Studio osservazionale internazionale sulle traiettorie cognitive perioperatorie (POCD Census International/PCI)
12 marzo 2024 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Valutazione della prospettiva del censimento POCD, studio di osservazione internazionale
Lo scopo di questo studio osservazionale multicentrico internazionale è quello di descrivere i cambiamenti cognitivi perioperatori (disturbi neurocognitivi preesistenti [NCD], delirio postoperatorio [POD] e disfunzione cognitiva postoperatoria [POCD]) fino a cinque anni dopo la chirurgia elettiva in un gruppo misto coorte.
Le misurazioni e le definizioni dei risultati cognitivi saranno basate sull'attuale consenso e utilizzate per un'ulteriore armonizzazione in futuri studi clinici sulle traiettorie cognitive perioperatorie.
Questo è un approccio di fattibilità per identificare una procedura di screening efficace e stimare i tassi di perdita per il follow-up per la pianificazione di futuri studi di intervento.
I dati di questo studio possono anche servire a facilitare e implementare lo screening cognitivo efficace nel tempo e la stratificazione del rischio relativo al declino cognitivo postoperatorio nella valutazione preoperatoria anestesiologica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale internazionale sulle traiettorie cognitive perioperatorie (POCD census international/PCI) è stato progettato come studio pilota per consentire un processo di revisione tra pari di quattro centri di test internazionali sulla misurazione dell'esito cognitivo perioperatorio acuto e a lungo termine. I dati del trattamento clinico standard di 500 pazienti di età ≥ 70 anni programmati per chirurgia elettiva (stratificati in base alla valutazione preoperatoria della fragilità e monitorati in base alla profondità intraoperatoria dell'anestesia) saranno integrati dallo screening conforme alle linee guida di delirio-analgesia e sedazione fino al giorno 5 dopo l'intervento chirurgico , Test neuropsicologici basati su I-Pad [Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery - CANTAB connect] prima dell'intervento, 3 mesi, 1-2- e 5 anni dopo l'intervento, un test di fluidità verbale basato su carta (test di denominazione degli animali da Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R)), un test cartaceo sulla funzione esecutiva (Trailmaking Test), test di screening cognitivo (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) e Mini-Cog) e questionari concomitanti per valutare lo stato funzionale, l'autovalutazione e la valutazione per procura di prestazioni cognitive, fattori psicologici (depressione, ansia perioperatoria, stress, resilienza e coping), supporto sociale, ansia perioperatoria, stress, r resilienza e coping, così come il rischio di consumo di alcol e tabacco.
Un gruppo di controllo non chirurgico di 100 partecipanti allo studio che non sono programmati per un intervento chirurgico sarà seguito negli stessi punti temporali della coorte chirurgica per il ridimensionamento dei dati cognitivi e la definizione dei valori limite per definire un declino cognitivo significativo.
Le misure di esito secondarie di questo studio comprendono i livelli e le variazioni dei biomarcatori molecolari coinvolti nell'eziologia della demenza di Alzheimer prelevati dal fluido spinale durante l'induzione dell'anestesia spinale e prelevati dal sangue in tutti i pazienti.
Confronto retrospettivo collettivo (dal 01/01/2017 al 01/01/2022):
Un gruppo di circa 8000 pazienti chirurgici di età pari o superiore a 65 anni presso la Charité sarà esaminato come gruppo di controllo. Questo gruppo di controllo è richiesto per varie domande, in particolare per quanto riguarda i fattori che influenzano l'esito postoperatorio del delirio, e mira a testare la capacità predittiva dei dati clinici di routine per quanto riguarda il delirio postoperatorio. Come parte della multimodalità di questo studio di coorte comparativo retrospettivo, in collaborazione con PD. Dr Scheel e in collaborazione con il Prof. Dr. Finke, scansioni MRI craniche che analizzano i dati di routine dell'Istituto di Neuroradiologia. L'oggetto dell'indagine sono inizialmente tutti i dati elettronici di routine del gruppo di controllo, comprese le scansioni MRI craniche esistenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
173
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Arbeitsbereich Physikalische Medizin
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Berlin, Germania, 12163
- Internistische Hausarztpraxis
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Berlin, Germania, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici di età ≥70 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti chirurgici al Campus Virchow-Klinikum e al Campus Charité Mitte
- Età ≥ 70 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Demenza manifesta
- Mancanza di volontà di archiviare e diffondere dati pseudonimizzati sulla malattia come parte della sperimentazione clinica
- Mancanza di disponibilità a partecipare agli esami di follow-up e contatto per fissare un appuntamento
- Inserimento in un istituto per ordine giudiziario o ufficiale (secondo la legge tedesca sulla droga §40 (1) 4)
- Persone senza residenza permanente o altre circostanze che mettono in discussione la disponibilità per telefono o posta per l'esame postoperatorio
- Dipendenti dei rispettivi centri studi
- analfabetismo
- Pazienti con una condizione neuropsichiatrica che limita le prestazioni dei test neurocognitivi
- Pazienti con problemi di udito e/o vista che limitano l'esecuzione dei test neurocognitivi
- Partecipazione simultanea a uno studio prospettico di intervento clinico (a parte l'auspicata partecipazione parallela allo studio anestesiologico Praep-Go, EA1/225/19)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Pazienti chirurgici di età ≥70 anni
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Gruppo di controllo
Soggetti sani, di età ≥70 anni, American Society of Anesthesiologists (ASA) I+II+III, nessun intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Test neuropsicologici
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Test neuropsicologici
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Fino a 5 anni
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Screening cognitivo positivo
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Breve test neuropsicologico
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Fino a 5 anni
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Disturbo neurocognitivo lieve
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Definizione secondo il DSM-V come proposta in Evered L et al.
Raccomandazioni per la nomenclatura del cambiamento cognitivo associato all'anestesia e alla chirurgia.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anesthesiologica (Pubblicazione congiunta) 2017; Accettato, in corso di stampa.
Utilizzeremo una batteria di test neuropsicologici basati su I-pad (CANTAB connect) e strumenti di screening cognitivo (MOCA, Mini-Cog™ e Animal naming test on verbal fluency from ACE-R) per la valutazione della funzione cognitiva, MMQ e IQ-code per preoccupazione cognitiva riferita da sé o per delega e ADL/IADL per la valutazione dello stato funzionale.
Disturbo neurocognitivo lieve/maggiore misurato al basale (NCD preesistente) 3 mesi e 1 anno (con specificatore 'POCD'), 2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Fino a cinque anni
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Disturbo neurocognitivo maggiore
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Definizione secondo il DSM-V come proposta in Evered L et al.
Raccomandazioni per la nomenclatura del cambiamento cognitivo associato all'anestesia e alla chirurgia.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anesthesiologica (Pubblicazione congiunta) 2017; Accettato, in corso di stampa.
Utilizzeremo una batteria di test neuropsicologici basati su I-pad (CANTAB connect) e strumenti di screening cognitivo (MOCA, Mini-Cog™ e Animal naming test on verbal fluency from ACE-R) per la valutazione della funzione cognitiva, MMQ e IQ-code per preoccupazione cognitiva riferita da sé o per delega e ADL/IADL per la valutazione dello stato funzionale.
Disturbo neurocognitivo lieve/maggiore misurato al basale (NCD preesistente) 3 mesi e 1 anno (con specificatore 'POCD'), 2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Fino a cinque anni
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Biomarcatore del liquido cerobrospinale per la diagnosi di demenza
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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I pazienti per anestesia spinale che hanno acconsentito alla puntura lombare ricevono l'analisi dei biomarcatori dal fluido spinale (beta-amiloide 1-40, beta-amiloide 1-42, rapporto beta-amiloide (42/40*10), fosfo-TAU, proteina 14-3- 3, PRPSc, TAU (Gesamt-Tau)).
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Fino a cinque anni
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Biomarcatore del sangue per la diagnosi di demenza
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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I pazienti che hanno acconsentito al prelievo di sangue ricevono l'analisi dei biomarcatori dal sangue (apolipoproteina E).
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Fino a cinque anni
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Risultati della sessione di consultazione della memoria
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Fino a cinque anni
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Comorbidità
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Le comorbidità saranno quantificate mediante l'uso dell'indice di comorbidità di Charlson
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Fino a cinque anni
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Malnutrizione 3
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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La malnutrizione si misura in peso
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Fino a cinque anni
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Salute dentale
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Lo stato dentale è determinato dai dentisti
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Fino a cinque anni
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Sarcopenia
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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La misura dell'esito composito "Sarcopenia" è definita dai seguenti tre criteri: 1) bassa forza muscolare (forza della presa della mano), 2) bassa quantità muscolare (circonferenza del polpaccio e 3) bassa prestazione fisica (velocità dell'andatura).
Il criterio (1) identifica la probabile sarcopenia, la documentazione aggiuntiva del criterio (2) conferma la diagnosi di sarcopenia e se tutti i criteri (1), (2) e (3) sono soddisfatti, la sarcopenia è considerata grave.
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Fino a cinque anni
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Circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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La circonferenza del polpaccio viene misurata in una posizione standardizzata e documentata in centimetri.
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Fino a cinque anni
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Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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La circonferenza del braccio è misurata in una posizione standardizzata e documentata in centimetri.
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Fino a cinque anni
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Adesione alla dieta mediterranea (MD)
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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L'aderenza alla dieta mediterranea (MD) è misurata con un Mediscore tedesco, potrebbe variare da 0 a 9, con punteggi più alti (6-9) che indicano una maggiore aderenza alla MD.
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Fino a cinque anni
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L'alimentazione in ospedale
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Fino a cinque anni
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Attività fisica
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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L'attività fisica viene valutata intervistando il Paziente.
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All'inizio dell'osservazione
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Rischio chirurgico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'intervento chirurgico, una durata stimata di 1 ora
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Il rischio chirurgico sarà descritto in base al tipo e alla durata dell'intervento e alla stima del rischio cardiaco perioperatorio come descritto in Anästh Intensivmed 2017; 58:349-364.
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I partecipanti saranno seguiti durante l'intervento chirurgico, una durata stimata di 1 ora
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Rischio anestesiologico 1
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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Il rischio anestesiologico sarà descritto dalla Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (Classe ASA)
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All'inizio dell'osservazione
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Rischio anestesiologico 2
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'intervento chirurgico, una durata stimata di 1 ora
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Il rischio anestesiologico sarà misurato dalla durata dell'anestesia
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I partecipanti saranno seguiti durante l'intervento chirurgico, una durata stimata di 1 ora
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Rischio anestesiologico 3
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'intervento chirurgico, una durata stimata di 1 ora
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Il rischio anestesiologico sarà misurato per tipo di anestesia
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I partecipanti saranno seguiti durante l'intervento chirurgico, una durata stimata di 1 ora
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Profondità intraoperatoria dell'anestesia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante l'intervento chirurgico, una durata stimata di 1 ora
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La profondità della sedazione intraoperatoria sarà monitorata con i cambiamenti nel pattern e nello spettro di potenza dei dati grezzi EEG misurati con il monitoraggio della funzione cerebrale Masimo SedLine® per Root®, Narcotrend®, BIS™ e ulteriormente quantificati mediante indici [ad es.
PSI o indice BIS] e rapporto di soppressione del burst.
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I partecipanti saranno seguiti durante l'intervento chirurgico, una durata stimata di 1 ora
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Profondità della sedazione nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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La sedazione è misurata dalla scala di sedazione dell'agitazione di Richmond.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Sedazione nel reparto periferico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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La sedazione è misurata dalla scala di sedazione dell'agitazione di Richmond.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Agitazione nel reparto periferico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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L'agitazione descrive uno stato clinico in cui il paziente può essere impulsivo e tentare di alzarsi dal letto, vagare e cadere (il che può portare a ulteriori lesioni o morte) e tentare di rimuovere le linee IV, i tubi o i cateteri.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
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Tasso di delirio postoperatorio, definito secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V), CAM/CAM-ICU, Nu-DESC e Chart Review.
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Fino a 5 giorni
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Gravità del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
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Tasso di delirio postoperatorio, definito secondo il metodo di valutazione della confusione - gravità (CAM-S); Scala di valutazione del delirio rivista (DSR-R-98), lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC) e scala per lo screening del delirio infermieristico (Nu-DESC).
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Fino a 5 giorni
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Scala del dolore per pazienti in grado di autovalutarsi
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, una media attesa di 5 giorni
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Il dolore durante la degenza ospedaliera sarà misurato con la Numeric Rating Scale (NRS-V).
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Fino alla dimissione dall'ospedale, una media attesa di 5 giorni
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Scale del dolore per pazienti incapaci di autovalutazione del dolore
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, una media attesa di 5 giorni
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Per i pazienti incapaci di autovalutazione del dolore (ad es.
pazienti ventilati, pazienti in stato delirante o pazienti con ictus che compromette le capacità linguistiche) verranno applicate scale del dolore valutate dall'osservatore: Behavioral Pain Scale (BPS per pazienti ventilati) e BPS-NI (per pazienti non ventilati), Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) durante la degenza ospedaliera.
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Fino alla dimissione dall'ospedale, una media attesa di 5 giorni
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Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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La durata della degenza in unità di terapia intensiva descrive ogni giorno trascorso in un letto di terapia intensiva.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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La durata della degenza in ospedale descrive ogni giorno trascorso in ospedale.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Ansia perioperatoria
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
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L'ansia perioperatoria sarà misurata con APAIS prima dell'intervento e Faces Anxiety Scale (FAS) e durante la degenza ospedaliera.
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Fino a 5 giorni
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Percezione dello stress
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
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Lo stress è misurato dal questionario sullo stress percepito 20
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Fino a 5 giorni
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Livello di stress
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
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Il livello di stress è misurato dal termometro dello stress
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Fino a 5 giorni
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Ansia generalizzata
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
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L'ansia sarà misurata con la scala del disturbo d'ansia generalizzata a 7 elementi (GAD-7)
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Fino a 5 giorni
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Depressione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La depressione è misurata da PHQ-8.
I punteggi rappresentano: 0-5 = lieve, 6-10 = moderata, 11-15 = moderatamente grave, 16-20 = grave depressione
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Fino a 5 anni
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La qualità del sonno è misurata dall'indice di gravità dell'insonnia.
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Fino a 5 anni
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Laboratorio ordinario
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 7 giorni
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Fino alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 7 giorni
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Disfunzioni d'organo
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 7 giorni
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Le disfunzioni d'organo sono valutate secondo la classificazione di Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche
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Fino alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 7 giorni
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Valutazione soggettiva/per procura del deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Fino a cinque anni
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Farmaco
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Verrà valutata l'assunzione regolare di farmaci prescritti dal basale a tutti i follow-up, inclusa l'applicazione perioperatoria di farmaci, infusioni e trasfusioni.
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Fino a 5 anni
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La qualità della vita sarà misurata con l'EQ-5D-5L
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Fino a 5 anni
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Livello di dipendenza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Il livello di dipendenza sarà misurato con ADL/IADL, singoli item riguardanti la situazione di vita dei pazienti e la BSSS-17 (Berlin Social Support Scales).
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Fino a 5 anni
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Variabili di controllo di plausibilità
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Variabili che influenzano le prestazioni dei test cognitivi
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Fino a 5 anni
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Riammissione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La riammissione ospedaliera è un episodio in cui un paziente che era stato dimesso da un ospedale viene nuovamente ricoverato entro un intervallo di tempo specificato.
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Fino a 5 anni
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Chirurgia di revisione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Chirurgia eseguita per sostituire o compensare un impianto fallito o per correggere sequele indesiderate di precedenti interventi chirurgici.
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Fino a 5 anni
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Trattamento ambulatoriale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Trattamento al di fuori dell'ospedale in una struttura associata per la diagnosi o il trattamento.
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Fino a 5 anni
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Mortalità
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Il numero di decessi in un determinato periodo.
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Fino a 5 anni
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Demenza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Demenza segnalata come diagnosi clinica basata sui criteri del DSM-5 per NCD maggiore o attraverso la valutazione neuropsicologica presso una clinica della memoria o come diagnosi di ricerca basata sui valori dei test neuropsicologici (CANTAB/MOCA), preoccupazione cognitiva (MMQ/IQCODE) e funzionalità (ADL/ IADL).
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Fino a 5 anni
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Incongruenza motivazionale
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Il questionario sulle incongruenze (Der Inkongruenzfragebogen)
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Fino a cinque anni
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Comportamento per il tempo libero
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Questionario sulla frequenza delle attività ricreative cognitivamente stimolanti
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Fino a cinque anni
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Variabili demografiche
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Fino a cinque anni
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Condizioni di vita
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Fino a cinque anni
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Analisi spettrale dell'elettroencefalografia postoperatoria (EEG) con potenza della banda
Lasso di tempo: Fino a sette giorni
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L'analisi spettrale con potenza della banda viene misurata mediante EEG al terzo giorno postoperatorio e dipendente dal delirio fino al giorno 7 postoperatorio.
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Fino a sette giorni
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
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Il dolore viene misurato con il paintracker dolosys
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Fino a tre mesi
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Solitudine
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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La solitudine è misurata con la UCLA-Loneliness-Scale (3 articoli)
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Fino a cinque anni
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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Il supporto sociale è misurato con il Berliner Social-Support Skalen BSSS-17
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Fino a cinque anni
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Situazione abitativa
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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La situazione abitativa si misura con la domanda: come vivi?
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Fino a cinque anni
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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I cambiamenti nello stato nutrizionale dopo l'intervento chirurgico elettivo vengono misurati mediante un questionario.
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Fino a cinque anni
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Malnutrizione 1
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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La malnutrizione si misura con l’indice di massa corporea
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Fino a cinque anni
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Malnutrizione 2
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
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La malnutrizione si misura in peso
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Fino a cinque anni
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Durata del delirio
Lasso di tempo: I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, mediamente prevista di 7 giorni
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Durata del delirio postoperatorio, definita in base alla valutazione medica, misurata in giorni
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I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, mediamente prevista di 7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obesità 1
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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L'obesità è misurata dall'indice di massa corporea (BMI)
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All'inizio dell'osservazione
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Obesità 2
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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L'obesità è misurata dal rapporto vita-fianchi
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All'inizio dell'osservazione
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Variabili di regolazione
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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Debolezza di lettura / scrittura, inclinazione, madrelingua
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All'inizio dell'osservazione
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Fragilità
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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La fragilità sarà misurata secondo i criteri di Fried (Physical Frailty Phenotype), Fried et al: Frailty negli anziani: evidenza di un fenotipo.
J.Gerontol.A Biol.Sci.Med.Sci.
2001; 56: M146-M156 e valutato in una breve valutazione geriatrica completa come descritto da Birkelbach, O. et al.
Warum und wie sollte ich Frailty erfassen?
- ein Ansatz für die Anästhesieambulanz.
Anestesio.
Intensivmed.
Notfallmedizin Schmerztherapie 52, 765-776 (2017).
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All'inizio dell'osservazione
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Riserva cognitiva
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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Il livello di istruzione (anni di formazione formale, ultima occupazione, ISCED-2011 e intelligenza cristallina [variabile QI calcolata con NART/MWT-A o altro equivalente nazionale] sarà utilizzato per valutare la riserva cognitiva.
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All'inizio dell'osservazione
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Intelligenza Cristallina
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-A) e National Adult Reading Test (NART)
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All'inizio dell'osservazione
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Precedenti attività professionali
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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Intervista guida situazione occupazionale e precedente attività professionale adattata a Engstler (2017); Classificazione secondo ISCO 08; Indici del carico di lavoro secondo Kroll (2011)
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All'inizio dell'osservazione
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Inclinazione all'illusione
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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La propensione all'illusione è misurata dal Delusion Inventory di Peter
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All'inizio dell'osservazione
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Attività fisica
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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Storia di attività fisica inferiore a 30 minuti al giorno (es.
aumento moderato della frequenza cardiaca dovuto a camminata veloce, bicicletta o altri esercizi)
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All'inizio dell'osservazione
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Analisi spettrale dell'elettroencefalografia (EEG) preoperatoria con potenza della banda
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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L'analisi spettrale con potenza di banda viene misurata mediante EEG
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All'inizio dell'osservazione
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Compromissione cognitiva preoperatoria (PreCI)
Lasso di tempo: All'inizio dell'osservazione
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Il deterioramento cognitivo preoperatorio (PreCI) viene misurato mediante test computerizzati e con matita di carta
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All'inizio dell'osservazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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