Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

FE dans les dents antérieures

3 juillet 2018 mis à jour par: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital

Agrandissement du foramen apical dans les dents antérieures avec parodontite apicale et douleur postopératoire et taux de poussée.

Le but de cette étude est de déterminer si l'élargissement du foramen apical provoque des douleurs postopératoires dans les dents antérieures maxillaires atteintes de parodontite apicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'élargissement du foraminal (FE) est une procédure intentionnelle qui agrandit le canal de ciment. Cependant, certains ECR indiquent que l'élargissement de l'EF provoque des douleurs postopératoires, des poussées et détruit la constriction apicale, tandis que certains ECR ont souligné qu'il n'y a pas de différence en termes de douleur lorsqu'un EF a été réalisé sur des dents antérieures maxillaires avec parodontite apicale. Nous évaluerons le risque de douleur postopératoire sous forme de risque relatif (RR). Les données binaires (dichotomiques) : 0-44 mm : douleur légère ou inexistante ; 45-100 mm : Douleur modérée à intense.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Dents antérieures maxillaires permanentes matures présentant une nécrose pulpaire et une parodontite apicale.

Critère d'exclusion:

Troubles systémiques, diabète, grossesse, moins de 18 ans, immunodéprimés, patients ayant pris des antibiotiques au cours du dernier mois, patients ayant eu des antécédents positifs d'utilisation d'analgésiques au cours des 3 derniers jours, ayant déjà accédé à des dents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le traitement endodontique sera effectué sur les dents antérieures maxillaires présentant une pulpe nécrotique et une parodontite périapicale. Une anesthésie locale sera fournie (novocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:80 000), l'isolement avec une digue en caoutchouc et la préparation de la cavité d'accès standard seront effectués. En utilisant de l'hypochlorite de sodium à 2,5 %, la négociation du canal sera effectuée. L'élargissement du foraminal sera réalisé avec des limes rotatives dans le groupe d'élargissement du foraminal après avoir déterminé la longueur de travail. Un évasement coronal avec les forets Gates-Glidden # 2 et # 3 sera effectué. Les canaux seront obturés avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine époxy. Les traitements seront effectués en une seule visite.
Procédure: Élargissement foraminal
Après avoir déterminé la longueur de travail, une lime rotative sera insérée 1 mm au-delà de la WL et le foramen apical sera agrandi.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Dans le groupe témoin, aucun élargissement foraminal ne sera effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle (EVA) de 100 mm.
Délai: 5 jours
L'intensité de la douleur à 12 h, 24 h et 2, 3, 4 et 5 jours selon l'EVA : aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm), et douleur intense (75-100 mm)
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients prenant un analgésique suite au traitement endodontique.
Délai: 5 jours
Les patients ont été invités à prendre un analgésique dans les 5 jours de délai.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isparta Military Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 novembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

5 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2018

Première publication (RÉEL)

17 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IAH-5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Essais cliniques sur Élargissement foraminal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner