FE em Dentes Anteriores
3 de julho de 2018 atualizado por: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Aumento do forame apical em dentes anteriores com periodontite apical e dor pós-operatória e taxa de surtos.
O objetivo deste estudo é determinar se o alargamento do forame apical causa dor pós-operatória em dentes anteriores superiores com periodontite apical.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alargamento foraminal (FE) é um procedimento intencional que amplia o canal de cimento.
No entanto, alguns RCTs indicam que aumentar o FE causa dor pós-operatória, exacerbação e destrói a constrição apical, enquanto alguns ECRs apontam que não há diferença em termos de dor quando um FE é realizado em dentes anteriores superiores com periodontite apical.
Avaliaremos o risco de dor pós-operatória como razão de risco (RR).
Os dados binários (dicotômicos): 0-44 mm: Leve ou sem dor; 45-100 mm: Dor moderada a intensa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32010
- Recrutamento
- Isparta Military Hospital
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Contato:
- Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dentes anteriores maxilares permanentes maduros apresentando necrose pulpar e periodontite apical.
Critério de exclusão:
Distúrbios sistêmicos, diabetes, gravidez, menores de 18 anos, imunocomprometidos, pacientes que tomaram antibióticos no último 1 mês, pacientes com história positiva de uso de analgésicos nos últimos 3 dias, dentes previamente acessados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
O tratamento endodôntico será realizado em dentes anteriores superiores com necrose pulpar e periodontite periapical.
Será fornecida anestesia local (novocaína a 2% com epinefrina 1:80.000), isolamento com dique de borracha e preparo da cavidade de acesso padrão. Usando hipoclorito de sódio a 2,5%, a negociação do canal será feita.
A ampliação foraminal será obtida com limas rotatórias no grupo de ampliação foraminal após a determinação do comprimento de trabalho.
A queima coronal com as brocas Gates-Glidden nº 2 e nº 3 será realizada.
Os canais serão obturados com guta-percha e selador de resina epóxi.
Os tratamentos serão realizados em sessão única.
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Após a determinação do comprimento de trabalho, uma lima rotatória será inserida 1 mm além do CT e o forame apical será alargado.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
No grupo controle, nenhuma ampliação foraminal será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm.
Prazo: 5 dias
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A intensidade da dor em 12 h, 24 h e 2, 3, 4 e 5 dias de acordo com a EVA: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm mm) e dor intensa (75-100 mm)
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de pacientes que tomam um analgésico após o tratamento endodôntico.
Prazo: 5 dias
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Os pacientes foram orientados a tomar um analgésico no período de 5 dias.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de novembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
5 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAH-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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