FE in voortanden
3 juli 2018 bijgewerkt door: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Uitbreiding van apicale foramen in voortanden met apicale parodontitis en postoperatieve pijn en opflakkering.
Het doel van deze studie is om te bepalen of vergroting van het apicale foramen postoperatieve pijn veroorzaakt in maxillaire voortanden met apicale parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Foraminale vergroting (FE) is een opzettelijke procedure die het cementkanaal vergroot.
Sommige RCT's geven echter aan dat vergroting van de FE postoperatieve pijn en opflakkering veroorzaakt en de apicale vernauwing vernietigt, terwijl sommige RCT's aangaven dat er geen verschil is in pijn wanneer een FE is uitgevoerd in maxillaire voortanden met apicale parodontitis.
We zullen het risico op postoperatieve pijn beoordelen als risicoratio (RR).
De binaire (dichotome) gegevens: 0-44 mm: milde of geen pijn; 45-100 mm: Matige tot ernstige pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ibrahim Ethem Yaylali, PhD
- Telefoonnummer: 05378707924
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ibrahim E Yaylali, PhD
- Telefoonnummer: 05378707924
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32010
- Werving
- Isparta Military Hospital
-
Contact:
- Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.
- E-mail: ibotenring@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Rijpe permanente maxillaire voortanden met pulpale necrose en apicale parodontitis.
Uitsluitingscriteria:
Systeemaandoeningen, diabetes, zwangerschap, jonger dan 18 jaar, immuungecompromitteerd, patiënten die in de afgelopen 1 maand antibiotica hadden gebruikt, patiënten met een positieve voorgeschiedenis van analgeticagebruik in de afgelopen 3 dagen, eerder gebitselementen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Endodontische behandeling zal worden uitgevoerd in maxillaire voortanden met necrotische pulpa en periapicale parodontitis.
Lokale anesthesie zal worden gegeven (2% novocaïne met 1:80.000 epinefrine), isolatie met rubberdam en standaard voorbereiding van de toegangsholte.
Foraminale vergroting wordt bereikt met roterende vijlen in foraminale vergrotingsgroep na het bepalen van de werklengte.
Coronaal affakkelen met # 2 en # 3 Gates-Glidden-oefeningen zal worden gedaan.
De kanalen worden afgesloten met guttapercha en epoxyhars sealer.
De behandelingen worden in één keer uitgevoerd.
|
Na het bepalen van de werklengte wordt een roterende vijl 1 mm voorbij de WL ingebracht en wordt het apicale foramen vergroot.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
In de controlegroep wordt geen foraminale vergroting uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal van 100 mm (VAS).
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De ernst van de pijn in 12 uur, 24 uur en 2, 3, 4 en 5 dagen volgens de VAS: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en hevige pijn (75-100 mm)
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal patiënten dat een analgeticum gebruikt na de endodontische behandeling.
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De patiënten werd gevraagd om een pijnstiller te nemen in het tijdsbestek van 5 dagen.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ibrahim ethem yaylali, Military Hospital, Isparta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 november 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
5 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAH-5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .