- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03515902
Les effets du protège-dents et du dentifrice désensibilisant sur la réduction de l'hypersensibilité dentaire
Les effets du protège-dents avec dentifrice désensibilisant sur la réduction de l'hypersensibilité dentaire chez les nageurs : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'érosion dentaire est la perte de tissu dur dentaire due à des agents acides sans implication de bactéries.
Le protège-dents est un appareil de protection utilisé pour couvrir les dents et les gencives afin d'empêcher les dents de l'eau chlorée acide.
Le dentifrice désensibilisant est un dentifrice contenant 8 % d'arginine et de carbonate de calcium qui peut réduire la déminéralisation des dents et favoriser la reminéralisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Faculty of Dentistry , Khon Kaen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 13-25 ans (les moins de 18 ans doivent obtenir le consentement des parents)
- Nager au moins 5 heures/semaine
- Avoir une hypersensibilité dentaire due à l'érosion
- Peut lire ou comprendre la langue thaïlandaise
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie au dentifrice
- Avoir une dent qui affectera l'étanchéité du protège-dents
- Avoir un appareil orthodontique fixe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: protège-dents
Le bras du protège-dents est l'application du protège-dents pendant la natation
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protège-dents
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Expérimental: protège-dents avec dentifrice désensibilisant
Le protège-dents avec bras de dentifrice désensibilisant est l'application d'un protège-dents avec un dentifrice désensibilisant contenant 8 % d'arginine et de carbonate de calcium pendant la nage
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protège-dents avec dentifrice désensibilisant contenant 8 % d'arginine avec du carbonate de calcium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'hypersensibilité dentaire change après l'utilisation d'un protège-dents avec/sans dentifrice désensibilisant
Délai: ligne de base, 2, 4 et 8 semaines
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ligne de base, 2, 4 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'attitude et la satisfaction d'utiliser un protège-dents avec/sans dentifrice désensibilisant
Délai: 2,4 et 8 semaines
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2,4 et 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La qualité de vie après l'utilisation d'un protège-dents avec/sans dentifrice désensibilisant
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KKUHE612062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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