Intravenös MSC-terapi på ischemi-reperfusionsskada hos patienter med hjärtinfarkt

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 75;
2. Första utförandet av främre akut hjärtinfarkt med ST-segment elevation (STEMI), Killip grad 2 eller lägre vid antagning;
3. Genomföra akut perkutan kranskärlsintervention inom 12 timmar, med TIMI-flödesgrad 0 eller 1 (före stentimplantation) och 3 (efter stentimplantation);
4. LVEF i ekokardiografi är 45 % eller lägre primär PCI.

Exklusions kriterier:

1. Medicinsk historia av Q-våg myokardinfarkt, signifikant klaffsjukdom, perikardit, perikardiell tamponad, myokardiopati, kronisk hjärtsvikt eller kardioemboli;
2. Myokardinfarkt utan ST-segmentförhöjning;
3. Kronisk ocklusion i LCX eller RCA förutom LAD;
4. Diagnostiserats med allvarlig kranskärlssjukdom men som ännu inte orsakar förlust av hjärtfunktion;
5. Hemodynamiska störningar, chock eller andningssvikt vid inläggning;
6. Förmaksflimmer med enbart warfarinbehandling eller med hög risk för blödning;
7. Konstant takykardi, malign arytmi, komplett atrioventrikulärt block, nystartat komplett vänster grenblock (LBBB) eller pacemakerimplantation;
8. Mekaniska komplikationer av akut hjärtinfarkt (interventrikulär septumdefekt, ruptur av papillärmuskel etc.) eller enorma vänsterkammaraneurysm kunde endast korrigeras genom kirurgiska ingrepp;
9. Kronisk lunghjärtsjukdom (KOL, bronkial astma, kronisk bronkit, emfysem eller pulmonell hjärtsjukdom), autoimmun sjukdom eller patienter på immunsuppressiv terapi;
10. Akut infektionssjukdom;
11. Hepatit B/C-virus eller HIV;
12. Sjukdomar i blodsystemet (trombocytopeni, svår anemi, leukemi, etc.);
13. Svår njurinsufficiens, med kreatininclearance (CCr) <33 ml/min eller serumkreatinin >133 μmol/L;
14. Uppenbara avvikelser i leverfunktionen (ALAT och ASAT 3 gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet);
15. Medicinsk historia av hjärnblödning;
16. Medicinsk historia av den maligna tumören;
17. Kognitiv funktionsnedsättning, demens eller allvarlig psykisk sjukdom (SMI);
18. Betydande funktionshinder påverkade regelbunden uppföljningsforskning negativt;
19. Systematiska sjukdomar som inte har kontrollerats effektivt eller förväntad livslängd < 1 år;
20. Gravida eller ammande kvinnor;
21. Inte lämplig för MRT-undersökning, eller kunde inte hålla sig till behandlingsplaner;
22. Kunde inte eller ville inte ge skriftligt informerat samtycke.

Utgångskriterier:

1. Oacceptabla infausthändelser eller ändrad behandlingsstrategi som leder till allvarliga kränkningar av rättegångsuppförande;
2. Kräver att lämna den kliniska prövningen;
3. Överträdelser av forskningsscheman, allvarligt störd säkerhet och effektivitet på leden;
4. Förlorade till uppföljningsfall;
5. Att bli gravid eller vill göra det under behandlingsperioden;
6. Kandidater är inte lämpliga att fortsätta rättegången.