Terapia intravenosa de MSC na lesão de isquemia-reperfusão em pacientes com infarto do miocárdio

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos;
2. Primeira realização de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST anterior (STEMI), Killip grau 2 ou inferior na admissão;
3. Concluir a intervenção coronária percutânea de emergência em até 12h, com fluxo TIMI grau 0 ou 1 (antes do implante do stent) e 3 (após o implante do stent);
4. A FEVE na ecocardiografia é de 45% ou inferior à ICP primária.

Critério de exclusão:

1. Histórico médico de infarto do miocárdio com onda Q, doença valvular significativa, pericardite, tamponamento pericárdico, miocardiopatia, insuficiência cardíaca crônica ou cardioembolia;
2. Infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST;
3. Oclusão crônica em LCX ou RCA além de LAD;
4. Diagnosticado com doença arterial coronariana grave, mas ainda não causando perda da função cardíaca;
5. Distúrbios hemodinâmicos, choque ou insuficiência respiratória na admissão;
6. Fibrilação atrial apenas com tratamento com varfarina ou com alto risco de sangramento;
7. Taquicardia constante, arritmia maligna, bloqueio atrioventricular completo, bloqueio completo do ramo esquerdo (BRE) de início recente ou implantação de marca-passo;
8. As complicações mecânicas do infarto agudo do miocárdio (comunicação do septo interventricular, ruptura do músculo papilar, etc.) ou aneurisma volumoso do ventrículo esquerdo só poderiam ser corrigidas por meio de procedimentos cirúrgicos;
9. Doença cardíaca pulmonar crônica (DPOC, asma brônquica, bronquite crônica, enfisema ou doença cardíaca pulmonar), doença autoimune ou pacientes em terapia imunossupressora;
10. doença infecciosa aguda;
11. Vírus da hepatite B/C ou HIV;
12. doenças do sistema sanguíneo (trombocitopenia, anemia grave, leucemia, etc.);
13. Insuficiência renal grave, com depuração de creatinina (CCr) <33 ml/min ou creatinina sérica >133 μmol/L;
14. Anormalidades óbvias na função hepática (ALT e AST 3 vezes acima do limite superior do valor normal);
15. História médica de hemorragia cerebral;
16. História médica do tumor maligno;
17. Comprometimento cognitivo, demência ou doença mental grave (SMI);
18. Incapacidade substancial influenciou negativamente a pesquisa regular de acompanhamento;
19. Doenças sistêmicas não efetivamente controladas ou expectativa de vida < 1 ano;
20. Mulheres grávidas ou lactantes;
21. Não é adequado para exame de ressonância magnética ou não conseguiu seguir os planos de tratamento;
22. Não pôde ou não quis dar consentimento informado por escrito.

Critério de saída:

1. Eventos infaustos intoleráveis ​​ou estratégia de tratamento alterada levando a violações graves da conduta do ensaio;
2. Exigir a saída do ensaio clínico;
3. Violações do esquema de pesquisa, segurança e eficácia severamente interrompidas da trilha;
4. Perdido para casos de acompanhamento;
5. Conceber filhos ou querer fazê-lo durante o período de tratamento;
6. Candidatos não aptos para continuar o julgamento.