- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03515902
Suusuojan ja herkkyyttä vähentävän hammastahnan vaikutukset hampaiden yliherkkyyden vähentämiseen
Suusuojan ja herkistymistä vähentävän hammastahnan vaikutukset hampaiden yliherkkyyden vähentämiseen uimareilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden eroosio on hampaiden kovan kudoksen menetystä happamien aineiden vuoksi ilman bakteerien osallistumista.
Mouthguard on suojalaite, jota käytetään hampaiden ja ikenien peittämiseen estämään hampaita happamalta klooratulta vedeltä.
Desensibilisoiva hammastahna on hammastahna, joka sisältää 8 prosenttia arginiinia ja kalsiumkarbonaattia, jotka voivat vähentää hampaiden demineralisaatiota ja edistää remineralisaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Faculty of Dentistry , Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-25 vuotta (alle 18-vuotiaiden tulee saada vanhempien suostumus)
- Uinti vähintään 5 tuntia/viikko
- Hampaiden yliherkkyys eroosion takia
- Osaa lukea tai ymmärtää thain kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Hammastahnan allerginen historia
- Sinulla on jokin hammas, joka vaikuttaa suusuojan tiukkuuteen
- Kiinteä oikomislaite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hammassuoja
Suusuojan varsi on suusuojan käyttö uinnin aikana
|
hammassuoja
|
|
Kokeellinen: herkkyyttä vähentävällä hammastahnalla varustettu suusuoja
Herkistävällä hammastahnavarrella varustettu suusuoja on herkistymistä vähentävä hammastahna, joka sisältää 8 % arginiinia ja kalsiumkarbonaattia uinnin aikana
|
suusuojus herkistymistä vähentävällä hammastahnalla, joka sisältää 8 % arginiinia ja kalsiumkarbonaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden yliherkkyys muuttuu suusuojan käytön jälkeen herkkyyttä vähentävän hammastahnan kanssa tai ilman
Aikaikkuna: lähtötaso, 2, 4 ja 8 viikkoa
|
|
lähtötaso, 2, 4 ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne ja tyytyväisyys suusuojan käyttöön herkistymistä vähentävän hammastahnan kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 2,4 ja 8 viikkoa
|
|
2,4 ja 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu suusuojan käytön jälkeen herkistymistä vähentävän hammastahnan kanssa/ilman
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKUHE612062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .