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Gli effetti del paradenti e del dentifricio desensibilizzante nella riduzione dell'ipersensibilità dentale

5 agosto 2019 aggiornato da: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Gli effetti del paradenti con dentifricio desensibilizzante nella riduzione dell'ipersensibilità dentale nei nuotatori: uno studio clinico randomizzato

L'ipersensibilità dentale dovuta all'erosione dentale è uno dei problemi più comuni legati al nuoto in piscine con pH improprio. Perché i denti sono esposti a lungo all'acqua acida, che causa la perdita di tessuto duro dentale. L'ipersensibilità dei denti può portare a un effetto negativo sulla vita quotidiana come la selezione alimentare, il mantenimento di un'igiene dentale ottimale e aspetti estetici. È stato scoperto che l'uso del paradenti durante il nuoto può impedire ai denti di entrare direttamente in contatto con l'acqua clorata, quindi può proteggere la struttura dei denti e ridurre l'ipersensibilità dei denti. Inoltre, l'uso di paradenti con prodotti viscosi può sigillare gli spazi tra paradenti e denti che possono aiutare a proteggere la struttura del dente e ridurre l'ipersensibilità dentale in modo più efficace. Attualmente esistono molti prodotti desensibilizzanti come dentifrici, collutori e gomme da masticare. Il dentifricio desensibilizzante è il materiale da banco (OTC) più comune nella desensibilizzazione. Molte ricerche hanno approvato le proprietà del dentifricio desensibilizzante che può ridurre la perdita di tessuto dentale e aiuta a ridurre efficacemente l'ipersensibilità dei denti. Quindi si può ipotizzare che quando si utilizza la combinazione di paradenti con dentifricio desensibilizzante, potrebbe avere un effetto sinergico sulla riduzione dell'ipersensibilità dentale nei nuotatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'erosione dentale è la perdita di tessuto duro dentale a causa di agenti acidi senza coinvolgimento di batteri.

Il paradenti è un apparecchio protettivo utilizzato per coprire i denti e le gengive per prevenire l'acqua clorata acida dei denti.

Il dentifricio desensibilizzante è un dentifricio contenente l'8% di arginina e carbonato di calcio che può ridurre la demineralizzazione dei denti e promuovere la remineralizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 13-25 anni (i minori di 18 anni devono ottenere il consenso dei genitori)
  • Nuotare almeno 5 ore a settimana
  • Ipersensibilità dei denti dovuta all'erosione
  • Può leggere o capire la lingua tailandese

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia al dentifricio
  • Avere un dente che influirà sulla tenuta del paradenti
  • Avere un apparecchio ortodontico fisso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paradenti
Il braccio del paradenti è l'applicazione del paradenti durante il nuoto
paradenti
Sperimentale: paradenti con dentifricio desensibilizzante
Il paradenti con braccio di dentifricio desensibilizzante è l'applicazione del paradenti con dentifricio desensibilizzante contenente l'8% di arginina e carbonato di calcio durante il nuoto
paradenti con dentifricio desensibilizzante all'8% di arginina con carbonato di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ipersensibilità dentale cambia dopo l'uso del paradenti con/senza dentifricio desensibilizzante
Lasso di tempo: basale, 2, 4 e 8 settimane
  • I cambiamenti di ipersensibilità dei denti saranno misurati dalla differenza media del punteggio della scala analogica visiva (VAS) al basale, 2, 4 e 8 settimane utilizzando 2 stimoli clinici inclusa la stimolazione tattile e fredda. Ogni stimolazione sarà misurata e registrata separatamente come segue:

    1. Stimolazione tattile

  • Il punteggio va da 0 (nessuna ipersensibilità dentale) a 100 (peggiore possibile ipersensibilità dentale)
  • Verrà analizzata la differenza media dell'ipersensibilità dentale dalla stimolazione tattile in qualsiasi momento.

    2. Stimolazione del freddo

  • Il punteggio va da 0 (nessuna ipersensibilità dentale) a 100 (peggiore possibile ipersensibilità dentale)
  • Verrà analizzata la differenza media dell'ipersensibilità dentale dalla stimolazione fredda in qualsiasi momento.
basale, 2, 4 e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attitudine e la soddisfazione nell'usare paradenti con/senza dentifricio desensibilizzante
Lasso di tempo: 2,4 e 8 settimane
  • L'atteggiamento e la soddisfazione saranno raccolti da un questionario autosomministrato e da un colloquio a 2, 4 e 8 settimane
  • Il punteggio va da 0 (non soddisfacente) a 100 (molto soddisfacente)
  • Verrà analizzato il punteggio medio di soddisfazione in qualsiasi momento.
2,4 e 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità della vita dopo l'uso del paradenti con/senza dentifricio desensibilizzante
Lasso di tempo: 8 settimane
  • La qualità della vita sarà raccolta mediante intervista a 8 settimane utilizzando il questionario sugli impatti orali sulle prestazioni quotidiane (OIDP).
  • Il punteggio varia da 0 (nessun effetto negativo sulla qualità della vita) a 100 (peggior effetto negativo sulla qualità della vita)
  • Verrà analizzato il punteggio medio.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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