Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do protetor bucal e do creme dental dessensibilizante na redução da hipersensibilidade dentária

5 de agosto de 2019 atualizado por: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Os efeitos do protetor bucal com creme dental dessensibilizante na redução da hipersensibilidade dentária em nadadores: um ensaio clínico randomizado

A hipersensibilidade dentária devido à erosão dentária é um dos problemas mais comuns relacionados à natação em piscinas cloradas com pH impróprio. Porque os dentes ficam expostos à água ácida por muito tempo, o que causa a perda de tecido dental duro. A hipersensibilidade dentária pode levar a um efeito negativo na vida diária, como seleção da dieta, manutenção da higiene dental ideal e aspectos de beleza. Verificou-se que o uso de protetor bucal durante a natação pode impedir que os dentes entrem em contato direto com a água clorada, protegendo a estrutura dentária e diminuindo a hipersensibilidade dentária. Além disso, o uso de protetor bucal com produtos viscosos pode selar as lacunas entre o protetor bucal e os dentes, o que pode ajudar a proteger a estrutura dentária e diminuir a hipersensibilidade dentária de forma mais eficaz. Atualmente, existem muitos produtos dessensibilizantes, como creme dental, enxaguatório bucal e goma de mascar. A pasta de dente dessensibilizante é o material de venda livre (OTC) mais comum na dessensibilização. Muitas pesquisas endossaram as propriedades de cremes dentais dessensibilizantes que podem reduzir a perda de tecido dentário e ajudam a reduzir a hipersensibilidade dentária de forma eficaz. Portanto, pode-se levantar a hipótese de que, ao usar a combinação de protetor bucal com creme dental dessensibilizante, pode haver efeito sinérgico na redução da hipersensibilidade dentária em nadadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A erosão dentária é a perda de tecido dental duro devido a agentes ácidos sem envolvimento de bactérias.

O protetor bucal é um aparelho de proteção usado para cobrir os dentes e as gengivas para evitar que os dentes entrem em contato com a água clorada ácida.

O creme dental dessensibilizante é um creme dental contendo 8% de arginina e carbonato de cálcio que pode reduzir a desmineralização dos dentes e promover a remineralização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 13-25 anos (menores de 18 anos devem obter o consentimento dos pais)
  • Nadar pelo menos 5 horas/semana
  • Ter hipersensibilidade dentária por erosão
  • Pode ler ou compreender a língua tailandesa

Critério de exclusão:

  • Histórico de alergia a creme dental
  • Ter qualquer dente que afete o aperto do protetor bucal
  • Ter aparelho ortodôntico fixo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: protetor bucal
O braço do protetor bucal é a aplicação do protetor bucal durante a natação
protetor bucal
Experimental: protetor bucal com creme dental dessensibilizante
Protetor bucal com braço de pasta de dente dessensibilizante é a aplicação de protetor bucal com pasta de dente dessensibilizante contendo 8% de arginina e carbonato de cálcio durante a natação
protetor bucal com creme dental dessensibilizante contendo 8% de arginina com carbonato de cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de hipersensibilidade dentária após o uso de protetor bucal com/sem creme dental dessensibilizante
Prazo: linha de base, 2,4 e 8 semanas
  • As alterações de hipersensibilidade dentária serão medidas pela diferença média da pontuação da escala visual analógica (VAS) no início, 2,4 e 8 semanas usando 2 estímulos clínicos, incluindo estimulação tátil e fria. Cada estimulação será medida e registrada separadamente da seguinte forma:

    1.Estimulação tátil

  • A pontuação varia de 0 (sem hipersensibilidade dentária) a 100 (pior possível hipersensibilidade dentária)
  • A diferença média de hipersensibilidade dentária de estimulação tátil em qualquer ponto do tempo será analisada.

    2. Estimulação fria

  • A pontuação varia de 0 (sem hipersensibilidade dentária) a 100 (pior possível hipersensibilidade dentária)
  • A diferença média de hipersensibilidade dentária de estimulação fria em qualquer ponto do tempo será analisada.
linha de base, 2,4 e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A atitude e a satisfação de usar protetor bucal com/sem creme dental dessensibilizante
Prazo: 2,4 e 8 semanas
  • A atitude e a satisfação serão coletadas por um questionário autoaplicável e entrevista em 2,4 e 8 semanas
  • A pontuação varia de 0 (não satisfatório) a 100 (muito satisfatório)
  • A pontuação média de satisfação em qualquer ponto do tempo será analisada.
2,4 e 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A qualidade de vida após o uso de protetor bucal com/sem creme dental dessensibilizante
Prazo: 8 semanas
  • A qualidade de vida será coletada por entrevista em 8 semanas usando o questionário OIDP (Oral Impacts on Daily Performance)
  • A pontuação varia de 0 (nenhum efeito negativo na qualidade de vida) a 100 (pior efeito negativo na qualidade de vida).
  • A pontuação média será analisada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever