- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03515902
Влияние каппы и десенсибилизирующей зубной пасты на снижение гиперчувствительности зубов
Влияние каппы с десенсибилизирующей зубной пастой на снижение гиперчувствительности зубов у пловцов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эрозия зубов — это потеря твердых тканей зуба из-за кислотных агентов без участия бактерий.
Капа — это защитное приспособление, используемое для покрытия зубов и десен, чтобы предотвратить попадание на зубы кислой хлорированной воды.
Десенсибилизирующая зубная паста — это зубная паста, содержащая 8 процентов аргинина и карбоната кальция, которые могут уменьшить деминерализацию зубов и способствовать реминерализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Faculty of Dentistry , Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-25 лет (возраст до 18 лет необходимо получить согласие родителей)
- Плавание не менее 5 часов в неделю
- Повышенная чувствительность зубов из-за эрозии
- Может читать или понимать тайский язык
Критерий исключения:
- История аллергии на зубную пасту
- Наличие любого зуба, который повлияет на герметичность каппы
- Несъемный ортодонтический аппарат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: каппа
Рука каппы - применение каппы во время плавания
|
каппа
|
Экспериментальный: каппа с десенсибилизирующей зубной пастой
Каппа с десенсибилизирующей зубной пастой представляет собой применение во время плавания каппы с десенсибилизирующей зубной пастой, содержащей 8% аргинина и карбоната кальция.
|
каппа с десенсибилизирующей зубной пастой, содержащей 8% аргинина с карбонатом кальция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения гиперчувствительности зубов после использования каппы с/без десенсибилизирующей зубной пасты
Временное ограничение: исходный уровень, 2, 4 и 8 недель
|
|
исходный уровень, 2, 4 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение и удовлетворение от использования каппы с/без десенсибилизирующей зубной пасты
Временное ограничение: 2,4 и 8 недель
|
|
2,4 и 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни после использования каппы с/без десенсибилизирующей зубной пасты
Временное ограничение: 8 недель
|
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KKUHE612062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .