FE i fortænder
3. juli 2018 opdateret af: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Forstørrelse af apikale foramen i fortænder med apikal parodontitis og postoperativ smerte og opblussen.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forstørrelse af det apikale foramen forårsager postoperative smerter i maksillære fortænder med apikale parodontitis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foraminal forstørrelse (FE) er en bevidst procedure, der forstørrer cementkanalen.
Nogle RCT'er indikerer dog, at forstørrelse af FE forårsager postoperativ smerte, opblussen og ødelægger den apikale forsnævring, mens nogle RCT'er påpegede, at der ikke er nogen forskel med hensyn til smerte, når en FE er blevet udført i maksillære fortænder med apikal parodontitis.
Vi vil vurdere risikoen for postoperativ smerte som risikoratio (RR).
De binære (dikotomiske) data: 0-44 mm: Mild eller ingen smerte; 45-100 mm: Moderat til svær smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32010
- Rekruttering
- Isparta Military Hospital
-
Kontakt:
- Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Modne permanente maxillære fortænder med pulpal nekrose og apikal parodontitis.
Ekskluderingskriterier:
Systemiske lidelser, diabetes, graviditet, under 18 år, immunkompromitteret, patienter, der havde taget antibiotika inden for den seneste 1 måned, patienter, som havde en positiv historie med smertestillende brug inden for de seneste 3 dage, tidligere har fået adgang til tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Endodontisk behandling vil blive udført i maksillære fortænder med nekrotisk pulpa og periapikal paradentose.
Der vil blive givet lokalbedøvelse (2 % Novocaine med 1:80.000 adrenalin), isolering med kofferdam og forberedelse af standardhulrum vil blive udført. Ved hjælp af 2,5 % natriumhypochlorit vil der blive foretaget kanalforhandling.
Foraminal udvidelse vil blive opnået med roterende filer i foraminal udvidelsesgruppe efter bestemmelse af arbejdslængde.
Koronal afbrænding med #2 og #3 Gates-Glidden øvelser vil blive udført.
Kanalerne vil blive lukket med guttaperka og epoxyharpiksforsegler.
Behandlingerne vil blive udført i enkeltvisit.
|
Efter bestemmelse af arbejdslængden indsættes en roterende fil 1 mm ud over WL, og det apikale foramen vil blive forstørret.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
I kontrolgruppen vil der ikke blive udført foraminal forstørrelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
100 mm Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 5 dage
|
Sværhedsgraden af smerte i 12 timer, 24 timer og 2, 3, 4 og 5 dage ifølge VAS: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74) mm) og stærke smerter (75-100 mm)
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter, der tager et analgetikum efter endodontibehandlingen.
Tidsramme: 5 dage
|
Patienterne blev bedt om at tage et analgetikum inden for de 5 dages tidsramme.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
5. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAH-5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .