- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03527602
FE etuhampaissa
tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Apikaalisen aukon suureneminen etuhampaissa apikaalisella parodontiittilla ja leikkauksen jälkeisellä kivulla ja pahenemisnopeudella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako apikaalisen aukon laajentaminen leikkauksen jälkeistä kipua yläleuan etuhampaissa, joilla on apikaalinen parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Foraminal Enlargement (FE) on tarkoituksellinen toimenpide, jolla suurennetaan sementtikanavaa.
Jotkut RCT-tutkimukset kuitenkin osoittavat, että FE:n suurentaminen aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua, pahenemista ja tuhoaa apikaalisen supistumisen, kun taas jotkin RCT-tutkimukset huomauttivat, että kivussa ei ole eroa, kun FE on tehty yläleuan etuhampaille, joilla on apikaalinen parodontiitti.
Arvioimme postoperatiivisen kivun riskin riskisuhteena (RR).
Binaariset (dikotomiset) tiedot: 0-44 mm: lievää tai ei kipua; 45-100 mm: Keskivaikea tai voimakas kipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32010
- Rekrytointi
- Isparta Military Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.
- Sähköposti: ibotenring@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kypsät pysyvät yläleuan etummaiset hampaat, joilla on pulpalnekroosi ja apikaalinen parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
Systeemiset sairaudet, diabetes, raskaus, alle 18-vuotiaat, immuunivajaus, potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 1 kuukauden aikana, potilaat, joilla on ollut positiivinen analgeettien käyttö viimeisten 3 päivän aikana, aiemmin hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Endodonttinen hoito suoritetaan yläleuan etuhampaille, joissa on nekroottinen pulppu ja periapikaalinen parodontiitti.
Paikallinen anestesia (2 % novokaiini 1:80 000 epinefriinillä), eristys kumipadolla ja normaali pääsyontelovalmistelu tehdään. Kanavaneuvottelu tehdään 2,5 % natriumhypokloriittia käyttäen.
Foraminaalin suurennus suoritetaan pyörivillä viiloilla foraminaalin suurennusryhmässä työskentelypituuden määrittämisen jälkeen.
Koronaalisoihdutus # 2 ja # 3 Gates-Glidden -harjoilla tehdään.
Kanavat suljetaan guttaperkalla ja epoksihartsitiivisteellä.
Hoidot tehdään kertakäynnillä.
|
Työskentelypituuden määrittämisen jälkeen kiertoviila työnnetään 1 mm WL:n yli ja apikaalista aukkoa suurennetaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmässä ei suoriteta aukon suurentamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kivun vaikeusaste 12 h, 24 h ja 2, 3, 4 ja 5 päivässä VAS:n mukaan: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74) mm) ja kova kipu (75-100 mm)
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endodontian hoidon jälkeen analgeettia käyttävien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Potilaita pyydettiin ottamaan kipulääkettä 5 päivän kuluessa.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAH-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .