- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03515902
Os efeitos do protetor bucal e do creme dental dessensibilizante na redução da hipersensibilidade dentária
Os efeitos do protetor bucal com creme dental dessensibilizante na redução da hipersensibilidade dentária em nadadores: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A erosão dentária é a perda de tecido dental duro devido a agentes ácidos sem envolvimento de bactérias.
O protetor bucal é um aparelho de proteção usado para cobrir os dentes e as gengivas para evitar que os dentes entrem em contato com a água clorada ácida.
O creme dental dessensibilizante é um creme dental contendo 8% de arginina e carbonato de cálcio que pode reduzir a desmineralização dos dentes e promover a remineralização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Faculty of Dentistry , Khon Kaen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13-25 anos (menores de 18 anos devem obter o consentimento dos pais)
- Nadar pelo menos 5 horas/semana
- Ter hipersensibilidade dentária por erosão
- Pode ler ou compreender a língua tailandesa
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia a creme dental
- Ter qualquer dente que afete o aperto do protetor bucal
- Ter aparelho ortodôntico fixo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: protetor bucal
O braço do protetor bucal é a aplicação do protetor bucal durante a natação
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protetor bucal
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Experimental: protetor bucal com creme dental dessensibilizante
Protetor bucal com braço de pasta de dente dessensibilizante é a aplicação de protetor bucal com pasta de dente dessensibilizante contendo 8% de arginina e carbonato de cálcio durante a natação
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protetor bucal com creme dental dessensibilizante contendo 8% de arginina com carbonato de cálcio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações de hipersensibilidade dentária após o uso de protetor bucal com/sem creme dental dessensibilizante
Prazo: linha de base, 2,4 e 8 semanas
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linha de base, 2,4 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A atitude e a satisfação de usar protetor bucal com/sem creme dental dessensibilizante
Prazo: 2,4 e 8 semanas
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2,4 e 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A qualidade de vida após o uso de protetor bucal com/sem creme dental dessensibilizante
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KKUHE612062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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