Intraveneuze MSC-therapie bij ischemie-reperfusieletsel bij patiënten met een hartinfarct

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 75;
2. Eerste optreden van anterieur acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI), Killip graad 2 of lager bij opname;
3. Voltooiing van percutane coronaire noodinterventie binnen 12 uur, met TIMI-stroomgraad 0 of 1 (vóór stentimplantatie) en 3 (na stentimplantatie);
4. LVEF bij echocardiografie is 45% of lager dan primaire PCI.

Uitsluitingscriteria:

1. Medische voorgeschiedenis van Q-golf-myocardinfarct, significante klepaandoening, pericarditis, pericardiale tamponade, myocardiopathie, chronisch hartfalen of cardio-embolie;
2. Niet-ST-segment elevatie myocardinfarct;
3. Chronische occlusie in LCX of RCA naast LAD;
4. Gediagnosticeerd met ernstige coronaire hartziekte maar nog geen verlies van hartfunctie;
5. Hemodynamische stoornissen, shock of respiratoire insufficiëntie bij opname;
6. Boezemfibrilleren met alleen behandeling met warfarine of met een hoog risico op bloedingen;
7. Constante tachycardie, maligne aritmie, compleet atrioventriculair blok, nieuw ontstaan ​​compleet linkerbundeltakblok (LBBB) of pacemakerimplantatie;
8. Mechanische complicaties van een acuut myocardinfarct (interventriculair septumdefect, ruptuur van de papillairspier, enz.) of een enorm linkerventrikelaneurysma konden alleen worden gecorrigeerd door middel van chirurgische ingrepen;
9. Chronische pulmonale hartziekte (COPD, bronchiale astma, chronische bronchitis, emfyseem of pulmonale hartziekte), auto-immuunziekte of patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan;
10. Acute infectieziekte;
11. Hepatitis B/C-virus of HIV;
12. Ziekten van het bloedsysteem (trombocytopenie, ernstige bloedarmoede, leukemie, enz.);
13. Ernstige nierinsufficiëntie, met creatinineklaring (CCr) <33 ml/min of serumcreatinine >133 μmol/L;
14. Duidelijke afwijkingen in de leverfunctie (ALAT en ASAT 3 keer hoger dan de bovengrens van de normale waarde);
15. Medische geschiedenis van hersenbloeding;
16. Medische geschiedenis van de kwaadaardige tumor;
17. Cognitieve stoornissen, dementie of ernstige psychische aandoeningen (SMI);
18. Aanzienlijke handicap had een negatieve invloed op regulier vervolgonderzoek;
19. Systematische ziekten niet effectief onder controle of levensverwachting < 1 jaar;
20. Zwangere of zogende vrouwen;
21. Niet geschikt voor MRI-onderzoek, of kon zich niet aan behandelplannen houden;
22. Kon of wilde geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitgangscriteria:

1. Ondraaglijke infaust-gebeurtenissen of gewijzigde behandelingsstrategie die leiden tot ernstige schendingen van het procesgedrag;
2. Vereist om de klinische proef te verlaten;
3. Overtredingen van onderzoeksschema's, ernstig verstoorde veiligheid en effectiviteit van het pad;
4. Verloren naar vervolgzaken;
5. Kinderen krijgen of willen doen tijdens de behandelperiode;
6. Kandidaten die niet geschikt zijn om het proces voort te zetten.