International observationsundersøgelse om perioperative kognitive baner (POCD Census International/PCI)
3. februar 2025 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Evaluering af POCD-Census Prospective, International Observation Study
Formålet med dette internationale, multicenter observationsstudie er at beskrive perioperative kognitive ændringer (præ-eksisterende neurokognitiv lidelse [NCD], postoperativ delirium [POD] og postoperativ kognitiv dysfunktion [POCD]) op til fem år efter elektiv kirurgi i en blandet kohorte.
Målinger og definitioner af kognitive resultater vil blive baseret på nuværende konsensus og bruges til yderligere harmonisering i fremtidige kliniske undersøgelser af perioperative kognitive baner.
Dette er en gennemførlighedstilgang til at identificere en effektiv screeningsprocedure og estimere tab for at følge op på rater til planlægning af fremtidige interventionsundersøgelser.
Data fra dette forsøg kan også tjene til at lette og implementere tidseffektiv kognitiv screening og risikostratificering vedrørende postoperativ kognitiv nedgang i den anæstesiologiske præoperative vurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette internationale observationsstudie om perioperative kognitive baner (POCD census international/PCI) er designet som et pilotstudie for at muliggøre en peer review-proces af fire internationale testcentre til måling af perioperative akutte og langsigtede kognitive resultater. Data fra standard klinisk behandling af 500 patienter i alderen ≥ 70 år planlagt til elektiv kirurgi (stratificeret i henhold til præoperativ vurdering af skrøbelighed og monitoreret ved intraoperativ anæstesidybde) vil blive suppleret med guideline conform delirium- analgesi- og sedationsscreening indtil dag 5 efter operationen , I-Pad-baseret neuropsykologisk test [Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery - CANTAB connect] præoperativt, 3 måneder, 1- 2- og 5 år efter operationen, en papirbaseret verbal flydende test (navngivningstest for dyr fra Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R)), en papirbaseret test om eksekutiv funktion (Trailmaking Test), kognitive screeningstests (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) og Mini-Cog) og samtidige spørgeskemaer til vurdering af funktionel status, selv- og ved proxy-vurdering af kognitiv præstation, psykologiske faktorer (depression, perioperativ angst, stress, robusthed og mestring), social støtte, perioperativ angst, stress, r. smidighed og mestring, samt risikoforbrug af alkohol og tobak.
En ikke-kirurgisk kontrolgruppe på 100 undersøgelsesdeltagere, som ikke er planlagt til operation, vil blive fulgt op på samme tidspunkter som den kirurgiske kohorte for skalering af kognitive data og definition af cut-off værdier for at definere signifikant kognitiv tilbagegang.
Sekundære resultatmål af dette forsøg omfatter niveauer og ændringer i molekylære biomarkører involveret i Alzheimers demens ætiologi, der er udtaget fra spinalvæske ved induktion af spinal anæstesi og udtaget fra blod hos alle patienter.
Retrospektiv sammenligningskollektiv (01/01/2017 til 01/01/2022):
En gruppe på omkring 8000 operationspatienter på 65 år og ældre på Charité vil blive undersøgt som kontrolgruppe. Denne kontrolgruppe er påkrævet til forskellige spørgsmål, især påvirkningsfaktorer med hensyn til det postoperative udfald af delirium, og har til formål at teste prædiktionsevnen af kliniske rutinedata med hensyn til postoperativt delirium. Som en del af multimodaliteten af denne retrospektive komparative kohorteundersøgelse, i samarbejde med PD. Dr. Scheel og i samarbejde med prof. Dr. Finke, kraniel MR-scanning, der analyserer rutinedata fra Institute of Neuroradiology. Genstand for undersøgelsen er i første omgang hele kontrolgruppens elektroniske rutinedata, inklusive de eksisterende kranie-MR-scanninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
173
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Arbeitsbereich Physikalische Medizin
-
Berlin, Tyskland, 12163
- Internistische Hausarztpraxis
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurgiske patienter i alderen ≥70 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgiske patienter på Campus Virchow- Klinikum og Campus Charité Mitte
- Alder ≥ 70 år
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manifest demens
- Manglende vilje til at opbevare og formidle pseudonymiserede sygdomsdata som en del af det kliniske forsøg
- Manglende parathed til at deltage i opfølgende undersøgelser og kontakt for at bestille tid
- Anbringelse i et institut under retslige eller officielle ordrer (i henhold til tysk narkotikalovgivning §40 (1) 4)
- Personer uden fast bopæl eller andre forhold, der sætter spørgsmålstegn ved tilgængeligheden via telefon eller post til postoperativ undersøgelse
- Ansatte i de respektive studiecentre
- analfabetisme
- Patienter med en neuropsykiatrisk tilstand, der begrænser udførelsen af neurokognitiv testning
- Patienter med høre- og/eller synsproblemer, der begrænser udførelsen af neurokognitive tests
- Samtidig deltagelse i et prospektivt klinisk interventionsstudie (bortset fra den ønskede parallelle deltagelse i det anæstesiologiske studie Praep-Go, EA1/225/19)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Kirurgiske patienter i alderen ≥70 år
|
|
Kontrolgruppe
Raske forsøgspersoner, i alderen ≥70 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I+II+III, ingen operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Neuropsykologisk test
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Neuropsykologisk test
|
Op til 5 år
|
|
Positiv kognitiv screening
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kort neuropsykologisk test
|
Op til 5 år
|
|
Mild neurokognitiv lidelse
Tidsramme: Op til fem år
|
Definition ifølge DSM-V som foreslået i Evered L et al.
Anbefalinger for nomenklaturen af kognitive ændringer forbundet med anæstesi og kirurgi.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (Fællespublikation) 2017; Accepteret, under tryk.
Vi vil bruge et I-pad baseret neuropsykologisk testbatteri (CANTAB connect) og kognitive screeningsinstrumenter (MOCA, Mini-Cog™ og dyrenavnetest på verbal flydende fra ACE-R) til vurdering af kognitiv funktion, MMQ og IQ-kode for selv- eller ved proxy rapporteret kognitiv bekymring og ADL/IADL til vurdering af funktionel status.
Mild/større neurokognitiv lidelse målt ved baseline (præ-eksisterende NCD) 3 måneder og 1 år (med specifikationen 'POCD'), 2- og 5 år efter operationen
|
Op til fem år
|
|
Større neurokognitiv lidelse
Tidsramme: Op til fem år
|
Definition ifølge DSM-V som foreslået i Evered L et al.
Anbefalinger for nomenklaturen af kognitive ændringer forbundet med anæstesi og kirurgi.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (Fællespublikation) 2017; Accepteret, under tryk.
Vi vil bruge et I-pad baseret neuropsykologisk testbatteri (CANTAB connect) og kognitive screeningsinstrumenter (MOCA, Mini-Cog™ og dyrenavnetest på verbal flydende fra ACE-R) til vurdering af kognitiv funktion, MMQ og IQ-kode for selv- eller ved proxy rapporteret kognitiv bekymring og ADL/IADL til vurdering af funktionel status.
Mild/større neurokognitiv lidelse målt ved baseline (præ-eksisterende NCD) 3 måneder og 1 år (med specifikationen 'POCD'), 2- og 5 år efter operationen
|
Op til fem år
|
|
Cerobrospinalvæske biomarkør til diagnosticering af demens
Tidsramme: Op til fem år
|
Patienter til spinalbedøvelse, som har givet samtykke til lumbalpunktur, modtager biomarkøranalyse fra spinalvæske (beta-amyloid 1-40, beta-amyloid 1-42, beta-amyloid-forhold (42/40*10), phospho-TAU, protein 14-3- 3, PRPSc, TAU (Gesamt-Tau)).
|
Op til fem år
|
|
Blodbiomarkør til diagnosticering af demens
Tidsramme: Op til fem år
|
Patienter, der har givet samtykke til blodprøvetagning, modtager biomarkøranalyse fra blod (Apolipoprotein E).
|
Op til fem år
|
|
Fund af hukommelseskonsultation
Tidsramme: Op til fem år
|
Op til fem år
|
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Op til fem år
|
Comorbiditeter vil blive kvantificeret ved brug af Charlson Comorbidity index
|
Op til fem år
|
|
Underernæring 3
Tidsramme: Op til fem år
|
Underernæring måles efter vægt
|
Op til fem år
|
|
Tandsundhed
Tidsramme: Op til fem år
|
Tandstatus bestemmes af tandlæger
|
Op til fem år
|
|
Sarkopeni
Tidsramme: Op til fem år
|
Det sammensatte resultatmål "Sarkopeni" er defineret af følgende tre kriterier: 1) lav muskelstyrke (håndgrebsstyrke), 2) lav muskelmængde (lægomkreds og 3) lav fysisk ydeevne (ganghastighed).
Kriterium (1) identificerer sandsynlig sarkopeni, yderligere dokumentation for kriterium (2) bekræfter sarkopenidiagnosen, og hvis alle kriterier (1), (2) og (3) er opfyldt, anses sarkopeni for at være alvorlig.
|
Op til fem år
|
|
Læg omkreds
Tidsramme: Op til fem år
|
Lægomkredsen måles i en standardiseret position og dokumenteres i centimeter.
|
Op til fem år
|
|
Armomkreds
Tidsramme: Op til fem år
|
Armomkredsen måles i en standardiseret position og dokumenteres i centimeter.
|
Op til fem år
|
|
Overholdelse af middelhavsdiæt (MD)
Tidsramme: Op til fem år
|
Overholdelse af middelhavsdiæt (MD) måles med en tysk Mediscore, kan variere fra 0 til 9, med højere score (6-9), hvilket indikerer større MD-overholdelse.
|
Op til fem år
|
|
Ernæring på hospitalet
Tidsramme: Op til fem år
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Op til fem år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Fysisk aktivitet evalueres ved at interviewe patienten.
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Kirurgisk risiko
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op under operationen, en anslået varighed på 1 time
|
Kirurgisk risiko vil blive beskrevet efter type og længde af operation og perioperativ hjerterisikoestimering som beskrevet i Anästh Intensivmed 2017; 58:349-364.
|
Deltagerne vil blive fulgt op under operationen, en anslået varighed på 1 time
|
|
Anæstesiologisk risiko 1
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Anæstesiologisk risiko vil blive beskrevet af American Society of Anesthesiologists Classification (ASA Class)
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Anæstesiologisk risiko 2
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op under operationen, en anslået varighed på 1 time
|
Anæstesiologisk risiko vil blive målt ved længden af anæstesien
|
Deltagerne vil blive fulgt op under operationen, en anslået varighed på 1 time
|
|
Anæstesiologisk risiko 3
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op under operationen, en anslået varighed på 1 time
|
Anæstesiologisk risiko vil blive målt efter type anæstesi
|
Deltagerne vil blive fulgt op under operationen, en anslået varighed på 1 time
|
|
Intraoperativ dybde af anæstesi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op under operationen, en anslået varighed på 1 time
|
Intraoperativ sedationsdybde vil blive overvåget med ændringer i mønsteret og kraftspektret af EEG-rådata målt med Masimo SedLine® hjernefunktionsovervågning for Root®, Narcotrend®, BIS™ og yderligere kvantificeret ved indekser [f.eks.
PSI eller BIS-indeks] og burst-undertrykkelsesforhold.
|
Deltagerne vil blive fulgt op under operationen, en anslået varighed på 1 time
|
|
Dybde af sedation på intensivafdelingen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Sedation måles ved Richmond Agitation Sedation Scale.
|
Deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
Sedation på perifer afdeling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Sedation måles ved Richmond Agitation Sedation Scale.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Agitation på den perifere afdeling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Agitation beskriver en klinisk tilstand, hvor patienten kan være impulsiv og forsøge at komme ud af sengen, at vandre og falde (hvilket kan føre til yderligere skade eller død) og forsøge at fjerne IV-slanger, slanger eller katetre.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Postoperativ deliriumfrekvens, defineret i henhold til Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders (DSM-V), CAM/CAM-ICU, Nu-DESC og Chart Review.
|
Op til 5 dage
|
|
Sværhedsgraden af postoperativt delirium
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Postoperativ deliriumfrekvens, defineret i henhold til metode til vurdering af forvirring - sværhedsgrad (CAM-S); Delirium Rating Scale Revided (DSR-R-98), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) og Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
|
Op til 5 dage
|
|
Smerteskala for patienter, der kan vurdere smerte selv
Tidsramme: Op til sygehusudskrivning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Smerter under hospitalsophold vil blive målt med Numeric Rating Scale (NRS-V).
|
Op til sygehusudskrivning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
Smerteskalaer for patienter, der ikke er i stand til selvevaluering af smerte
Tidsramme: Op til sygehusudskrivning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
For patienter, der ikke er i stand til selvevaluering af smerte (f.eks.
ventilerede patienter, patienter i delirisk tilstand eller patienter med slagtilfælde, der påvirker sprogfærdigheder), vil observatørvurderede smerteskalaer blive anvendt: Behavioural Pain Scale (BPS for ventilerede) og BPS-NI (for ikke-ventilerede) patienter, Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) under hospitalsophold.
|
Op til sygehusudskrivning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Indlæggelseslængden på intensiv afdeling beskriver hver dag tilbragt i en intensivafdeling.
|
Deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Hospitalets liggetid beskriver hver dag tilbragt på et hospital.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Perioperativ angst
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Perioperativ angst vil blive målt med APAIS præoperativt og Faces Anxiety Scale (FAS) og under hospitalsophold.
|
Op til 5 dage
|
|
Opfattelse af stress
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Stress måles ved Perceived Stress Questionnaire 20
|
Op til 5 dage
|
|
Stress niveau
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Stressniveau måles med stresstermometer
|
Op til 5 dage
|
|
Generaliseret angst
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Angst vil blive målt med Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7)
|
Op til 5 dage
|
|
Depression
Tidsramme: Op til 5 år
|
Depression måles ved PHQ-8.
Scoren repræsenterer: 0-5 = mild, 6-10 = moderat, 11-15 = moderat svær, 16-20 = svær depression
|
Op til 5 år
|
|
Kvalitet af søvn
Tidsramme: Op til 5 år
|
Søvnkvaliteten måles af Insomnia Severity Index.
|
Op til 5 år
|
|
Rutinemæssigt laboratorium
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Op til hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
|
Organ dysfunktioner
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Organdysfunktioner vurderes i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen af kirurgiske komplikationer
|
Op til hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Subjektiv/By proxy vurdering af kognitiv svækkelse
Tidsramme: Op til fem år
|
Op til fem år
|
|
|
Medicin
Tidsramme: Op til 5 år
|
Ordineret regelmæssig lægemiddelindtagelse fra baseline ved alle opfølgninger inklusive perioperativ anvendelse af lægemidler, infusioner og transfusioner vil blive evalueret.
|
Op til 5 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Op til 5 år
|
Livskvalitet vil blive målt med EQ-5D-5L
|
Op til 5 år
|
|
Niveau af afhængighed
Tidsramme: Op til 5 år
|
Afhængighedsniveau vil blive målt med ADL/IADL, enkelte punkter vedrørende patienters livssituation og BSSS-17 (Berlin Social Support Scales).
|
Op til 5 år
|
|
Plausibilitetskontrolvariabler
Tidsramme: Op til 5 år
|
Variabler, der påvirker udførelsen af kognitive tests
|
Op til 5 år
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: Op til 5 år
|
Hospitalsgenindlæggelse er en episode, hvor en patient, der er blevet udskrevet fra et hospital, indlægges igen inden for et bestemt tidsinterval.
|
Op til 5 år
|
|
Revisionskirurgi
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kirurgi udført for at erstatte eller kompensere for et mislykket implantat eller for at korrigere uønskede følger efter tidligere operation.
|
Op til 5 år
|
|
Ambulant behandling
Tidsramme: Op til 5 år
|
Behandling uden for hospitalet i en tilknyttet facilitet til diagnose eller behandling.
|
Op til 5 år
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Op til 5 år
|
Antallet af dødsfald i en given periode.
|
Op til 5 år
|
|
Demens
Tidsramme: Op til 5 år
|
Demens rapporteret som klinisk diagnose baseret på DSM-5 kriterier for større NCD enten gennem neuropsykologisk evaluering på en hukommelsesklinik eller som en forskningsdiagnose baseret på neuropsykologiske testværdier (CANTAB/MOCA), kognitiv bekymring (MMQ/IQCODE) og funktionalitet (ADL/ IADL).
|
Op til 5 år
|
|
Motiverende inkongruens
Tidsramme: Op til fem år
|
Inkongruensspørgeskemaet (Der Inkongruenzfragebogen)
|
Op til fem år
|
|
Fritidsadfærd
Tidsramme: Op til fem år
|
Spørgeskema om hyppighed af kognitivt stimulerende fritidsaktiviteter
|
Op til fem år
|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: Op til fem år
|
Op til fem år
|
|
|
Levevilkår
Tidsramme: Op til fem år
|
Op til fem år
|
|
|
Postoperativ elektroencefalografi (EEG) spektralanalyse med båndstyrke
Tidsramme: Op til syv dage
|
Spektralanalyse med båndstyrke måles ved EEG på tredje postoperative dag og deliriumafhængig indtil postoperativ dag 7.
|
Op til syv dage
|
|
Evaluering af smerte
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Smerter måles med dolosys paintracker
|
Op til tre måneder
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Op til fem år
|
Ensomhed måles med UCLA-Loneliness-Scale (3 elementer)
|
Op til fem år
|
|
Social støtte
Tidsramme: Op til fem år
|
Social støtte måles med Berliner Social-Support Skalen BSSS-17
|
Op til fem år
|
|
Levesituation
Tidsramme: Op til fem år
|
Levesituationen måles med spørgsmålet: Hvordan bor du?
|
Op til fem år
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: Op til fem år
|
Ændringer i ernæringstilstanden efter elektiv kirurgi måles med et spørgeskema.
|
Op til fem år
|
|
Underernæring 1
Tidsramme: Op til fem år
|
Underernæring måles ved Body Mass Index
|
Op til fem år
|
|
Underernæring 2
Tidsramme: Op til fem år
|
Underernæring måles efter vægt
|
Op til fem år
|
|
Deliriums varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Varighed af postoperativt delirium, defineret i henhold til medicinsk vurdering, målt i dage
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme 1
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Fedme måles ved kropsmasseindeks (BMI)
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Fedme 2
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Fedme måles ved talje til hofte-forhold
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Justeringsvariabler
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Læse-/skrivesvaghed, behændighed, modersmål
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Skrøbelighed vil blive målt ved Frieds kriterier (Physical Frailty Phenotype), Fried et al: Frailty in older adults: evidence for a phenotype.
J. Gerontol.A Biol.Sci.Med.Sci.
2001; 56: M146-M156 og evalueret i en kort omfattende geriatrisk vurdering som beskrevet af Birkelbach, O. et al.
Warum und wie sollte ich Frailty erfassen?
- ein Ansatz für die Anästhesieambulanz.
Anasthesiol.
Intensiveret.
Notfallmedizin Schmerztherapie 52, 765-776 (2017).
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Kognitiv Reserve
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Uddannelsesniveau (år med formel uddannelse, sidste beskæftigelse, ISCED-2011 og krystallinsk intelligens [IQ-variabel beregnet med NART/MWT-A eller anden national ækvivalent] vil blive brugt til at evaluere kognitiv reserve.
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Krystallinsk intelligens
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-A) og National Adult Reading Test (NART)
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Tidligere faglig aktivitet
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Interviewguide ansættelsessituation og tidligere erhvervsaktivitet tilpasset Engstler (2017); Klassificering i henhold til ISCO 08; Arbejdsbelastningsindeks ifølge Kroll (2011)
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Tilbøjelighed til vrangforestillinger
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Tilbøjelighed til vrangforestillinger måles ved Peters vrangforestillingsopgørelse
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Anamnese med fysisk aktivitet mindre end 30 minutter/dag (dvs.
moderat stigning i puls på grund af hurtig gang, cykling eller anden træning)
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Præoperativ elektroencefalografi (EEG) spektralanalyse med båndstyrke
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Spektralanalyse med båndstyrke måles ved EEG
|
I begyndelsen af observationen
|
|
Præoperativ kognitiv svækkelse (PreCI)
Tidsramme: I begyndelsen af observationen
|
Præoperativ kognitiv svækkelse (PreCI) måles ved hjælp af computeriserede og papirblyanttests
|
I begyndelsen af observationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .