Terapia endovenosa con MSC sul danno da ischemia-riperfusione in pazienti con infarto del miocardio

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni;
2. Prima esecuzione di infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST anteriore acuto (STEMI), grado Killip 2 o inferiore al momento del ricovero;
3. Completamento dell'intervento coronarico percutaneo di emergenza entro 12 ore, con grado di flusso TIMI 0 o 1 (prima dell'impianto dello stent) e 3 (dopo l'impianto dello stent);
4. La LVEF all'ecocardiografia è del 45% o inferiore al PCI primario.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi di infarto del miocardio con onda Q, malattia valvolare significativa, pericardite, tamponamento pericardico, miocardiopatia, insufficienza cardiaca cronica o cardioembolia;
2. Infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST;
3. Occlusione cronica in LCX o RCA oltre a LAD;
4. Diagnosi di grave malattia coronarica ma che non causa ancora una perdita della funzione cardiaca;
5. Disturbi emodinamici, shock o insufficienza respiratoria al momento del ricovero;
6. fibrillazione atriale con solo trattamento con warfarin o ad alto rischio di sanguinamento;
7. Tachicardia costante, aritmia maligna, blocco atrioventricolare completo, blocco di branca sinistra completo di nuova insorgenza o impianto di pacemaker;
8. Le complicanze meccaniche dell'infarto miocardico acuto (difetto del setto interventricolare, rottura del muscolo papillare, ecc.) o l'enorme aneurisma del ventricolo sinistro potevano essere corretti solo attraverso procedure chirurgiche;
9. Cardiopatie polmonari croniche (BPCO, asma bronchiale, bronchite cronica, enfisema o cardiopatie polmonari), malattie autoimmuni o pazienti in terapia immunosoppressiva;
10. malattia infettiva acuta;
11. Virus dell'epatite B/C o HIV;
12. Malattie del sistema sanguigno (trombocitopenia, grave anemia, leucemia, ecc.);
13. Insufficienza renale grave, con clearance della creatinina (CCr) <33 ml/min o creatinina sierica >133 μmol/L;
14. Anomalie evidenti della funzionalità epatica (ALT e AST 3 volte superiori al limite superiore del valore normale);
15. Storia medica di emorragia cerebrale;
16. Storia medica del tumore maligno;
17. Compromissione cognitiva, demenza o grave malattia mentale (SMI);
18. La disabilità sostanziale ha influenzato negativamente la regolare ricerca di follow-up;
19. Malattie sistematiche non controllate efficacemente o aspettativa di vita < 1 anno;
20. Donne in gravidanza o in allattamento;
21. Non adatto per l'esame di risonanza magnetica o non può attenersi ai piani di trattamento;
22. Non può o non vuole dare il consenso informato scritto.

Criteri di uscita:

1. Eventi infausti intollerabili o modifica della strategia terapeutica che portano a gravi violazioni della condotta processuale;
2. Richiedere di uscire dalla sperimentazione clinica;
3. Violazioni del programma di ricerca, sicurezza ed efficacia gravemente compromesse del percorso;
4. Perso per casi di follow-up;
5. Concepire figli o volerlo fare durante il periodo di trattamento;
6. Candidati non idonei a proseguire la prova.