Terapia intravenosa de MSC en lesiones por isquemia-reperfusión en pacientes con infarto de miocardio

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años;
2. Primera realización de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST anterior (IAMCEST), Killip grado 2 o inferior en el momento del ingreso;
3. Completar la intervención coronaria percutánea de emergencia dentro de las 12 h, con flujo TIMI grado 0 o 1 (antes de la implantación del stent) y 3 (después de la implantación del stent);
4. La FEVI en la ecocardiografía es del 45 % o inferior a la ICP primaria.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes médicos de infarto de miocardio con onda Q, valvulopatía significativa, pericarditis, taponamiento pericárdico, miocardiopatía, insuficiencia cardíaca crónica o cardioembolismo;
2. infarto de miocardio sin elevación del segmento ST;
3. Oclusión crónica en LCX o RCA además de LAD;
4. Diagnosticado con enfermedad arterial coronaria grave pero que aún no causa una pérdida de la función cardíaca;
5. Trastornos hemodinámicos, shock o insuficiencia respiratoria al ingreso;
6. Fibrilación auricular con tratamiento solo con warfarina o con alto riesgo de sangrado;
7. Taquicardia constante, arritmia maligna, bloqueo auriculoventricular completo, bloqueo completo de rama izquierda (BRI) de nueva aparición o implantación de marcapasos;
8. Las complicaciones mecánicas del infarto agudo de miocardio (defecto del tabique interventricular, rotura del músculo papilar, etc.) o el aneurisma ventricular izquierdo de gran tamaño sólo podían corregirse mediante procedimientos quirúrgicos;
9. Enfermedad cardíaca pulmonar crónica (EPOC, asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema o enfermedad cardíaca pulmonar), enfermedad autoinmune o pacientes en terapia inmunosupresora;
10. enfermedad infecciosa aguda;
11. virus de la hepatitis B/C o VIH;
12. Enfermedades del sistema sanguíneo (trombocitopenia, anemia severa, leucemia, etc.);
13. Insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina (CCr) <33 ml/min o creatinina sérica >133 μmol/L;
14. Alteraciones evidentes de la función hepática (ALT y AST 3 veces superiores al límite superior del valor normal);
15. Antecedentes médicos de hemorragia cerebral;
16. Historial médico del tumor maligno;
17. Deterioro cognitivo, demencia o enfermedad mental grave (SMI);
18. La discapacidad sustancial influyó negativamente en la investigación de seguimiento regular;
19. Enfermedades sistemáticas no controladas de manera efectiva o esperanza de vida < 1 año;
20. Mujeres embarazadas o lactantes;
21. No es adecuado para el examen de resonancia magnética o no pudo cumplir con los planes de tratamiento;
22. No pudo o no quiso dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de salida:

1. Eventos de infausto intolerables o cambio de estrategia de tratamiento que conducen a violaciones graves de la conducta del juicio;
2. Requerir salir del ensayo clínico;
3. Infracciones del esquema de investigación, seguridad y eficacia gravemente interrumpidas del sendero;
4. Casos perdidos en el seguimiento;
5. Concebir hijos o querer hacerlo durante el período de tratamiento;
6. Candidatos no aptos para continuar el juicio.