- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03527602
FE i främre tänder
3 juli 2018 uppdaterad av: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Förstoring av apikala foramen i främre tänder med apikal parodontit och postoperativ smärta och uppblossningsfrekvens.
Syftet med denna studie är att avgöra om förstoring av det apikala foramen orsakar postoperativ smärta i maxillära främre tänder med apikala parodontit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Foraminal förstoring (FE) är en avsiktlig procedur som förstorar cementkanalen.
Vissa RCT:er indikerar dock att förstoring av FE orsakar postoperativ smärta, blossar upp och förstör den apikala förträngningen, medan vissa RCT:er påpekade att det inte finns någon skillnad i termer av smärta när en FE har utförts i maxillära främre tänder med apikal parodontit.
Vi kommer att bedöma risken för postoperativ smärta som riskkvot (RR).
De binära (dikotoma) data: 0-44 mm: Mild eller ingen smärta; 45-100 mm: Måttlig till svår smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ibrahim Ethem Yaylali, PhD
- Telefonnummer: 05378707924
- E-post: ibotenring@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ibrahim E Yaylali, PhD
- Telefonnummer: 05378707924
- E-post: ibotenring@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32010
- Rekrytering
- Isparta Military Hospital
-
Kontakt:
- Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.
- E-post: ibotenring@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mogna permanenta maxillära främre tänder med pulpalnekros och apikal parodontit.
Exklusions kriterier:
Systemiska störningar, diabetes, graviditet, yngre än 18 år, nedsatt immunförsvar, patienter som tagit antibiotika under den senaste 1 månaden, patienter som haft en positiv anamnes på analgetikaanvändning under de senaste 3 dagarna, tidigare öppnade tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intervention
Endodontisk behandling kommer att utföras i maxillära främre tänder med nekrotisk pulpa och periapikal parodontit.
Lokalbedövning kommer att tillhandahållas (2 % Novocaine med 1:80 000 adrenalin), isolering med kofferdam och förberedelse av standardhålrum kommer att göras. Med 2,5 % natriumhypoklorit kommer kanalförhandlingar att göras.
Foraminal förstoring kommer att uppnås med roterande filar i foraminal förstoringsgrupp efter att ha bestämt arbetslängden.
Koronal blossning med #2 och #3 Gates-Glidden övningar kommer att göras.
Kanalerna kommer att tätas med guttaperka och epoxihartsförseglare.
Behandlingarna kommer att utföras i engångsbesök.
|
Efter att ha bestämt arbetslängden kommer en roterande fil att sättas in 1 mm utanför WL och det apikala foramen kommer att förstoras.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
I kontrollgruppen kommer ingen foraminal förstoring att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
100 mm Visual Analog Scale (VAS).
Tidsram: 5 dagar
|
Svårighetsgraden av smärta efter 12 timmar, 24 timmar och 2, 3, 4 och 5 dagar enligt VAS: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74) mm), och svår smärta (75-100 mm)
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet patienter som tar ett analgetikum efter endodontibehandlingen.
Tidsram: 5 dagar
|
Patienterna ombads att ta ett analgetikum inom 5 dagars tidsram.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 november 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
5 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2018
Första postat (FAKTISK)
17 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAH-5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Foraminal förstoring
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
Isparta Military HospitalAvslutadSmärta postoperativt