- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03515902
Gli effetti del paradenti e del dentifricio desensibilizzante nella riduzione dell'ipersensibilità dentale
Gli effetti del paradenti con dentifricio desensibilizzante nella riduzione dell'ipersensibilità dentale nei nuotatori: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'erosione dentale è la perdita di tessuto duro dentale a causa di agenti acidi senza coinvolgimento di batteri.
Il paradenti è un apparecchio protettivo utilizzato per coprire i denti e le gengive per prevenire l'acqua clorata acida dei denti.
Il dentifricio desensibilizzante è un dentifricio contenente l'8% di arginina e carbonato di calcio che può ridurre la demineralizzazione dei denti e promuovere la remineralizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Faculty of Dentistry , Khon Kaen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-25 anni (i minori di 18 anni devono ottenere il consenso dei genitori)
- Nuotare almeno 5 ore a settimana
- Ipersensibilità dei denti dovuta all'erosione
- Può leggere o capire la lingua tailandese
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia al dentifricio
- Avere un dente che influirà sulla tenuta del paradenti
- Avere un apparecchio ortodontico fisso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: paradenti
Il braccio del paradenti è l'applicazione del paradenti durante il nuoto
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paradenti
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Sperimentale: paradenti con dentifricio desensibilizzante
Il paradenti con braccio di dentifricio desensibilizzante è l'applicazione del paradenti con dentifricio desensibilizzante contenente l'8% di arginina e carbonato di calcio durante il nuoto
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paradenti con dentifricio desensibilizzante all'8% di arginina con carbonato di calcio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'ipersensibilità dentale cambia dopo l'uso del paradenti con/senza dentifricio desensibilizzante
Lasso di tempo: basale, 2, 4 e 8 settimane
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basale, 2, 4 e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'attitudine e la soddisfazione nell'usare paradenti con/senza dentifricio desensibilizzante
Lasso di tempo: 2,4 e 8 settimane
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2,4 e 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La qualità della vita dopo l'uso del paradenti con/senza dentifricio desensibilizzante
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKUHE612062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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