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FE nei denti anteriori

3 luglio 2018 aggiornato da: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital

Allargamento del forame apicale nei denti anteriori con parodontite apicale e dolore postoperatorio e tasso di riacutizzazione.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'allargamento del forame apicale causi dolore postoperatorio nei denti mascellari anteriori con parodontite apicale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allargamento foraminale (FE) è una procedura intenzionale che allarga il canale del cemento. Tuttavia, alcuni RCT indicano che l'allargamento della FE provoca dolore postoperatorio, riacutizzazione e distruzione della costrizione apicale, mentre alcuni RCT hanno sottolineato che non vi è alcuna differenza in termini di dolore quando una FE è stata eseguita in denti mascellari anteriori con parodontite apicale. Valuteremo il rischio di dolore postoperatorio come rapporto di rischio (RR). I dati binari (dicotomici): 0-44 mm: dolore lieve o assente; 45-100 mm: dolore da moderato a intenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Denti anteriori mascellari permanenti maturi con necrosi pulpare e parodontite apicale.

Criteri di esclusione:

Patologie sistemiche, diabete, gravidanza, età inferiore a 18 anni, immunocompromessi, pazienti che avevano assunto antibiotici nell'ultimo mese, pazienti che avevano una storia positiva di uso di analgesici negli ultimi 3 giorni, denti precedentemente accessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Il trattamento endodontico verrà eseguito nei denti mascellari anteriori con polpa necrotica e parodontite periapicale. Verrà fornita l'anestesia locale (novocaina al 2% con epinefrina 1:80.000), isolamento con diga di gomma e preparazione standard della cavità di accesso. Utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5%, verrà eseguita la negoziazione del canale. L'allargamento foraminale sarà ottenuto con lime rotanti nel gruppo di allargamento foraminale dopo aver determinato la lunghezza di lavoro. Verrà eseguita la svasatura coronale con le frese Gates-Glidden n. 2 e n. 3. I canali saranno otturati con guttaperca e sigillante in resina epossidica. I trattamenti verranno effettuati in singola visita.
Procedura: Ingrandimento foraminale
Dopo aver determinato la lunghezza di lavoro, verrà inserita una lima rotante 1 mm oltre il WL e il forame apicale verrà allargato.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nel gruppo di controllo non verrà eseguito alcun allargamento foraminale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
Lasso di tempo: 5 giorni
La gravità del dolore in 12 h, 24 h e 2, 3, 4 e 5 giorni secondo la VAS: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) mm) e forte dolore (75-100 mm)
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che assumono un analgesico dopo il trattamento endodontico.
Lasso di tempo: 5 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di assumere un analgesico nei 5 giorni di tempo.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

5 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAH-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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