Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FE v předních zubech

3. července 2018 aktualizováno: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital

Zvětšení apikálního foramenu v předních zubech s apikální parodontitidou a pooperační bolestí a mírou vzplanutí.

Účelem této studie je zjistit, zda zvětšení apikálního foramenu způsobuje pooperační bolest v předních čelistních zubech s apikální parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Foraminální zvětšení (FE) je záměrný postup, který zvětšuje cementový kanálek. Některé RCT však naznačují, že zvětšení FE způsobuje pooperační bolest, vzplanutí a zničení apikální konstrikce, zatímco některé RCT poukázaly na to, že neexistuje žádný rozdíl, pokud jde o bolest, když byla FE provedena u předních čelistních zubů s apikální parodontitidou. Riziko pooperační bolesti posoudíme jako poměr rizika (RR). Binární (dichotomická) data: 0-44 mm: mírná nebo žádná bolest; 45-100 mm: Středně silná až silná bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zralé trvalé čelistní přední zuby s pulpální nekrózou a apikální periodontitidou.

Kritéria vyloučení:

Systémové poruchy, cukrovka, těhotenství, mladší 18 let, imunokompromitovaní, pacienti, kteří užívali antibiotika v posledním 1 měsíci, pacienti, kteří měli pozitivní anamnézu užívání analgetik během posledních 3 dnů, dříve se zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Endodontické ošetření bude provedeno u předních čelistních zubů s nekrotickou pulpou a periapikální parodontitidou. Bude zajištěna lokální anestezie (2% Novocaine s 1:80 000 adrenalinem), izolace kofferdamem a standardní příprava přístupové dutiny. Za použití 2,5% chlornanu sodného bude provedeno vyjednávání kanálu. Foraminálního zvětšení bude dosaženo rotačními pilníky ve skupině foraminálního zvětšení po určení pracovní délky. Bude provedeno koronální vzplanutí pomocí vrtáků #2 a #3 Gates-Glidden. Kanály budou uzavřeny gutaperčou a epoxidovým pryskyřičným tmelem. Ošetření bude probíhat v rámci jedné návštěvy.
Postup: Foraminální rozšíření
Po určení pracovní délky se zavede rotační pilník 1 mm za WL a apikální foramen se zvětší.
NO_INTERVENTION: Řízení
V kontrolní skupině nebude provedeno rozšíření foraminálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
100mm vizuální analogová stupnice (VAS).
Časové okno: 5 dní
Intenzita bolesti za 12 h, 24 h a 2, 3, 4 a 5 dní podle VAS: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silnou bolestí (75-100 mm)
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů užívajících analgetikum po endodontickém ošetření.
Časové okno: 5 dní
Pacienti byli požádáni, aby si během 5 dnů vzali analgetikum.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isparta Military Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

5. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAH-5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit