FE в передних зубах
3 июля 2018 г. обновлено: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Увеличение апикального отверстия передних зубов с апикальным периодонтитом и послеоперационной болью и частотой обострений.
Целью данного исследования является определение того, вызывает ли увеличение апикального отверстия послеоперационную боль в передних зубах верхней челюсти с апикальным периодонтитом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фораминальное расширение (FE) — это преднамеренная процедура, которая расширяет цементный канал.
Тем не менее, некоторые РКИ указывают на то, что увеличение ФЭ вызывает послеоперационную боль, обострение и разрушение апикального сужения, в то время как некоторые РКИ указывают на отсутствие различий в отношении боли при выполнении ФЭ в передних зубах верхней челюсти с апикальным периодонтитом.
Мы будем оценивать риск послеоперационной боли как отношение рисков (RR).
Бинарные (дихотомические) данные: 0–44 мм: умеренная боль или ее отсутствие; 45-100 мм: боль от умеренной до сильной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ibrahim Ethem Yaylali, PhD
- Номер телефона: 05378707924
- Электронная почта: ibotenring@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ibrahim E Yaylali, PhD
- Номер телефона: 05378707924
- Электронная почта: ibotenring@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32010
- Рекрутинг
- Isparta Military Hospital
-
Контакт:
- Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.
- Электронная почта: ibotenring@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Зрелые постоянные передние зубы верхней челюсти с некрозом пульпы и апикальным периодонтитом.
Критерий исключения:
Системные заболевания, сахарный диабет, беременность, возраст до 18 лет, иммунодефицит, пациенты, принимавшие антибиотики в течение последнего 1 месяца, пациенты, имевшие положительный анамнез применения анальгетиков в течение последних 3 дней, ранее лечившиеся зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Эндодонтическое лечение будет проводиться в передних зубах верхней челюсти с некротизированной пульпой и периапикальным периодонтитом.
Будет проведена местная анестезия (2% новокаин с адреналином 1:80 000), будет выполнена изоляция раббердамом и подготовка полости стандартного доступа. С использованием 2,5% гипохлорита натрия будет проведена проходка канала.
Фораминальное расширение достигается ротационными файлами в группе фораминального расширения после определения рабочей длины.
Будет выполнено коронковое расширение с помощью сверл Gates-Glidden № 2 и № 3.
Каналы обтурируются гуттаперчей и герметиком из эпоксидной смолы.
Процедуры будут проводиться в одно посещение.
|
После определения рабочей длины ротационный файл будет вставлен на 1 мм за пределы WL, а апикальное отверстие будет расширено.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
В контрольной группе фораминальное расширение не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
100-мм визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Временное ограничение: 5 дней
|
Выраженность болевого синдрома через 12 ч, 24 ч, 2, 3, 4 и 5 сут по ВАШ: боли нет (0–4 мм), слабовыраженная боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм). мм) и сильная боль (75-100 мм)
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, принимающих анальгетики после эндодонтического лечения.
Временное ограничение: 5 дней
|
Пациентов просили принять анальгетик в течение 5 дней.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
5 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAH-5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .