FE en dientes anteriores
3 de julio de 2018 actualizado por: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Agrandamiento del foramen apical en dientes anteriores con periodontitis apical y dolor posoperatorio y tasa de brotes.
El propósito de este estudio es determinar si el agrandamiento del foramen apical causa dolor postoperatorio en los dientes maxilares anteriores con periodontitis apical.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agrandamiento foraminal (FE) es un procedimiento intencional que agranda el canal de cemento.
Sin embargo, algunos ECA indican que agrandar la EF provoca dolor posoperatorio, reagudizar y destruir la constricción apical, mientras que algunos ECA señalan que no hay diferencia en cuanto al dolor cuando se ha realizado una EF en dientes maxilares anteriores con periodontitis apical.
Evaluaremos el riesgo de dolor postoperatorio como cociente de riesgos (RR).
Los datos binarios (dicotómicos): 0-44 mm: dolor leve o nulo; 45-100 mm: Dolor moderado a intenso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32010
- Reclutamiento
- Isparta Military Hospital
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Contacto:
- Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.
- Correo electrónico: ibotenring@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Dientes anteriores superiores permanentes maduros con necrosis pulpar y periodontitis apical.
Criterio de exclusión:
Trastornos sistémicos, diabetes, embarazo, menores de 18 años, inmunocomprometidos, pacientes que habían tomado antibióticos en el último mes, pacientes que tenían un historial positivo de uso de analgésicos en los últimos 3 días, dientes previamente accedidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
El tratamiento endodóntico se realizará en dientes anteriores maxilares con pulpa necrótica y periodontitis periapical.
Se administrará anestesia local (Novocaína al 2% con epinefrina 1:80.000), aislamiento con dique de goma y preparación de la cavidad de acceso estándar. Con hipoclorito de sodio al 2,5% se realizará la negociación del canal.
El agrandamiento foraminal se logrará con limas rotatorias en el grupo de agrandamiento foraminal después de determinar la longitud de trabajo.
Se realizará un ensanchamiento coronal con brocas Gates-Glidden n.° 2 y n.° 3.
Los conductos se obturarán con gutapercha y sellador de resina epoxi.
Los tratamientos se realizarán en visita única.
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Después de determinar la longitud de trabajo, se insertará una lima rotatoria 1 mm más allá de la WL y se agrandará el foramen apical.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
En el grupo de control, no se realizará ningún agrandamiento foraminal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA) de 100 mm.
Periodo de tiempo: 5 dias
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La intensidad del dolor a las 12 h, 24 h y 2, 3, 4 y 5 días según la EVA: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) mm) y dolor severo (75-100 mm)
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes que toman un analgésico después del tratamiento de endodoncia.
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se pidió a los pacientes que tomaran un analgésico en el plazo de 5 días.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
5 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IAH-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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