Внутривенная терапия МСК при ишемически-реперфузионном поражении у больных с инфарктом миокарда

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет;
2. Первое выявление переднего острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), степень 2 по шкале Killip или ниже при поступлении;
3. Завершение экстренного чрескожного коронарного вмешательства в течение 12 часов с оценкой потока TIMI 0 или 1 (до имплантации стента) и 3 (после имплантации стента);
4. ФВ ЛЖ при эхокардиографии составляет 45% или ниже при первичном ЧКВ.

Критерий исключения:

1. В анамнезе инфаркт миокарда с зубцом Q, выраженное поражение клапанов, перикардит, тампонада перикарда, миокардиопатия, хроническая сердечная недостаточность или кардиоэмболия;
2. инфаркт миокарда без подъема сегмента ST;
3. Хроническая окклюзия при LCX или RCA, кроме ПМЖВ;
4. Диагностирована тяжелая ишемическая болезнь сердца, но еще не вызывающая нарушения функции сердца;
5. Нарушения гемодинамики, шок или дыхательная недостаточность при поступлении;
6. Мерцательная аритмия при лечении только варфарином или при высоком риске кровотечения;
7. Постоянная тахикардия, злокачественная аритмия, полная атриовентрикулярная блокада, впервые возникшая полная блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) или имплантация кардиостимулятора;
8. Механические осложнения острого инфаркта миокарда (дефект межжелудочковой перегородки, разрыв папиллярной мышцы и др.) или гигантская аневризма левого желудочка могут быть устранены только хирургическим путем;
9. Хроническая легочно-сердечная недостаточность (ХОБЛ, бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема или легочно-сердечная недостаточность), аутоиммунное заболевание или пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию;
10. Острое инфекционное заболевание;
11. Вирус гепатита В/С или ВИЧ;
12. Заболевания системы крови (тромбоцитопения, тяжелая анемия, лейкоз и др.);
13. Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) <33 мл/мин или сывороточным креатинином >133 мкмоль/л;
14. Явные нарушения функции печени (АЛТ и АСТ в 3 раза превышают верхнюю границу нормального значения);
15. В анамнезе кровоизлияние в мозг;
16. Злокачественная опухоль в анамнезе;
17. Когнитивные нарушения, деменция или тяжелое психическое заболевание (ТПЗ);
18. Существенная инвалидность отрицательно влияла на регулярные последующие исследования;
19. Систематические заболевания не поддавались эффективному контролю или ожидаемая продолжительность жизни < 1 года;
20. Беременные или кормящие женщины;
21. Не подходит для МРТ-обследования или не может придерживаться плана лечения;
22. Не мог или не хотел давать письменное информированное согласие.

Критерии выхода:

1. Непереносимые инфузионные явления или изменение стратегии лечения, приводящие к серьезным нарушениям проведения исследования;
2. Требование выхода из клинического испытания;
3. Нарушения схемы исследования, резко нарушающие безопасность и эффективность трассы;
4. Проиграно для последующих дел;
5. Зачатие детей или желание сделать это в период лечения;
6. Кандидаты не подходят для продолжения судебного разбирательства.