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Die Auswirkungen von Mundschutz und desensibilisierender Zahnpasta bei der Verringerung der Zahnüberempfindlichkeit

5. August 2019 aktualisiert von: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Die Auswirkungen von Mundschutz mit desensibilisierender Zahnpasta bei der Verringerung der Zahnüberempfindlichkeit bei Schwimmern: Eine randomisierte klinische Studie

Zahnüberempfindlichkeit aufgrund von Zahnerosion ist eines der häufigsten Probleme im Zusammenhang mit dem Schwimmen in gechlorten Pools mit falschem pH-Wert. Denn die Zähne sind lange Zeit saurem Wasser ausgesetzt, was zum Verlust von Zahnhartsubstanz führt. Zahnüberempfindlichkeit kann sich negativ auf das tägliche Leben auswirken, wie z. B. die Auswahl der Ernährung, die Aufrechterhaltung einer optimalen Zahnhygiene und Schönheitsaspekte. Es wurde festgestellt, dass die Verwendung eines Mundschutzes beim Schwimmen den direkten Kontakt der Zähne mit Chlorwasser verhindern kann, so dass die Zahnstruktur geschützt und die Zahnüberempfindlichkeit verringert werden kann. Darüber hinaus kann die Verwendung von Mundschutz mit viskosen Produkten die Lücken zwischen Mundschutz und Zähnen abdichten, was dazu beitragen kann, die Zahnstruktur zu schützen und die Zahnüberempfindlichkeit effektiver zu verringern. Derzeit gibt es viele desensibilisierende Produkte wie Zahnpasta, Mundwasser und Kaugummi. Desensibilisierende Zahnpasta ist das am häufigsten verwendete rezeptfreie (OTC) Material zur Desensibilisierung. Viele Untersuchungen haben die Eigenschaften von desensibilisierender Zahnpasta bestätigt, die den Verlust von Zahngewebe reduzieren und helfen kann, Zahnüberempfindlichkeit effektiv zu reduzieren. Daher kann die Hypothese aufgestellt werden, dass die Kombination von Mundschutz und desensibilisierender Zahnpasta einen synergistischen Effekt auf die Verringerung der Zahnüberempfindlichkeit bei Schwimmern haben könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnerosion ist der Verlust von Zahnhartgewebe durch saure Mittel ohne Beteiligung von Bakterien.

Mundschutz ist ein Schutzgerät zum Abdecken der Zähne und des Zahnfleisches, um zu verhindern, dass die Zähne säurehaltiges Chlorwasser bekommen.

Desensibilisierende Zahnpasta ist eine Zahnpasta mit 8 Prozent Arginin und Calciumcarbonat, die die Demineralisierung der Zähne reduzieren und die Remineralisierung fördern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13-25 Jahre (Alter unter 18 Jahren muss die Zustimmung der Eltern einholen)
  • Schwimmen mindestens 5 Stunden/Woche
  • Zahnüberempfindlichkeit durch Erosion
  • Kann die thailändische Sprache lesen oder verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Allergie gegen Zahnpasta
  • Einen Zahn zu haben, der die Dichtheit des Mundschutzes beeinträchtigt
  • Mit festsitzender kieferorthopädischer Apparatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mundschutz
Der Mundschutzarm ist das Anbringen des Mundschutzes beim Schwimmen
Gerät: Mundschutz
Mundschutz
Experimental: Mundschutz mit desensibilisierender Zahnpasta
Mundschutz mit desensibilisierendem Zahnpastaarm ist das Anbringen eines Mundschutzes mit desensibilisierender Zahnpasta mit 8% Arginin und Calciumcarbonat beim Schwimmen
Gerät: Mundschutz mit desensibilisierender Zahnpasta
Mundschutz mit desensibilisierender Zahnpasta mit 8 % Arginin und Calciumcarbonat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnüberempfindlichkeitsveränderungen nach Verwendung eines Mundschutzes mit/ohne desensibilisierende Zahnpasta
Zeitfenster: Baseline, 2,4 und 8 Wochen

  • Zahnüberempfindlichkeitsveränderungen werden anhand der mittleren Differenz der visuellen Analogskala (VAS)-Scores zu Studienbeginn, 2, 4 und 8 Wochen unter Verwendung von 2 klinischen Stimuli, einschließlich taktiler und kalter Stimulation, gemessen. Jede Stimulation wird wie folgt gemessen und separat aufgezeichnet:

    1. Taktile Stimulation

  • Die Punktzahl reicht von 0 (keine Zahnüberempfindlichkeit) bis 100 (möglichst schlimmste Zahnüberempfindlichkeit)

  • Der mittlere Unterschied zwischen Zahnüberempfindlichkeit und taktiler Stimulation zu jedem Zeitpunkt wird analysiert.

    2. Kältestimulation

  • Die Punktzahl reicht von 0 (keine Zahnüberempfindlichkeit) bis 100 (möglichst schlimmste Zahnüberempfindlichkeit)
  • Die mittlere Differenz der Zahnüberempfindlichkeit gegenüber der Kältestimulation zu jedem Zeitpunkt wird analysiert.
Baseline, 2,4 und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Einstellung und Zufriedenheit mit der Verwendung eines Mundschutzes mit/ohne desensibilisierende Zahnpasta
Zeitfenster: 2,4 und 8 Wochen
  • Die Einstellung und Zufriedenheit wird nach 2, 4 und 8 Wochen durch einen selbst durchgeführten Fragebogen und ein Interview erhoben
  • Die Punktzahl reicht von 0 (nicht befriedigend) bis 100 (am befriedigendsten)
  • Die durchschnittliche Bewertung der Zufriedenheit zu jedem Zeitpunkt wird analysiert.
2,4 und 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lebensqualität nach Verwendung eines Mundschutzes mit/ohne desensibilisierende Zahnpasta
Zeitfenster: 8 Wochen
  • Die Lebensqualität wird durch ein Interview nach 8 Wochen unter Verwendung des Fragebogens zu mündlichen Auswirkungen auf die tägliche Leistung (OIDP) erhoben
  • Die Punktzahl reicht von 0 (keine negative Auswirkung auf die Lebensqualität) bis 100 (stärkste negative Auswirkung auf die Lebensqualität)
  • Der Mittelwert wird analysiert.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KKUHE612062

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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