Intravenøs MSC-terapi på iskemi-reperfusjonsskade hos pasienter med hjerteinfarkt

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 75;
2. Første utførelse av fremre akutt ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI), Killip grad 2 eller lavere ved innleggelse;
3. Fullføre akutt perkutan koronar intervensjon innen 12 timer, med TIMI flow grad 0 eller 1 (før stentimplantasjon) og 3 (etter stentimplantasjon);
4. LVEF i ekkokardiografi er 45 % eller under primær PCI.

Ekskluderingskriterier:

1. Medisinsk historie med Q-bølge myokardinfarkt, signifikant klaffesykdom, perikarditt, perikardiell tamponade, myokardiopati, kronisk hjertesvikt eller kardioemboli;
2. Myokardinfarkt uten ST-segment elevasjon;
3. Kronisk okklusjon i LCX eller RCA foruten LAD;
4. Diagnostisert med alvorlig koronarsykdom, men som ennå ikke forårsaker tap av hjertefunksjon;
5. Hemodynamiske forstyrrelser, sjokk eller respirasjonssvikt ved innleggelse;
6. Atrieflimmer kun med warfarinbehandling eller med høy risiko for blødning;
7. Konstant takykardi, ondartet arytmi, fullstendig atrioventrikulær blokkering, nyoppstått komplett venstre grenblokk (LBBB) eller pacemakerimplantasjon;
8. Mekaniske komplikasjoner av akutt hjerteinfarkt (interventrikulær septaldefekt, ruptur av papillær muskel, etc.) eller enorm venstre ventrikkelaneurisme kunne bare korrigeres gjennom kirurgiske prosedyrer;
9. Kronisk lungehjertesykdom (KOLS, bronkial astma, kronisk bronkitt, emfysem eller pulmonal hjertesykdom), autoimmun sykdom eller pasienter på immunsuppressiv terapi;
10. Akutt infeksjonssykdom;
11. Hepatitt B/C-virus eller HIV;
12. sykdommer i blodsystemet (trombocytopeni, alvorlig anemi, leukemi, etc.);
13. Alvorlig nyresvikt, med kreatininclearance (CCr) <33 ml/min eller serumkreatinin >133 μmol/L;
14. Åpenbare abnormiteter i leverfunksjonen (ALAT og AST 3 ganger høyere enn øvre grense for normalverdi);
15. Medisinsk historie med hjerneblødning;
16. Medisinsk historie av den ondartede svulsten;
17. Kognitiv svikt, demens eller alvorlig psykisk lidelse (SMI);
18. Betydelig funksjonshemming påvirket regelmessig oppfølgingsforskning negativt;
19. Systematiske sykdommer som ikke er effektivt kontrollert eller forventet levealder < 1 år;
20. Gravide eller ammende kvinner;
21. Ikke egnet for MR-undersøkelse, eller kunne ikke holde seg til behandlingsplaner;
22. Kunne ikke eller ville ikke gi skriftlig informert samtykke.

Utgangskriterier:

1. Uutholdelige infaust-hendelser eller endret behandlingsstrategi som fører til alvorlige brudd på rettsoppførsel;
2. Krever å avslutte den kliniske utprøvingen;
3. Brudd på forskningsordningen, alvorlig forstyrret sikkerhet og effektivitet av stien;
4. Tapt for oppfølgingssaker;
5. unnfanger barn eller ønsker å gjøre det i løpet av behandlingsperioden;
6. Kandidater som ikke er skikket til å fortsette rettssaken.