- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03515902
De effecten van gebitsbeschermer en desensibiliserende tandpasta bij het verminderen van tandheelkundige overgevoeligheid
De effecten van gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpasta bij het verminderen van tandovergevoeligheid bij zwemmers: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tanderosie is het verlies van hard tandweefsel als gevolg van zure middelen zonder betrokkenheid van bacteriën.
Gebitsbeschermer is een beschermend apparaat dat wordt gebruikt om de tanden en het tandvlees te bedekken om te voorkomen dat de tanden zuur gechloreerd water krijgen.
Desensibiliserende tandpasta is tandpasta die 8 procent arginine en calciumcarbonaat bevat die demineralisatie van tanden kan verminderen en remineralisatie kan bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Faculty of Dentistry , Khon Kaen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13-25 jaar (jonger dan 18 jaar moet toestemming krijgen van ouders)
- Minstens 5 uur/week zwemmen
- Tandovergevoeligheid hebben door erosie
- Kan de Thaise taal lezen of begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van allergisch voor tandpasta
- Het hebben van een tand die van invloed is op de strakheid van de gebitsbeschermer
- Vast orthodontisch apparaat hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gebitsbeschermer
Gebitsbeschermer arm is toepassing van gebitsbeschermer tijdens het zwemmen
|
gebitsbeschermer
|
Experimenteel: gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpasta
Gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpastaarm is aanbrengen van gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpasta met 8% arginine en calciumcarbonaat tijdens het zwemmen
|
gebitsbeschermer met desensibiliserende tandpasta met 8% arginine met calciumcarbonaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandovergevoeligheid verandert na gebruik van gebitsbeschermer met/zonder desensibiliserende tandpasta
Tijdsspanne: basislijn, 2, 4 en 8 weken
|
|
basislijn, 2, 4 en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De houding en tevredenheid van het gebruik van een gebitsbeschermer met/zonder desensibiliserende tandpasta
Tijdsspanne: 2,4 en 8 weken
|
|
2,4 en 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De kwaliteit van leven na gebruik van gebitsbeschermer met/zonder desensibiliserende tandpasta
Tijdsspanne: 8 weken
|
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KKUHE612062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dentine overgevoeligheid
-
nora mostafa mohammed abo shanadyVoltooid
-
Islamic Azad University, TehranVoltooidPulpitis | Dentin-brugIran, Islamitische Republiek