Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av munskydd och desensibiliserande tandkräm för att minska dental överkänslighet

5 augusti 2019 uppdaterad av: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Effekterna av munskydd med desensibiliserande tandkräm för att minska dental överkänslighet hos simmare: en randomiserad klinisk prövning

Tandöverkänslighet på grund av dental erosion är ett av de vanligaste problemen relaterade till simning i klorerade pooler med felaktigt pH. Eftersom tänderna utsätts för surt vatten under lång tid, vilket orsakar förlust av tandhård vävnad. Tandöverkänslighet kan leda till en negativ effekt på det dagliga livet såsom kostval, bibehållande av optimal tandhygien och skönhetsaspekter. Det har visat sig att användning av munskydd under simning kan förhindra att tänderna kommer i direkt kontakt med klorerat vatten, så det kan skydda tandstrukturen och minska överkänsligheten i tänderna. Dessutom kan användning av munskydd med trögflytande produkter täta mellanrummen mellan munskydd och tänder, vilket kan hjälpa till att skydda tandstrukturen och minska dental överkänslighet mer effektivt. För närvarande finns det många desensibiliserande produkter som tandkräm, munvatten och tuggummi. Desensibiliserande tandkräm är det vanligaste över-the-counter (OTC) materialet vid desensibilisering. Många forskning har godkänt egenskaperna hos desensibiliserande tandkräm som kan minska tandvävnadsförlusten och hjälper till att effektivt minska tandöverkänslighet. Så man kan anta att när man använder kombinationen av munskydd med desensibiliserande tandkräm, kan det ha en synergistisk effekt på att minska tandöverkänslighet hos simmare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tanderosion är förlust av tandhård vävnad på grund av sura medel utan inblandning av bakterier.

Munskydd är en skyddsanordning som används för att täcka tänder och tandkött för att förhindra att tänderna blir surt klorerat vatten.

Desensibiliserande tandkräm är tandkräm som innehåller 8 procent arginin och kalciumkarbonat som kan minska tandavmineralisering och främja remineralisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 13-25 år (ålder under 18 år måste inhämta samtycke från föräldrar)
  • Simning minst 5 timmar/vecka
  • Har tandöverkänslighet från erosion
  • Kan läsa eller förstå thailändska språket

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergisk mot tandkräm
  • Att ha någon tand som påverkar tätheten i munskyddet
  • Har fast ortodontisk apparat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: munskydd
Munskyddsarm är applicering av munskydd under simning
Enhet: munskydd
munskydd
Experimentell: munskydd med desensibiliserande tandkräm
Munskydd med desensibiliserande tandkrämsarm är applicering av munskydd med desensibiliserande tandkräm som innehåller 8 % arginin och kalciumkarbonat under simning
Enhet: munskydd med desensibiliserande tandkräm
Munskydd med desensibiliserande tandkräm innehållande 8 % arginin med kalciumkarbonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandöverkänslighet förändras efter användning av munskydd med/utan desensibiliserande tandkräm
Tidsram: baslinje, 2, 4 och 8 veckor

  • Tandöverkänslighetsförändringar kommer att mätas med medelskillnaden mellan visuell analog skala (VAS) poäng vid baslinjen, 2, 4 och 8 veckor genom att använda 2 kliniska stimuli inklusive taktil och kall stimulering. Varje stimulering kommer att mätas och registreras separat enligt följande:

    1. Taktil stimulering

  • Poängen sträcker sig från 0 (ingen tandöverkänslighet) till 100 (värsta möjligen tandöverkänslighet)

  • Den genomsnittliga skillnaden mellan tandöverkänslighet och taktil stimulering vid någon tidpunkt kommer att analyseras.

    2. Kallstimulering

  • Poängen sträcker sig från 0 (ingen tandöverkänslighet) till 100 (värsta möjligen tandöverkänslighet)
  • Den genomsnittliga skillnaden mellan tandöverkänslighet och kallstimulering vid någon tidpunkt kommer att analyseras.
baslinje, 2, 4 och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityden och tillfredsställelsen av att använda munskydd med/utan desensibiliserande tandkräm
Tidsram: 2,4 och 8 veckor
  • Attityden och tillfredsställelsen kommer att samlas in genom ett självskrivet frågeformulär och intervju vid 2,4 och 8 veckor
  • Poängen sträcker sig från 0 (inte tillfredsställande) till 100 (mest tillfredsställande)
  • Medelpoängen för att tillfredsställa vid vilken tidpunkt som helst kommer att analyseras.
2,4 och 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvaliteten efter användning av munskydd med/utan desensibiliserande tandkräm
Tidsram: 8 veckor
  • Livskvaliteten kommer att samlas in genom intervju efter 8 veckor med hjälp av muntlig inverkan på daglig prestation (OIDP) frågeformulär
  • Poängen sträcker sig från 0 (ingen negativ effekt på livskvalitet) till 100 (värst negativ effekt på livskvalitet)
  • Medelpoängen kommer att analyseras.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Första postat (Faktisk)

4 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KKUHE612062

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera