Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevacizumab med eller uden strålebehandling til behandling af patienter med tilbagevendende glioblastom

27. december 2022 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group

Randomiseret fase II-forsøg med samtidig bevacizumab og genbestråling versus bevacizumab alene som behandling for recidiverende glioblastom

Dette randomiserede fase II-studie undersøger, hvor godt bevacizumab med eller uden strålebehandling virker ved behandling af patienter med tilbagevendende glioblastom. Monoklonale antistoffer, såsom bevacizumab, kan blokere tumorvækst på forskellige måder. Nogle blokerer tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Andre finder tumorceller og hjælper med at dræbe dem eller bærer kræftdræbende stoffer til dem. Specialiseret strålebehandling, der afgiver en høj dosis stråling direkte til tumoren, kan dræbe flere tumorceller og forårsage mindre skade på normalt væv. Det vides endnu ikke, om bevacizumab er mere effektivt med eller uden strålebehandling til behandling af patienter med tilbagevendende glioblastom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At etablere en forbedring af den samlede overlevelse hos patienter med recidiverende glioblastom (GBM), der får bevacizumab og genbestråling sammenlignet med patienter, der får bevacizumab alene.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere og sammenligne graden af ​​objektiv respons hos patienter med målbar sygdom.

II. At estimere og sammenligne den 6-måneders progressionsfri overlevelsesrate. III. At estimere og sammenligne progressionsfri overlevelse. IV. At estimere og sammenligne antallet af bivirkninger ved behandlingen. V. At estimere og sammenligne graden af ​​grad 3+ akut eller forsinket centralnervesystem (CNS) toksicitet.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

I begge arme gentages forløb hver 2. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 2. måned i 1 år, hver 6. måned i 1 år og derefter årligt derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
        • Arizona Oncology-Deer Valley Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • John Muir Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8032
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Health Care Pavilion - Downtown
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan University Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Cone Health Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Forenede Stater, 44203
        • Summa Barberton Hospital
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Radiation Therapy Oncology Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
    • Washington
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
        • Door County Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histopatologisk dokumenteret diagnose af glioblastom eller varianter (gliosarkom, kæmpecelle glioblastom osv.); patienter vil være berettigede, hvis den oprindelige histologi var lavere grad af gliom og en efterfølgende diagnose af glioblastom eller gliosarkom stilles

  • Patienter, der ikke for nylig er blevet opereret for deres glioblastom, skal have vist utvetydige radiografiske beviser for tumorprogression ved kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning (eller computertomografi [CT]-scanning for patienter med ikke-kompatible enheder) CT-scanning inden for 21 dage før tilmelding.

    * Bemærk: Patienter, der blev opereret med en postoperativ kontrastforstærkende scanning, der falder uden for 5 ugers vinduet før registrering, skal have en gentagen MR-scanning (eller CT-scanning for patienter med ikke-kompatible enheder) inden for 21 dage før registrering.

  • Patienter skal også have passeret et interval på 6 måneder eller mere mellem afslutning af forudgående strålebehandling og registrering; hvis patienter ikke har passeret et interval på mindst 6 måneder, kan de stadig være berettigede, hvis de opfylder et eller flere af følgende kriterier:

    • Nye områder af tumor uden for de oprindelige strålebehandlingsfelter som bestemt af investigator, eller
    • Histologisk bekræftelse af tumor gennem biopsi eller resektion, eller
    • Nuklearmedicinsk billeddannelse, magnetisk resonans (MR) spektroskopi eller MR perfusionsbilleddannelse i overensstemmelse med ægte progressiv sygdom, snarere end strålingsnekrose opnået inden for 28 dage efter registrering OG et interval på mindst 90 dage mellem afslutning af strålebehandling og registrering
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå MR-billeddannelse på grund af ikke-kompatible anordninger, kan tilmeldes, forudsat at der opnås CT-scanninger og er af tilstrækkelig kvalitet; patienter uden ikke-kompatible enheder må ikke bruge CT-scanninger udført for at opfylde dette krav
  • Tidligere historie med standarddosis CNS-stråling på 60 Gy i 30 fraktioner eller 59,4 Gy i 1,8 Gy fraktioner eller tilsvarende eller lavere doser
  • Patienter, der har modtaget tidligere behandling med ikke-standard stråleterapi (RT) dosis og fraktionering, interstitiel brachyterapi, stereotaktisk strålekirurgi osv. er kvalificerede

  • Patienter skal være kommet sig over de toksiske virkninger af tidligere behandling, og der skal være en minimumstid på 28 dage før registrering fra administration af ethvert forsøgsmiddel eller tidligere cytotoksisk behandling med følgende undtagelser:

    • 14 dage efter indgivelse af vincristin
    • 42 dage fra administration af nitrosoureas
    • 21 dage fra administration af procarbazin
  • Patienter, der for nylig har gennemgået resektion af deres glioblastom (inden for 5 uger før registrering), skal være kommet sig over virkningerne af operationen; for CNS-relaterede kerne- eller nålebiopsier skal der være gået mindst 7 dage før registrering
  • Resterende sygdom efter resektion af tilbagevendende glioblastom er ikke påkrævet for at blive berettiget til undersøgelsen; for bedst at vurdere omfanget af resterende sygdom postoperativt, skal en postoperativ eller intraoperativ MR-scanning (eller CT-scanning for patienter med ikke-kompatible anordninger) udføres før registrering og bør ske inden for 96 timer efter operationen (selvom 24 timer ville være optimalt)
  • Anamnese/fysisk undersøgelse, herunder neurologisk undersøgelse, senest 14 dage før tilmelding
  • Karnofsky præstationsstatus >= 60 inden for 14 dage før registrering
  • Fuldstændig blodtælling (CBC)/differential opnået inden for 14 dage før registrering, med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500 celler/mm^3
  • Blodplader >= 75.000 celler/mm^3
  • Hæmoglobin >= 9,0 g/dl (Bemærk: brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå hæmoglobin (Hgb) >= 9,0 g/dl er acceptabel)
  • Total bilirubin =< 2,0 mg/dL
  • Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) eller aspartataminotransferase (AST) =< 2,5 gange den øvre grænse for normalen
  • Serumkreatinin =< 1,8 mg/dL

  • Urinprotein kreatinin (UPC) ratio >= 1,0 inden for 14 dage før registrering ELLER urinpind for proteinuri >= 2+ (patienter opdaget at have >= 2+ proteinuri ved målepindsurinalyse ved baseline bør gennemgå en 24-timers urinopsamling og skal demonstrere =< 1g protein på 24 timer for at være berettiget)

    • Bemærk: UPC-forholdet mellem pleturin er et estimat af 24-timers urinproteinudskillelse; et UPC-forhold på 1 svarer nogenlunde til et 24-timers urinprotein på 1 g; UPC-forholdet beregnes ved hjælp af en af ​​følgende formler:

      • [urinprotein]/[urinkreatinin]: hvis både protein og kreatinin er rapporteret i mg/dL
      • [(urinprotein) x 0,088]/[urinkreatinin]: hvis urinkreatinin er rapporteret i mmol/L
  • Patienter må ikke være gravide (positiv graviditetstest) eller amme; graviditetstest skal udføres inden for 14 dage før registrering; effektiv prævention (mænd og kvinder) skal anvendes til patienter i den fødedygtige alder, mens de er på forsøg og i 6 måneder efter

  • Patienter på fulddosis antikoagulantia (f.eks. warfarin eller lavmolekylær heparin (LMW)) skal opfylde begge følgende kriterier:

    • Ingen aktiv blødning eller patologisk tilstand, der indebærer en høj risiko for blødning (f.eks. tumor, der involverer større kar eller kendte varicer)
    • International normalized ratio (INR) (normalt mellem 2 og 3) på en stabil dosis oralt antikoagulant eller på en stabil dosis af lavmolekylært heparin inden for 14 dage før registrering
  • Patienten skal være i stand til at give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end tre tilbagefald
  • Infratentorial eller leptomeningeal tegn på tilbagevendende sygdom
  • Tilbagevendende eller vedvarende tumor større end 6 cm i maksimal diameter
  • Tidligere behandling med en hæmmer af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) eller VEGFR (inklusive bevacizumab)
  • Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 1 år (f.eks. er carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen alle tilladte)

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder før registrering
    • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder før registrering
    • Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder før registrering
    • Signifikant vaskulær sygdom (f.eks. aortaaneurisme, aortadissektion) eller klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom
    • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på registreringstidspunktet
    • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietests for andre leverfunktioner end screeningspanel og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol
    • Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) baseret på den nuværende definition af Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Bemærk dog, at testning af humant immundefektvirus (HIV) ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol; behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi behandlingerne involveret i denne protokol kan være signifikant immunsuppressive; protokolspecifikke krav kan også udelukke immunkompromitterede patienter
  • Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene
  • Tidligere allergisk reaktion på undersøgelseslægemidlet (bevacizumab)
  • Tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
  • Anamnese med et ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud inden for 90 dage (3 måneder) før registrering
  • Gastrointestinal blødning eller enhver anden blødning/blødningsbegivenhed Almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE), v. 4 grad 3 eller højere inden for 30 dage før registrering
  • Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før registrering (med undtagelse af kraniotomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bevacizumab
Bevacizumab hver anden uge
Biologisk: bevacizumab
Stirrer inden for 14 dage efter randomisering, IV 10 mg/kg hver anden uge indtil sygdomsprogression.
Andre navne:
  • Avastin
  • anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof
  • anti-VEGF monoklonalt antistof
  • rhuMAb VEGF
Eksperimentel: Bevacizumab + RT
Strålebehandling med bevacizumab hver 2. uge
Biologisk: bevacizumab
Stirrer inden for 14 dage efter randomisering, IV 10 mg/kg hver anden uge indtil sygdomsprogression.
Andre navne:
  • Avastin
  • anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof
  • anti-VEGF monoklonalt antistof
  • rhuMAb VEGF
Stråling: strålebehandling
Startende med anden dosis bevacizumab, 35 Gy i 10 fraktioner af hver 3,5 Gy leveret på på hinanden følgende behandlingsdage (typisk 5 fraktioner om ugen).
Andre navne:
  • 3D-CRT
  • 3D konform strålebehandling
  • protonstrålebehandling
  • fotonstrålebehandling
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT)
  • Image-Guided Radiation Treatment (IGRT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 52,8 måneder.
Overlevelsestid er defineret som tiden fra randomisering til dødsdatoen af ​​enhver årsag eller sidst kendte opfølgning (censureret). Overlevelsesrater estimeres ved Kaplan-Meier-metoden. Protokollen specificerer, at fordelingen af ​​fejltider vil blive sammenlignet mellem armene, hvilket er rapporteret i de statistiske analyseresultater. Atten-måneders satser er fastsat. Analyse var planlagt til at finde sted, da 135 dødsfald blev rapporteret.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 52,8 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med fuldstændig eller delvis bedste respons
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 52,8 måneder.

Bedst observeret objektiv respons bestemt ved serielle målinger af produktet af de to største vinkelrette tværsnitsdiametre ved hjælp af MacDonald-kriterier:

  • Komplet respons (CR): fuldstændig forsvinden af ​​målbar forstærkende læsion vedvarende ≥ 4 uger; og ingen nye læsioner; og ingen kortikosteroider.
  • Delvis respons (PR): ≥ 50 % fald fra baseline i summen af ​​produkter af den målbare forstærkende læsion vedvarende ≥ 4 uger; og ingen nye læsioner; og stabil/reduceret kortikosteroiddosis.
  • Progression (P): ≥ 25 % stigning i summen af ​​produkter af forstærkende læsioner (patienten har ikke fået nedsat steroiddosis siden sidste evalueringsperiode); eller eventuelle nye læsioner. Et samtidig fald i steroiddosis udelukker progressionsbetegnelse i de første 12 uger efter strålebehandling.
  • Stabil sygdom (SD): alle følgende: kvalificerer ikke til CR, PR eller P; modtagelse af stabile/faldende doser af steroider.

Estimeret ved hjælp af en nøjagtig binomialfordeling.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 52,8 måneder.
Procentdel af deltagere Progressionsfri ved 6 måneder
Tidsramme: Fra randomisering til seks måneder

Bedst observeret objektiv respons bestemt ved serielle målinger af produktet af de to største vinkelrette tværsnitsdiametre ved hjælp af MacDonald-kriterier:

Progression (P): ≥ 25 % stigning i summen af ​​produkter af forstærkende læsioner (patienten har ikke fået nedsat steroiddosis siden sidste evalueringsperiode); eller eventuelle nye læsioner. Et samtidig fald i steroiddosis udelukker progressionsbetegnelse i de første 12 uger efter strålebehandling. Progressionsfri efter 6 måneder betyder, at patienten er i live uden progression efter 6 måneder.
Fra randomisering til seks måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 52,8 måneder.
Progression ved brug af MacDonald Criteria er defineret som ≥ 25 % stigning fra baseline i summen af ​​produkter af de to største vinkelrette tværsnitsdiametre af forstærkende læsioner (patienten har ikke fået nedsat steroiddosis siden sidste evalueringsperiode); eller eventuelle nye læsioner. Et samtidig fald i steroiddosis udelukker progressionsbetegnelse i de første 12 uger efter strålebehandling. Progressionsfri overlevelsestid er defineret som tiden fra randomisering til datoen for første progression, død eller sidst kendte opfølgning (censureret). Progressionsfrie overlevelsesrater estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Protokollen specificerer, at fordelingen af ​​fejltider vil blive sammenlignet mellem armene, hvilket er rapporteret i de statistiske analyseresultater. Atten-måneders satser er fastsat. Analyse var planlagt til at finde sted, da 135 dødsfald blev rapporteret.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 52,8 måneder.
Procentdel af deltagere med grad 3+ toksicitet i centralnervesystemet (CNS) inden for 90 dage efter start af strålebehandling rapporteret som muligvis/sandsynligvis/afgjort relateret til protokolbehandling
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 52,8 måneder.
Bivirkninger blev klassificeret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0. Karakter refererer til sværhedsgraden af ​​AE. CTCAE v3.0 tildeler grad 1 til 5 med unikke kliniske beskrivelser af sværhedsgrad for hver AE baseret på denne generelle retningslinje: Grad 1 Mild, Grad 2 Moderat, Grad 3 Svær, Grad 4 Livstruende eller invaliderende, Grad 5 Dødsfald relateret til AE.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 52,8 måneder.
Antal deltagere med grad 3+ CNS-toksicitet mere end 90 dage efter start af strålebehandling rapporteret som muligvis/sandsynligvis/afgjort relateret til protokolbehandling
Tidsramme: Fra 91 dage efter start af strålebehandling til afslutning af opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet er 58,2 måneder.
Bivirkninger blev klassificeret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0. Karakter refererer til sværhedsgraden af ​​AE. CTCAE v3.0 tildeler grad 1 til 5 med unikke kliniske beskrivelser af sværhedsgrad for hver AE baseret på denne generelle retningslinje: Grad 1 Mild, Grad 2 Moderat, Grad 3 Svær, Grad 4 Livstruende eller invaliderende, Grad 5 Dødsfald relateret til AE. Estimeret ved hjælp af en nøjagtig binomialfordeling sammen med 95 % konfidensinterval. Forskellen mellem de to grupper vil blive testet ved hjælp af en chi square test.
Fra 91 dage efter start af strålebehandling til afslutning af opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet er 58,2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Tsien, Washington University School of Medicine
  • Studiestol: Jeffrey Raizer, MD, Northwestern University
  • Studiestol: Adam P. Dicker, MD, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
  • Studiestol: Martha M. Matuszak, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTOG-1205
  • U10CA021661 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2012-01732 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen kæmpecelleglioblastom

Kliniske forsøg med bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner