Intravenöse MSC-Therapie bei Ischämie-Reperfusionsverletzung bei Patienten mit Myokardinfarkt

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 75;
2. Erstmaliges Auftreten eines vorderen akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI), Killip-Grad 2 oder darunter bei Aufnahme;
3. Abschluss einer perkutanen Koronar-Notfallintervention innerhalb von 12 Stunden mit TIMI-Flow-Grad 0 oder 1 (vor Stent-Implantation) und 3 (nach Stent-Implantation);
4. Die LVEF in der Echokardiographie beträgt 45 % oder weniger als die primäre PCI.

Ausschlusskriterien:

1. Krankengeschichte von Q-Wellen-Myokardinfarkt, signifikanter Klappenerkrankung, Perikarditis, Perikardtamponade, Myokardopathie, chronischer Herzinsuffizienz oder Herzembolie;
2. Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung;
3. Chronischer Verschluss in LCX oder RCA neben LAD;
4. Diagnose einer schweren koronaren Herzkrankheit, die jedoch noch keinen Verlust der Herzfunktion verursacht;
5. Hämodynamische Störungen, Schock oder Atemversagen bei Aufnahme;
6. Vorhofflimmern nur unter Behandlung mit Warfarin oder bei hohem Blutungsrisiko;
7. Konstante Tachykardie, maligne Arrhythmie, kompletter atrioventrikulärer Block, neu aufgetretener kompletter Linksschenkelblock (LBBB) oder Schrittmacherimplantation;
8. Mechanische Komplikationen eines akuten Myokardinfarkts (Interventrikelseptumdefekt, Papillarmuskelruptur usw.) oder ein riesiges linksventrikuläres Aneurysma konnten nur durch chirurgische Eingriffe korrigiert werden;
9. Chronische pulmonale Herzerkrankung (COPD, Bronchialasthma, chronische Bronchitis, Emphysem oder pulmonale Herzerkrankung), Autoimmunerkrankung oder Patienten unter immunsuppressiver Therapie;
10. Akute Infektionskrankheit;
11. Hepatitis B/C-Virus oder HIV;
12. Erkrankungen des Blutsystems (Thrombozytopenie, schwere Anämie, Leukämie usw.);
13. Schwere Niereninsuffizienz mit Kreatinin-Clearance (CCr) < 33 ml/min oder Serum-Kreatinin > 133 μmol/l;
14. Offensichtliche Anomalien der Leberfunktion (ALT und AST 3-mal höher als die obere Grenze des Normalwerts);
15. Anamnese einer Hirnblutung;
16. Anamnese des bösartigen Tumors;
17. Kognitive Beeinträchtigung, Demenz oder schwere psychische Erkrankung (SMI);
18. Erhebliche Behinderung beeinflusste die regelmäßige Nachuntersuchung negativ;
19. Nicht wirksam kontrollierte systemische Erkrankungen oder Lebenserwartung < 1 Jahr;
20. Schwangere oder stillende Frauen;
21. Nicht geeignet für MRT-Untersuchung oder konnte Behandlungspläne nicht einhalten;
22. Konnte oder wollte keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Abbruchkriterium:

1. Untolerierbare infauste Ereignisse oder geänderte Behandlungsstrategie, die zu schwerwiegenden Verstößen gegen die Studiendurchführung führen;
2. Erfordernis, die klinische Studie zu beenden;
3. Verstöße gegen das Forschungsprogramm, ernsthafte Beeinträchtigung der Sicherheit und Wirksamkeit des Trails;
4. Verlorene Folgefälle;
5. Kinder zu zeugen oder dies während des Behandlungszeitraums tun möchten;
6. Kandidaten, die für die Fortsetzung des Prozesses nicht geeignet sind.