Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

FE in Frontzähnen

3. Juli 2018 aktualisiert von: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital

Vergrößerung des apikalen Foramens in Frontzähnen mit apikaler Parodontitis und postoperativer Schmerz- und Schüberate.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Erweiterung des apikalen Foramens postoperative Schmerzen bei Oberkiefer-Frontzähnen mit apikaler Parodontitis verursacht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Foramina-Erweiterung (FE) ist ein absichtliches Verfahren, das den Zementkanal erweitert. Einige RCTs weisen jedoch darauf hin, dass die Vergrößerung der FE postoperative Schmerzen verursacht, aufflammt und die apikale Verengung zerstört, während einige RCTs darauf hinwiesen, dass es keinen Unterschied in Bezug auf Schmerzen gibt, wenn eine FE bei Oberkiefer-Frontzähnen mit apikaler Parodontitis durchgeführt wurde. Wir werden das Risiko postoperativer Schmerzen als Risikoverhältnis (RR) bewerten. Die binären (dichotomen) Daten: 0-44 mm: Leichter oder kein Schmerz; 45-100 mm: Mäßiger bis starker Schmerz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Reife bleibende Oberkiefer-Frontzähne mit Pulpanekrose und apikaler Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

Systemische Störungen, Diabetes, Schwangerschaft, unter 18 Jahren, immungeschwächt, Patienten, die in den letzten 1 Monat Antibiotika eingenommen haben, Patienten, die innerhalb der letzten 3 Tage eine positive Analgetikaanwendung hatten, früherer Zahnzugang.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Die endodontische Behandlung wird bei Oberkiefer-Frontzähnen mit nekrotischer Pulpa und periapikaler Parodontitis durchgeführt. Es wird eine Lokalanästhesie bereitgestellt (2 % Novocain mit 1:80.000 Epinephrin), eine Isolierung mit Kofferdam und eine Standardpräparation der Zugangskavität werden durchgeführt. Unter Verwendung von 2,5 % Natriumhypochlorit wird eine Kanalverhandlung durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung wird mit Rotationsfeilen in der Foramina-Erweiterungsgruppe nach Bestimmung der Arbeitslänge erreicht. Es wird eine koronale Erweiterung mit Gates-Glidden-Bohrern Nr. 2 und Nr. 3 durchgeführt. Die Kanäle werden mit Guttapercha und Epoxidharz-Sealer gefüllt. Die Behandlungen werden in Einzelsitzung durchgeführt.
Verfahren: Foraminale Erweiterung
Nach Bestimmung der Arbeitslänge wird eine Rotationsfeile 1 mm jenseits der WL eingeführt und das apikale Foramen erweitert.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wird keine Foramina-Erweiterung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) von 100 mm.
Zeitfenster: 5 Tage
Die Schmerzstärke in 12 h, 24 h und 2, 3, 4 und 5 Tagen laut VAS: kein Schmerz (0-4 mm), leichter Schmerz (5-44 mm), mäßiger Schmerz (45-74 mm) und starke Schmerzen (75-100 mm)
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten, die nach der endodontischen Behandlung ein Analgetikum einnehmen.
Zeitfenster: 5 Tage
Die Patienten wurden gebeten, innerhalb von 5 Tagen ein Analgetikum einzunehmen.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. November 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

5. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAH-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren