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Les effets du protège-dents et du dentifrice désensibilisant sur la réduction de l'hypersensibilité dentaire

5 août 2019 mis à jour par: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Les effets du protège-dents avec dentifrice désensibilisant sur la réduction de l'hypersensibilité dentaire chez les nageurs : un essai clinique randomisé

L'hypersensibilité dentaire due à l'érosion dentaire est l'un des problèmes les plus courants liés à la baignade dans des piscines chlorées au pH inapproprié. Parce que les dents sont exposées à l'eau acide pendant une longue période, ce qui provoque la perte de tissus durs dentaires. L'hypersensibilité dentaire peut avoir un effet négatif sur la vie quotidienne, comme la sélection alimentaire, le maintien d'une hygiène dentaire optimale et les aspects esthétiques. Il a été constaté que l'utilisation d'un protège-dents pendant la natation peut empêcher les dents d'entrer directement en contact avec de l'eau chlorée, de sorte qu'il peut protéger la structure dentaire et réduire l'hypersensibilité dentaire. De plus, l'utilisation d'un protège-dents avec des produits visqueux peut sceller les espaces entre le protège-dents et les dents, ce qui peut aider à protéger la structure dentaire et à réduire plus efficacement l'hypersensibilité dentaire. À l'heure actuelle, il existe de nombreux produits désensibilisants tels que les dentifrices, les bains de bouche et les chewing-gums. Le dentifrice désensibilisant est le produit en vente libre le plus courant pour la désensibilisation. De nombreuses recherches ont approuvé les propriétés du dentifrice désensibilisant qui peut réduire la perte de tissu dentaire et aide à réduire efficacement l'hypersensibilité dentaire. On peut donc émettre l'hypothèse que l'utilisation combinée d'un protège-dents avec un dentifrice désensibilisant pourrait avoir un effet synergique sur la réduction de l'hypersensibilité dentaire chez les nageurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'érosion dentaire est la perte de tissu dur dentaire due à des agents acides sans implication de bactéries.

Le protège-dents est un appareil de protection utilisé pour couvrir les dents et les gencives afin d'empêcher les dents de l'eau chlorée acide.

Le dentifrice désensibilisant est un dentifrice contenant 8 % d'arginine et de carbonate de calcium qui peut réduire la déminéralisation des dents et favoriser la reminéralisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 13-25 ans (les moins de 18 ans doivent obtenir le consentement des parents)
  • Nager au moins 5 heures/semaine
  • Avoir une hypersensibilité dentaire due à l'érosion
  • Peut lire ou comprendre la langue thaïlandaise

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie au dentifrice
  • Avoir une dent qui affectera l'étanchéité du protège-dents
  • Avoir un appareil orthodontique fixe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: protège-dents
Le bras du protège-dents est l'application du protège-dents pendant la natation
protège-dents
Expérimental: protège-dents avec dentifrice désensibilisant
Le protège-dents avec bras de dentifrice désensibilisant est l'application d'un protège-dents avec un dentifrice désensibilisant contenant 8 % d'arginine et de carbonate de calcium pendant la nage
protège-dents avec dentifrice désensibilisant contenant 8 % d'arginine avec du carbonate de calcium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'hypersensibilité dentaire change après l'utilisation d'un protège-dents avec/sans dentifrice désensibilisant
Délai: ligne de base, 2, 4 et 8 semaines
  • Les changements d'hypersensibilité dentaire seront mesurés par la différence moyenne du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ, 2, 4 et 8 semaines en utilisant 2 stimuli cliniques, y compris la stimulation tactile et froide. Chaque stimulation sera mesurée et enregistrée séparément comme suit :

    1. Stimulation tactile

  • Le score varie de 0 (pas d'hypersensibilité dentaire) à 100 (pire possible hypersensibilité dentaire)
  • La différence moyenne d'hypersensibilité dentaire due à la stimulation tactile à tout moment sera analysée.

    2. Stimulation par le froid

  • Le score varie de 0 (pas d'hypersensibilité dentaire) à 100 (pire possible hypersensibilité dentaire)
  • La différence moyenne d'hypersensibilité dentaire due à la stimulation par le froid à tout moment sera analysée.
ligne de base, 2, 4 et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'attitude et la satisfaction d'utiliser un protège-dents avec/sans dentifrice désensibilisant
Délai: 2,4 et 8 semaines
  • L'attitude et la satisfaction seront recueillies par un questionnaire auto-administré et un entretien à 2, 4 et 8 semaines
  • Le score va de 0 (pas satisfaisant) à 100 (le plus satisfaisant)
  • Le score moyen de satisfaction à tout moment sera analysé.
2,4 et 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie après l'utilisation d'un protège-dents avec/sans dentifrice désensibilisant
Délai: 8 semaines
  • La qualité de vie sera recueillie par entretien à 8 semaines à l'aide d'un questionnaire sur les impacts oraux sur la performance quotidienne (OIDP)
  • Le score va de 0 (aucun effet négatif sur la qualité de vie) à 100 (pire effet négatif sur la qualité de vie)
  • Le score moyen sera analysé.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Première publication (Réel)

4 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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