener aparato de ortodoncia fijo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: protector bucal
El brazo del protector bucal es la aplicación del protector bucal mientras se nada.
protector bucal
Experimental: protector bucal con pasta dental desensibilizante
Protector bucal con brazo de dentífrico desensibilizante es la aplicación de protector bucal con dentífrico desensibilizante que contiene 8% de arginina y carbonato de calcio mientras se nada
protector bucal con pasta dental desensibilizante que contiene 8% de arginina con carbonato de calcio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la hipersensibilidad dental después del uso de protectores bucales con/sin dentífrico desensibilizante
Periodo de tiempo: basal, 2, 4 y 8 semanas
  • Los cambios de hipersensibilidad dental se medirán mediante la diferencia media de la puntuación de la escala analógica visual (VAS) al inicio del estudio, 2, 4 y 8 semanas mediante el uso de 2 estímulos clínicos, incluida la estimulación táctil y la estimulación con frío. Cada estimulación se medirá y registrará por separado de la siguiente manera:

    1. estimulación táctil

  • La puntuación varía de 0 (sin hipersensibilidad dental) a 100 (la peor posible hipersensibilidad dental)
  • Se analizará la diferencia media de hipersensibilidad dental por estimulación táctil en cualquier momento.

    2. Estimulación con frío

  • La puntuación varía de 0 (sin hipersensibilidad dental) a 100 (la peor posible hipersensibilidad dental)
  • Se analizará la diferencia media de hipersensibilidad dental por estimulación con frío en cualquier momento.
basal, 2, 4 y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitud y satisfacción de usar protector bucal con/sin dentífrico desensibilizante
Periodo de tiempo: 2,4 y 8 semanas
  • La actitud y satisfacción se recogerá mediante cuestionario autoadministrado y entrevista a las 2, 4 y 8 semanas
  • El rango de puntuación de 0 (no satisfactorio) a 100 (más satisfactorio)
  • Se analizará la puntuación media de satisfacción en cualquier momento.
2,4 y 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La calidad de vida después del uso de protector bucal con/sin dentífrico desensibilizante
Periodo de tiempo: 8 semanas
  • La calidad de vida se recogerá mediante una entrevista a las 8 semanas utilizando el cuestionario de impactos orales en el rendimiento diario (OIDP)
  • La puntuación va de 0 (ningún efecto negativo sobre la calidad de vida) a 100 (peor efecto negativo sobre la calidad de vida)
  • Se analizará la puntuación media.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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