Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chrániče zubů a desenzibilizující zubní pasty při snižování přecitlivělosti zubů

5. srpna 2019 aktualizováno: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Účinky chrániče zubů se znecitlivující zubní pastou při snižování přecitlivělosti zubů u plavců: Randomizovaná klinická studie

Přecitlivělost zubů v důsledku zubní eroze je jedním z nejčastějších problémů souvisejících s plaváním v chlorovaných bazénech s nesprávným pH. Zuby jsou totiž dlouhodobě vystaveny kyselé vodě, která způsobuje ztrátu tvrdé zubní tkáně. Přecitlivělost zubů může mít negativní vliv na každodenní život, jako je výběr stravy, udržování optimální dentální hygieny a aspekty krásy. Bylo zjištěno, že používání chrániče zubů při plavání může zabránit přímému kontaktu zubů s chlorovanou vodou, takže může chránit strukturu zubů a snížit přecitlivělost zubů. Navíc používání chrániče zubů s viskózními produkty může utěsnit mezery mezi chráničem zubů a zuby, což může pomoci chránit strukturu zubů a účinněji snižovat dentální přecitlivělost. V současné době existuje mnoho znecitlivujících produktů, jako jsou zubní pasty, ústní vody a žvýkačky. Desenzibilizující zubní pasta je nejběžnějším volně prodejným (OTC) materiálem při desenzibilizaci. Mnoho výzkumů potvrdilo vlastnosti znecitlivující zubní pasty, která může snížit ztrátu zubní tkáně a účinně pomáhá snižovat přecitlivělost zubů. Lze tedy předpokládat, že při použití kombinace chrániče zubů a znecitlivující zubní pasty by mohlo dojít k synergickému účinku na snížení přecitlivělosti zubů u plavců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Eroze zubu je ztráta tvrdé zubní tkáně v důsledku kyselých činidel bez účasti bakterií.

Mouthguard je ochranný prostředek, který se používá k zakrytí zubů a dásní, aby se zuby nedostaly do kyselé chlorované vody.

Desenzibilizující zubní pasta je zubní pasta obsahující 8 procent argininu a uhličitanu vápenatého, která může snížit demineralizaci zubů a podpořit remineralizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13-25 let (věk do 18 let musí získat souhlas rodičů)
  • Plavání minimálně 5 hodin/týden
  • Přecitlivělost zubů na erozi
  • Dokáže číst nebo rozumět thajskému jazyku

Kritéria vyloučení:

  • Historie alergie na zubní pastu
  • Mít jakýkoli zub, který bude mít vliv na těsnost chrániče zubů
  • S fixním ortodontickým aparátem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chránič zubů
Rameno chrániče zubů je aplikace chrániče při plavání
Přístroj: chránič zubů
chránič zubů
Experimentální: chránič zubů se znecitlivující zubní pastou
Ústní chránič s paží na znecitlivující zubní pastu je aplikace chrániče úst se znecitlivující zubní pastou s obsahem 8% argininu a uhličitanu vápenatého při plavání.
Přístroj: chránič zubů se znecitlivující zubní pastou
chránič zubů se znecitlivující zubní pastou obsahující 8% argininu s uhličitanem vápenatým

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přecitlivělost zubů se mění po použití chrániče zubů s/bez znecitlivující zubní pasty
Časové okno: výchozí stav, 2, 4 a 8 týdnů

  • Změny hypersenzitivity zubů budou měřeny průměrným rozdílem skóre vizuální analogové stupnice (VAS) na začátku, 2., 4. a 8. týdnu za použití 2 klinických stimulů včetně taktilní a chladové stimulace. Každá stimulace bude měřena a samostatně zaznamenána následovně:

    1.Dotyková stimulace

  • Skóre se pohybuje od 0 (žádná přecitlivělost zubů) do 100 (nejhorší možná přecitlivělost zubů)

  • Bude analyzován průměrný rozdíl mezi přecitlivělostí zubů od hmatové stimulace v kterémkoli časovém bodě.

    2. Studená stimulace

  • Skóre se pohybuje od 0 (žádná přecitlivělost zubů) do 100 (nejhorší možná přecitlivělost zubů)
  • Bude analyzován průměrný rozdíl mezi přecitlivělostí zubů od stimulace chladem v libovolném časovém bodě.
výchozí stav, 2, 4 a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj a spokojenost s používáním chrániče zubů s/bez znecitlivující zubní pasty
Časové okno: 2,4 a 8 týdnů
  • Postoj a spokojenost budou shromážděny pomocí dotazníku a rozhovoru, který si sami zadají, ve 2., 4. a 8. týdnu
  • Skóre se pohybuje od 0 (neuspokojivé) do 100 (nejuspokojivější)
  • Bude analyzováno průměrné skóre uspokojení v libovolném časovém bodě.
2,4 a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života po použití chrániče zubů s/bez znecitlivující zubní pasty
Časové okno: 8 týdnů
  • Kvalita života bude zjišťována rozhovorem po 8 týdnech pomocí orálního dotazníku dopadů na denní výkon (OIDP).
  • Skóre se pohybuje od 0 (žádný negativní vliv na kvalitu života) do 100 (nejhorší negativní vliv na kvalitu života)
  • Bude analyzováno průměrné skóre.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KKUHE612062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na chránič zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit