Behandlinger for angst: Meditation og Escitalopram (TAME)

Mindfulness meditationsbehandlinger er vokset i popularitet og er blevet bredt udbredt, og mennesker med angst er interesserede i mindfulness. En fordel ved mindfulness-interventioner er, at de kan ydes uden for et mentalt sundhedsmiljø, hvilket kan gøre dem mere acceptable for patienterne. Selvom mindfulness meditation vinder popularitet, er der ingen information om, hvordan denne behandlingsstrategi kan sammenlignes med standardbehandling, såsom med medicin. Patienter har brug for mere information om sammenligning af behandlinger for at kunne træffe informerede beslutninger om deres sundhedspleje. Vi foreslår det første randomiserede, kontrollerede studie til at vurdere den komparative effektivitet af Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR) sammenlignet med escitalopram, en standardmedicin til patienter med angstlidelser såsom generaliseret angst, social angst, panikangst og agorafobi.

Patienterne vil blive randomiseret i to 8-ugers behandlinger: (1) MBSR og (2) escitalopram. For at tilmelde den nødvendige prøve, vil vi bruge tre undersøgelsessteder på forskellige geografiske steder, som hver har stærke kliniske og forskningsmæssige infrastrukturer: Georgetown University Medical Center, Massachusetts General Hospital og New York University Langone Medical Center. Således vil vi drage fordel af tre produktive teams med tidligere succesfulde samarbejder og erfaring inden for krop-sind-behandlingsstudier.

Tilpasninger og yderligere mål:

På grund af COVID-19-pandemien blev undersøgelsen overført til et virtuelt format (online videokonferencebesøg) i marts 2020 som en pilottilpasning med indførelse af yderligere mål for at udforske følgende: (1) den komparative effektivitet og behandlingstilfredshed for in-person MBSR versus virtuel MBSR og (2) den komparative effektivitet af virtuel MBSR versus virtuel farmakoterapi. Yderligere 202 deltagere blev randomiseret til den virtuelle version af undersøgelsen for at understøtte disse mål.

Bemærk om den personlige rekruttering: På grund af virkningen af ​​pandemi-relaterede og deltager-relaterede confounders, har det ikke været muligt at vende tilbage til personlig behandling siden marts 2020. Før pandemien havde vi udgivet et metodepapir, der (a priori) vedtog en non-inferiority margin på 0,495 point på CGI-S til analysen af ​​den primære hypotese. Selvom vi ikke var i stand til at tilmelde den foreslåede stikprøvestørrelse på 368 på grund af pandemien, med 276 randomiserede patienter, har vi tilstrækkelig statistisk styrke på 80 % til, at vores oprindelige analyse stopper personlig tilmelding.