Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van gebitsbeschermer en desensibiliserende tandpasta bij het verminderen van tandheelkundige overgevoeligheid

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

De effecten van gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpasta bij het verminderen van tandovergevoeligheid bij zwemmers: een gerandomiseerde klinische studie

Overgevoeligheid van tanden als gevolg van tanderosie is een van de meest voorkomende problemen bij het zwemmen in zwembaden met een onjuiste pH-waarde. Omdat de tanden lange tijd worden blootgesteld aan zuur water, waardoor het harde tandweefsel verloren gaat. Tandovergevoeligheid kan leiden tot een negatief effect op het dagelijks leven, zoals dieetkeuze, behoud van optimale mondhygiëne en schoonheidsaspecten. Het is gebleken dat het gebruik van een gebitsbeschermer tijdens het zwemmen kan voorkomen dat de tanden direct in contact komen met gechloreerd water, zodat het de tandstructuur kan beschermen en overgevoeligheid van de tanden kan verminderen. Bovendien kan het gebruik van een gebitsbeschermer met stroperige producten de openingen tussen de gebitsbeschermer en de tanden dichten, wat kan helpen om de tandstructuur te beschermen en tandovergevoeligheid effectiever te verminderen. Momenteel zijn er veel desensibiliserende producten zoals tandpasta, mondwater en kauwgom. Desensibiliserende tandpasta is het meest voorkomende over-the-counter (OTC) materiaal bij desensibilisatie. Veel onderzoek heeft de eigenschappen van desensibiliserende tandpasta onderschreven die het verlies van tandweefsel kan verminderen en helpt om tandovergevoeligheid effectief te verminderen. Er kan dus worden verondersteld dat wanneer de combinatie van gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpasta wordt gebruikt, dit een synergetisch effect kan hebben op het verminderen van tandovergevoeligheid bij zwemmers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tanderosie is het verlies van hard tandweefsel als gevolg van zure middelen zonder betrokkenheid van bacteriën.

Gebitsbeschermer is een beschermend apparaat dat wordt gebruikt om de tanden en het tandvlees te bedekken om te voorkomen dat de tanden zuur gechloreerd water krijgen.

Desensibiliserende tandpasta is tandpasta die 8 procent arginine en calciumcarbonaat bevat die demineralisatie van tanden kan verminderen en remineralisatie kan bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13-25 jaar (jonger dan 18 jaar moet toestemming krijgen van ouders)
  • Minstens 5 uur/week zwemmen
  • Tandovergevoeligheid hebben door erosie
  • Kan de Thaise taal lezen of begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergisch voor tandpasta
  • Het hebben van een tand die van invloed is op de strakheid van de gebitsbeschermer
  • Vast orthodontisch apparaat hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gebitsbeschermer
Gebitsbeschermer arm is toepassing van gebitsbeschermer tijdens het zwemmen
gebitsbeschermer
Experimenteel: gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpasta
Gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpastaarm is aanbrengen van gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpasta met 8% arginine en calciumcarbonaat tijdens het zwemmen
gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpasta met 8% arginine met calciumcarbonaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandovergevoeligheid verandert na gebruik van gebitsbeschermer met/zonder desensibiliserende tandpasta
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4 en 8 weken
  • Tandovergevoeligheidsveranderingen zullen worden gemeten door het gemiddelde verschil van de visuele analoge schaal (VAS)-score bij baseline, 2, 4 en 8 weken door gebruik te maken van 2 klinische stimuli waaronder tactiele en koude stimulatie. Elke stimulatie wordt als volgt gemeten en afzonderlijk geregistreerd:

    1. Tactiele stimulatie

  • Het scorebereik loopt van 0 (geen tandovergevoeligheid) tot 100 (ergste tandovergevoeligheid)
  • Het gemiddelde verschil tussen tandovergevoeligheid en tactiele stimulatie op elk tijdstip zal worden geanalyseerd.

    2. Koude stimulatie

  • Het scorebereik loopt van 0 (geen tandovergevoeligheid) tot 100 (ergste tandovergevoeligheid)
  • Het gemiddelde verschil in overgevoeligheid van de tanden ten opzichte van koudestimulatie op elk tijdstip zal worden geanalyseerd.
basislijn, 2, 4 en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De houding en tevredenheid van het gebruik van een gebitsbeschermer met/zonder desensibiliserende tandpasta
Tijdsspanne: 2,4 en 8 weken
  • De houding en tevredenheid worden verzameld door een zelf in te vullen vragenlijst en interview op 2, 4 en 8 weken
  • Het scorebereik loopt van 0 (niet bevredigend) tot 100 (meest bevredigend)
  • De gemiddelde score van voldoening op elk tijdstip zal worden geanalyseerd.
2,4 en 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven na gebruik van gebitsbeschermer met/zonder desensibiliserende tandpasta
Tijdsspanne: 8 weken
  • De kwaliteit van leven zal worden verzameld door middel van een interview na 8 weken met behulp van een vragenlijst voor orale impact op dagelijkse prestaties (OIDP).
  • De score loopt van 0 (geen negatief effect op de kwaliteit van leven) tot 100 (ergste negatieve effect op de kwaliteit van leven).
  • De gemiddelde score wordt geanalyseerd.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine overgevoeligheid

3
Abonneren