FE az elülső fogakban
2018. július 3. frissítette: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Az elülső fogak apikális nyílásainak megnagyobbodása apikális parodontózissal és posztoperatív fájdalommal és fellángolási gyakorisággal.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az apikális foramen megnagyobbodása okoz-e posztoperatív fájdalmat az elülső maxilláris fogakban apikális parodontitisz esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A foraminal enlargement (FE) egy szándékos eljárás, amely a cementcsatornát megnagyobbítja.
Néhány RCT azonban azt jelzi, hogy az FE megnagyobbodása posztoperatív fájdalmat, fellángolást és tönkreteszi az apikális szűkületet, míg egyes RCT-k rámutattak, hogy nincs különbség a fájdalom tekintetében, amikor az FE-t apikális parodontitisben szenvedő maxilláris elülső fogakban végezték el.
A posztoperatív fájdalom kockázatát kockázati arányként (RR) értékeljük.
A bináris (dichotóm) adatok: 0-44 mm: Enyhe fájdalom vagy nincs fájdalom; 45-100 mm: Mérsékelt vagy erős fájdalom.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ibrahim Ethem Yaylali, PhD
- Telefonszám: 05378707924
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ibrahim E Yaylali, PhD
- Telefonszám: 05378707924
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32010
- Toborzás
- Isparta Military Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Érett maradó elülső maxilláris fogak pulpanekrózissal és apikális parodontózissal.
Kizárási kritériumok:
Szisztémás rendellenességek, cukorbetegség, terhesség, 18 év alatti, immunhiányos, antibiotikumot szedő betegek az elmúlt 1 hónapban, olyan betegek, akiknél az elmúlt 3 napban pozitív fájdalomcsillapítót szedtek, korábban fogat vettek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az endodonciai kezelés nekrotikus pulpával és periapikális parodontitissel járó maxilláris elülső fogakban történik.
Helyi érzéstelenítést biztosítanak (2% Novocain 1:80 000 epinefrinnel), izolálás gumigáttal és standard hozzáférési üreg előkészítés.
A foraminális nagyítás a foraminális nagyítási csoportban forgó reszelőkkel történik a munkahossz meghatározása után.
Koronális fáklyázást a 2. és #3. Gates-Glidden gyakorlatokkal végeznek.
A csatornákat guttaperchával és epoxigyanta tömítőanyaggal tömítik el.
A kezelések egyszeri vizitben történnek.
|
A munkahossz meghatározása után egy forgó reszelő kerül behelyezésre 1 mm-rel a WL-n túl, és az apikális foramen megnagyobbodik.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontroll csoportban nem végeznek üregnagyobbítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
100 mm-es vizuális analóg skála (VAS).
Időkeret: 5 nap
|
A fájdalom erőssége 12 óra, 24 óra és 2, 3, 4 és 5 napon belül a VAS szerint: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm), és erős fájdalom (75-100 mm)
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endodonciai kezelést követően fájdalomcsillapítót szedő betegek száma.
Időkeret: 5 nap
|
A betegeket arra kérték, hogy az 5 napon belül fájdalomcsillapítót vegyenek be.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 5.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. augusztus 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAH-5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína