FE w zębach przednich
3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Powiększenie otworu wierzchołkowego w zębach przednich z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego i bólem pooperacyjnym oraz częstością zaostrzeń.
Celem pracy jest ustalenie, czy powiększenie otworu wierzchołkowego powoduje ból pooperacyjny zębów przednich szczęki z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powiększenie otworu otworowego (FE) jest celowym zabiegiem mającym na celu powiększenie kanału cementowego.
Jednak niektóre RCT wskazują, że powiększenie FE powoduje ból pooperacyjny, zaostrzenie i zniszczenie zwężenia wierzchołkowego, podczas gdy inne RCT wskazywały, że nie ma różnicy pod względem bólu, gdy FE wykonano w przednich zębach szczęki z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Ryzyko wystąpienia bólu pooperacyjnego ocenimy jako współczynnik ryzyka (RR).
Dane binarne (dychotomiczne): 0-44 mm: ból łagodny lub brak bólu; 45-100 mm: Umiarkowany do silnego bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ibrahim Ethem Yaylali, PhD
- Numer telefonu: 05378707924
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ibrahim E Yaylali, PhD
- Numer telefonu: 05378707924
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32010
- Rekrutacyjny
- Isparta Military Hospital
-
Kontakt:
- Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dojrzałe stałe przednie zęby szczęki z martwicą miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Kryteria wyłączenia:
Choroby ogólnoustrojowe, cukrzyca, ciąża, poniżej 18 roku życia, z obniżoną odpornością, pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatniego 1 miesiąca, pacjenci z pozytywnym wywiadem stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 3 dni, poprzedni dostęp do zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone w zębach przednich szczęki z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego.
Zostanie zapewnione znieczulenie miejscowe (2% Novocaine z 1:80 000 epinefryny), zostanie wykonana izolacja za pomocą koferdamu i standardowe przygotowanie ubytku. Zostanie wykonane negocjowanie kanału przy użyciu 2,5% roztworu podchlorynu sodu.
Poszerzenie otworów zostanie osiągnięte pilnikami obrotowymi w grupie powiększeń otworów po ustaleniu długości roboczej.
Rozbłyski koronalne zostaną wykonane za pomocą wierteł Gates-Glidden nr 2 i nr 3.
Kanały zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem z żywicy epoksydowej.
Zabiegi będą wykonywane na jednej wizycie.
|
Po ustaleniu długości roboczej pilnik obrotowy zostanie wprowadzony 1 mm poza WL i nastąpi powiększenie otworu wierzchołkowego.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W grupie kontrolnej nie będzie wykonywane powiększenie otworu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS).
Ramy czasowe: 5 dni
|
Nasilenie bólu w 12 h, 24 h oraz 2, 3, 4 i 5 dni według VAS: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm) mm) i silny ból (75-100 mm)
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów przyjmujących lek przeciwbólowy po leczeniu endodontycznym.
Ramy czasowe: 5 dni
|
Pacjentów poproszono o przyjęcie leku przeciwbólowego w ciągu 5 dni.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
5 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAH-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .