Intravenøs MSC-terapi på iskæmi-reperfusionsskade hos patienter med myokardieinfarkt

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 75;
2. Første udførelse af anterior akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), Killip grad 2 eller derunder ved indlæggelse;
3. Afslutning af akut perkutan koronarintervention inden for 12 timer med TIMI flowgrad 0 eller 1 (før stentimplantation) og 3 (efter stentimplantation);
4. LVEF i ekkokardiografi er 45 % eller under primær PCI.

Ekskluderingskriterier:

1. Sygehistorie med Q-bølge myokardieinfarkt, signifikant klapsygdom, pericarditis, perikardiel tamponade, myokardiopati, kronisk hjertesvigt eller kardioemboli;
2. Myokardieinfarkt uden ST-segment elevation;
3. Kronisk okklusion i LCX eller RCA udover LAD;
4. Diagnosticeret med alvorlig koronararteriesygdom, men som endnu ikke forårsager tab af hjertefunktion;
5. Hæmodynamiske lidelser, shock eller respirationssvigt ved indlæggelse;
6. Atrieflimren kun med warfarinbehandling eller med høj risiko for blødning;
7. Konstant takykardi, ondartet arytmi, komplet atrioventrikulær blokering, nyopstået komplet venstre grenblok (LBBB) eller pacemakerimplantation;
8. Mekaniske komplikationer af akut myokardieinfarkt (interventrikulær septumdefekt, ruptur af papillær muskel osv.) eller enorm venstre ventrikulær aneurisme kunne kun korrigeres gennem kirurgiske procedurer;
9. Kronisk lungehjertesygdom (KOL, bronkial astma, kronisk bronkitis, emfysem eller pulmonal hjertesygdom), autoimmun sygdom eller patienter i immunsuppressiv terapi;
10. Akut infektionssygdom;
11. Hepatitis B/C-virus eller HIV;
12. Sygdomme i blodsystemet (trombocytopeni, svær anæmi, leukæmi osv.);
13. Svær nyreinsufficiens, med kreatininclearance (CCr) <33 ml/min eller serumkreatinin >133 μmol/L;
14. Tydelige abnormiteter i leverfunktionen (ALAT og AST 3 gange højere end den øvre grænse for normal værdi);
15. Sygehistorie med hjerneblødning;
16. Sygehistorie af den ondartede tumor;
17. Kognitiv svækkelse, demens eller alvorlig psykisk sygdom (SMI);
18. Væsentligt handicap påvirkede den regelmæssige opfølgningsforskning negativt;
19. Systematiske sygdomme er ikke blevet effektivt kontrolleret eller forventet levetid < 1 år;
20. Gravide eller ammende kvinder;
21. Ikke egnet til MR-undersøgelse, eller kunne ikke holde sig til behandlingsplaner;
22. Kunne eller ikke ville give skriftligt informeret samtykke.

Udgangskriterier:

1. Uacceptable infaust-hændelser eller ændret behandlingsstrategi, der fører til alvorlige overtrædelser af forsøgsadfærd;
2. Kræver at forlade det kliniske forsøg;
3. Overtrædelser af forskningsskemaer, alvorligt forstyrret sikkerhed og effektivitet af stien;
4. Tabt til opfølgende sager;
5. At undfange børn eller ønsker at gøre det i behandlingsperioden;
6. Kandidater ikke egnet til at fortsætte retssagen.