Étude observationnelle internationale sur les trajectoires cognitives périopératoires (POCD Census International/PCI)
3 février 2025 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Évaluation du POCD-Census Prospective, étude d'observation internationale
L'objectif de cette étude observationnelle internationale multicentrique est de décrire les changements cognitifs périopératoires (troubles neurocognitifs préexistants [NCD], délires postopératoires [POD] et dysfonctions cognitives postopératoires [POCD]) jusqu'à cinq ans après une chirurgie élective dans un milieu mixte. cohorte.
Les mesures et les définitions des résultats cognitifs seront basées sur le consensus actuel et utilisées pour une harmonisation plus poussée dans les futures études cliniques sur les trajectoires cognitives périopératoires.
Il s'agit d'une approche de faisabilité pour identifier une procédure de dépistage efficace et estimer les taux de perte de suivi pour la planification d'études d'intervention futures.
Les données de cet essai peuvent également servir à faciliter et à mettre en œuvre un dépistage cognitif efficace dans le temps et une stratification des risques concernant le déclin cognitif postopératoire dans l'évaluation anesthésiologique préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle internationale sur les trajectoires cognitives périopératoires (POCD recensement international/PCI) a été conçue comme une étude pilote pour permettre un processus évalué par des pairs de quatre centres de test internationaux sur la mesure des résultats cognitifs périopératoires aigus et à long terme. Les données du traitement clinique standard de 500 patients âgés de ≥ 70 ans devant subir une chirurgie élective (stratifiées en fonction de l'évaluation préopératoire de la fragilité et surveillées par la profondeur de l'anesthésie peropératoire) seront complétées par un dépistage conforme aux directives du délire, de l'analgésie et de la sédation jusqu'au 5e jour après la chirurgie. , des tests neuropsychologiques basés sur I-Pad [Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery - CANTAB connect] en préopératoire, 3 mois, 1- 2- et 5 ans après la chirurgie, un test de fluidité verbale sur papier (test de dénomination des animaux de l'examen cognitif révisé d'Addenbrooke (ACE-R)), un test papier sur la fonction exécutive (Trailmaking Test), des tests de dépistage cognitif (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) et Mini-Cog), et des questionnaires concomitants pour évaluer l'état fonctionnel, l'auto-évaluation et par procuration des performances cognitives, facteurs psychologiques (dépression, anxiété périopératoire, stress, résilience et adaptation), soutien social, anxiété périopératoire, stress, r la résilience et l'adaptation, ainsi que la consommation à risque d'alcool et de tabac.
Un groupe témoin non chirurgical de 100 participants à l'étude qui ne sont pas programmés pour une intervention chirurgicale sera suivi aux mêmes moments que la cohorte chirurgicale pour la mise à l'échelle des données cognitives et la définition de valeurs seuils pour définir un déclin cognitif significatif.
Les critères de jugement secondaires de cet essai comprennent les niveaux et les modifications des biomarqueurs moléculaires impliqués dans l'étiologie de la démence d'Alzheimer prélevés dans le liquide céphalo-rachidien lors de l'induction de la rachianesthésie et prélevés dans le sang de tous les patients.
Comparatif rétrospectif collectif (01/01/2017 au 01/01/2022) :
Un groupe d'environ 8000 patients chirurgicaux âgés de 65 ans et plus à la Charité sera examiné comme groupe témoin. Ce groupe témoin est requis pour diverses questions, notamment les facteurs d'influence sur l'évolution postopératoire du délire, et vise à tester la capacité prédictive des données cliniques de routine sur le délire postopératoire. Dans le cadre de la multimodalité de cette étude de cohorte comparative rétrospective, en collaboration avec PD. Dr Scheel et en collaboration avec le Prof. Dr. Finke, des IRM crâniennes analysant les données de routine de l'Institut de neuroradiologie. L'objet de l'investigation est initialement l'ensemble des données électroniques de routine du groupe témoin, y compris les IRM crâniennes existantes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
173
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Arbeitsbereich Physikalische Medizin
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Berlin, Allemagne, 12163
- Internistische Hausarztpraxis
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Berlin, Allemagne, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients chirurgicaux âgés de ≥ 70 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients chirurgicaux au Campus Virchow- Klinikum et au Campus Charité Mitte
- Âgé ≥ 70 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Démence manifeste
- Manque de volonté de stocker et de diffuser des données pseudonymisées sur la maladie dans le cadre de l'essai clinique
- Manque de préparation pour participer aux examens de suivi et contact pour prendre rendez-vous
- Placement dans un institut sur ordre judiciaire ou officiel (conformément à la loi allemande sur les drogues §40 (1) 4)
- Personnes sans résidence permanente ou autres circonstances remettant en cause la disponibilité par téléphone ou par courrier pour un examen postopératoire
- Employés des centres d'études respectifs
- analphabétisme
- Patients atteints d'une affection neuropsychiatrique qui limite la performance des tests neurocognitifs
- Patients ayant des problèmes auditifs et/ou visuels qui limitent la performance des tests neuro-cognitifs
- Participation simultanée à une étude prospective d'intervention clinique (hormis la participation parallèle souhaitée à l'étude anesthésiologique Praep-Go, EA1/225/19)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Patients chirurgicaux âgés de ≥ 70 ans
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Groupe de contrôle
Sujets sains, âgés de ≥ 70 ans, American Society of Anesthesiologists (ASA) I+II+III, pas de chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Tests neuropsychologiques
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Tests neuropsychologiques
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Jusqu'à 5 ans
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Dépistage cognitif positif
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Tests neuropsychologiques courts
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Jusqu'à 5 ans
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Trouble neurocognitif léger
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Définition selon le DSM-V telle que proposée dans Evered L et al.
Recommandations pour la nomenclature des changements cognitifs associés à l'anesthésie et à la chirurgie.
Br J Anaesth, anesthésiologie, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anesthesiologica (publication conjointe) 2017 ; Accepté, sous presse.
Nous utiliserons une batterie de tests neuropsychologiques basée sur I-pad (CANTAB connect) et des instruments de dépistage cognitif (MOCA, Mini-Cog ™ et test de dénomination des animaux sur la fluidité verbale de l'ACE-R) pour l'évaluation de la fonction cognitive, MMQ et IQ-code pour les problèmes cognitifs signalés par eux-mêmes ou par procuration et AVQ/IADL pour l'évaluation de l'état fonctionnel.
Trouble neurocognitif léger/majeur mesuré au départ (NCD préexistant) 3 mois et 1 an (avec la mention « POCD »), 2 et 5 ans après la chirurgie
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Jusqu'à cinq ans
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Trouble neurocognitif majeur
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Définition selon le DSM-V telle que proposée dans Evered L et al.
Recommandations pour la nomenclature des changements cognitifs associés à l'anesthésie et à la chirurgie.
Br J Anaesth, anesthésiologie, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anesthesiologica (publication conjointe) 2017 ; Accepté, sous presse.
Nous utiliserons une batterie de tests neuropsychologiques basée sur I-pad (CANTAB connect) et des instruments de dépistage cognitif (MOCA, Mini-Cog ™ et test de dénomination des animaux sur la fluidité verbale de l'ACE-R) pour l'évaluation de la fonction cognitive, MMQ et IQ-code pour les problèmes cognitifs signalés par eux-mêmes ou par procuration et AVQ/IADL pour l'évaluation de l'état fonctionnel.
Trouble neurocognitif léger/majeur mesuré au départ (NCD préexistant) 3 mois et 1 an (avec la mention « POCD »), 2 et 5 ans après la chirurgie
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Jusqu'à cinq ans
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Biomarqueur du liquide céphalo-rachidien pour le diagnostic de la démence
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Les patients sous rachianesthésie qui ont consenti à une ponction lombaire reçoivent une analyse des biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (bêta-amyloïde 1-40, bêta-amyloïde 1-42, rapport bêta-amyloïde (42/40*10), phospho-TAU, protéine 14-3- 3, PRPSc, TAU (Gesamt-Tau)).
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Jusqu'à cinq ans
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Biomarqueur sanguin pour diagnostiquer la démence
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Les patients ayant consenti à un prélèvement sanguin reçoivent une analyse de biomarqueurs sanguins (apolipoprotéine E).
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Jusqu'à cinq ans
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Conclusions de la séance de consultation de mémoire
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Jusqu'à cinq ans
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Comorbidités
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Les comorbidités seront quantifiées à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson
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Jusqu'à cinq ans
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Dénutrition 3
Délai: Jusqu'à cinq ans
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La malnutrition se mesure en poids
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Jusqu'à cinq ans
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Santé dentaire
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Le statut dentaire est déterminé par les dentistes
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Jusqu'à cinq ans
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Sarcopénie
Délai: Jusqu'à cinq ans
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La mesure de résultat composite « Sarcopénie » est définie par les trois critères suivants : 1) faible force musculaire (force de préhension), 2) faible quantité musculaire (circonférence du mollet et 3) faible performance physique (vitesse de marche).
Le critère (1) identifie une sarcopénie probable, une documentation supplémentaire du critère (2) confirme le diagnostic de sarcopénie, et si tous les critères (1), (2) et (3) sont remplis, la sarcopénie est considérée comme grave.
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Jusqu'à cinq ans
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Tour de mollet
Délai: Jusqu'à cinq ans
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La circonférence du mollet est mesurée dans une position standardisée et documentée en centimètres.
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Jusqu'à cinq ans
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Tour de bras
Délai: Jusqu'à cinq ans
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La circonférence du bras est mesurée dans une position standardisée et documentée en centimètre.
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Jusqu'à cinq ans
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Adhésion au régime méditerranéen (MD)
Délai: Jusqu'à cinq ans
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L'adhésion au régime méditerranéen (DM) est mesurée avec un Mediscore allemand, pouvant aller de 0 à 9, les scores les plus élevés (6-9) indiquant une plus grande adhésion au DM.
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Jusqu'à cinq ans
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L'alimentation à l'hôpital
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Jusqu'à cinq ans
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Activité physique
Délai: Au début de l'observation
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L'activité physique est évaluée en interrogeant le patient.
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Au début de l'observation
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Risque chirurgical
Délai: Les participants seront suivis pendant la chirurgie, une durée estimée à 1 heure
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Le risque chirurgical sera décrit par type et durée de la chirurgie et estimation du risque cardiaque périopératoire comme décrit dans Anästh Intensivmed 2017 ; 58:349-364.
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Les participants seront suivis pendant la chirurgie, une durée estimée à 1 heure
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Risque anesthésique 1
Délai: Au début de l'observation
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Le risque anesthésique sera décrit par la classification de l'American Society of Anesthesiologists (classe ASA)
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Au début de l'observation
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Risque anesthésique 2
Délai: Les participants seront suivis pendant la chirurgie, une durée estimée à 1 heure
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Le risque anesthésique sera mesuré par la durée de l'anesthésie
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Les participants seront suivis pendant la chirurgie, une durée estimée à 1 heure
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Risque anesthésique 3
Délai: Les participants seront suivis pendant la chirurgie, une durée estimée à 1 heure
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Le risque anesthésique sera mesuré par type d'anesthésie
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Les participants seront suivis pendant la chirurgie, une durée estimée à 1 heure
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Profondeur d'anesthésie peropératoire
Délai: Les participants seront suivis pendant la chirurgie, une durée estimée à 1 heure
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La profondeur peropératoire de la sédation sera surveillée avec des changements dans le schéma et le spectre de puissance des données brutes EEG mesurées avec la surveillance de la fonction cérébrale Masimo SedLine® pour Root®, Narcotrend®, BIS™ et quantifiées en outre par des indices [par ex.
Indice PSI ou BIS] et rapport de suppression de salve.
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Les participants seront suivis pendant la chirurgie, une durée estimée à 1 heure
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Profondeur de la sédation dans l'unité de soins intensifs
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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La sédation est mesurée par l'échelle de sédation d'agitation de Richmond.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Sédation en salle périphérique
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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La sédation est mesurée par l'échelle de sédation d'agitation de Richmond.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Agitation dans le service périphérique
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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L'agitation décrit un état clinique dans lequel le patient peut être impulsif et tenter de sortir du lit, d'errer et de tomber (ce qui peut entraîner d'autres blessures ou la mort) et tenter de retirer les lignes IV, les tubes ou les cathéters.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Incidence du délire postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 jours
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Taux de délire postopératoire, défini selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V), CAM/CAM-ICU, Nu-DESC et Chart Review.
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Jusqu'à 5 jours
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Sévérité du délire postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 jours
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Taux de délire postopératoire, défini selon la méthode d'évaluation de la confusion - gravité (CAM-S) ; Delirium Rating Scale Revised (DSR-R-98), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) et Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
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Jusqu'à 5 jours
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Échelle de douleur pour les patients capables d'auto-évaluation de la douleur
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
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La douleur pendant le séjour à l'hôpital sera mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS-V).
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
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Échelles de douleur pour les patients incapables d'auto-évaluer la douleur
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
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Pour les patients incapables d'auto-évaluation de la douleur (par ex.
patients ventilés, patients en état de délire ou patients ayant subi un AVC affectant les compétences linguistiques) des échelles de douleur évaluées par un observateur seront appliquées : échelle de douleur comportementale (BPS pour les patients ventilés) et BPS-NI (pour les patients non ventilés), outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT) pendant le séjour à l'hôpital.
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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La durée de séjour en unité de soins intensifs décrit chaque jour passé dans un lit de soins intensifs.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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La durée de séjour à l'hôpital décrit chaque jour passé dans un hôpital.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Anxiété périopératoire
Délai: Jusqu'à 5 jours
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L'anxiété périopératoire sera mesurée avec l'APAIS en préopératoire et l'échelle d'anxiété des visages (FAS) et pendant le séjour à l'hôpital.
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Jusqu'à 5 jours
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Perception du stress
Délai: Jusqu'à 5 jours
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Le stress est mesuré par le Perceived Stress Questionnaire 20
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Jusqu'à 5 jours
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Niveau de stress
Délai: Jusqu'à 5 jours
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Le niveau de stress est mesuré par un thermomètre de stress
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Jusqu'à 5 jours
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Anxiété généralisée
Délai: Jusqu'à 5 jours
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
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Jusqu'à 5 jours
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Une dépression
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La dépression est mesurée par le PHQ-8.
Les scores représentent : 0-5 = léger, 6-10 = modéré, 11-15 = modérément sévère, 16-20 = dépression sévère
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Jusqu'à 5 ans
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Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La qualité du sommeil est mesurée par l'Insomnia Severity Index.
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Jusqu'à 5 ans
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Laboratoire de routine
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Dysfonctionnements d'organes
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Les dysfonctionnements d'organes sont évalués selon la classification de Clavien-Dindo des complications chirurgicales
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Évaluation subjective/par procuration des troubles cognitifs
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Jusqu'à cinq ans
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Des médicaments
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La prise régulière de médicaments prescrits à partir de la ligne de base à tous les suivis, y compris l'application périopératoire de médicaments, les perfusions et les transfusions, sera évaluée.
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Jusqu'à 5 ans
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Qualité de vie
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La qualité de vie sera mesurée avec l'EQ-5D-5L
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Jusqu'à 5 ans
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Niveau de dépendance
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Le niveau de dépendance sera mesuré avec ADL/IADL, des items uniques concernant la situation de vie des patients et le BSSS-17 (Berlin Social Support Scales).
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Jusqu'à 5 ans
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Variables de contrôle de plausibilité
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Variables affectant la performance des tests cognitifs
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Jusqu'à 5 ans
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Réadmission
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La réadmission à l'hôpital est un épisode lorsqu'un patient qui avait quitté l'hôpital est réadmis dans un intervalle de temps spécifié.
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Jusqu'à 5 ans
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Chirurgie de révision
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Chirurgie effectuée pour remplacer ou compenser un implant défaillant ou pour corriger les séquelles indésirables d'une chirurgie antérieure.
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Jusqu'à 5 ans
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Traitement ambulatoire
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Traitement en dehors de l'hôpital dans un établissement associé pour le diagnostic ou le traitement.
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Jusqu'à 5 ans
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Mortalité
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Le nombre de décès sur une période donnée.
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Jusqu'à 5 ans
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Démence
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Démence signalée comme diagnostic clinique basé sur les critères du DSM-5 pour les MNT majeures, soit par une évaluation neuropsychologique dans une clinique de la mémoire, soit par un diagnostic de recherche basé sur les valeurs des tests neuropsychologiques (CANTAB/MOCA), les problèmes cognitifs (MMQ/IQCODE) et la fonctionnalité (ADL/ IADL).
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Jusqu'à 5 ans
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Incongruité motivationnelle
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Le questionnaire d'incongruence (Der Inkongruenzfragebogen)
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Jusqu'à cinq ans
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Comportement de loisirs
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Questionnaire sur la fréquence des loisirs stimulants sur le plan cognitif
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Jusqu'à cinq ans
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Variables démographiques
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Jusqu'à cinq ans
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Conditions de vie
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Jusqu'à cinq ans
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Analyse spectrale par électroencéphalographie (EEG) postopératoire avec puissance de bande
Délai: Jusqu'à sept jours
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L'analyse spectrale avec la puissance de bande est mesurée par EEG au troisième jour postopératoire et le délire dépendant jusqu'au jour postopératoire 7.
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Jusqu'à sept jours
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Évaluation de la douleur
Délai: Jusqu'à trois mois
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La douleur est mesurée avec Dolosys Painttracker
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Jusqu'à trois mois
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Solitude
Délai: Jusqu'à cinq ans
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La solitude est mesurée avec l'UCLA-Loneliness-Scale (3 items)
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Jusqu'à cinq ans
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Aide sociale
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Le soutien social est mesuré avec le Berliner Social-Support Skalen BSSS-17
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Jusqu'à cinq ans
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Situation de vie
Délai: Jusqu'à cinq ans
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La situation de vie est mesurée par la question : Comment vivez-vous ?
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Jusqu'à cinq ans
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L'état nutritionnel
Délai: Jusqu'à cinq ans
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Les changements dans l'état nutritionnel après une chirurgie élective sont mesurés par un questionnaire.
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Jusqu'à cinq ans
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Malnutrition 1
Délai: Jusqu'à cinq ans
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La malnutrition est mesurée par l'indice de masse corporelle
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Jusqu'à cinq ans
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Malnutrition 2
Délai: Jusqu'à cinq ans
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La malnutrition se mesure en poids
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Jusqu'à cinq ans
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Durée du délire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Durée du délire postopératoire, définie selon l'évaluation médicale, mesurée en jours
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obésité 1
Délai: Au début de l'observation
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L'obésité est mesurée par l'indice de masse corporelle (IMC)
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Au début de l'observation
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Obésité 2
Délai: Au début de l'observation
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L'obésité est mesurée par le rapport taille/hanche
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Au début de l'observation
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Variables de réglage
Délai: Au début de l'observation
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Faiblesse en lecture/écriture, difficulté, locuteur natif
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Au début de l'observation
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Fragilité
Délai: Au début de l'observation
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La fragilité sera mesurée par les critères de Fried (Physical Frailty Phenotype), Fried et al : Fragilité chez les personnes âgées : preuve d'un phénotype.
J.Gerontol.A Biol.Sci.Med.Sci.
2001 ; 56 : M146-M156 et évalués dans une courte évaluation gériatrique complète telle que décrite par Birkelbach, O. et al.
Warum und wie sollte ich Frailty erfassen?
- ein Ansatz für die Anästhesieambulanz.
Anesthésiol.
Intensif.
Notfallmedizin Schmerztherapie 52, 765-776 (2017).
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Au début de l'observation
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Réserve cognitive
Délai: Au début de l'observation
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Le niveau d'éducation (années de formation formelle, dernière profession, CITE-2011 et intelligence cristalline [QI variable calculée avec NART/MWT-A ou autre équivalent national] sera utilisé pour évaluer la réserve cognitive.
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Au début de l'observation
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Intelligence cristalline
Délai: Au début de l'observation
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Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-A) et National Adult Reading Test (NART)
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Au début de l'observation
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Activité professionnelle antérieure
Délai: Au début de l'observation
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Guide d'entretien situation d'emploi et activité professionnelle antérieure adapté à Engstler (2017) ; Classement selon CITP 08 ; Indices de charge de travail selon Kroll (2011)
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Au début de l'observation
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Tendance à l'illusion
Délai: Au début de l'observation
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La prédisposition à l'illusion est mesurée par l'inventaire d'illusions de Peter
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Au début de l'observation
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Activité physique
Délai: Au début de l'observation
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Antécédents d'activité physique de moins de 30 minutes / jour (c.
augmentation modérée de la fréquence cardiaque due à la marche rapide, au vélo ou à un autre exercice)
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Au début de l'observation
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Analyse spectrale par électroencéphalographie (EEG) préopératoire avec puissance de bande
Délai: Au début de l'observation
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L'analyse spectrale avec bande de puissance est mesurée par EEG
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Au début de l'observation
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Troubles cognitifs préopératoires (PreCI)
Délai: Au début de l'observation
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Les troubles cognitifs préopératoires (PreCI) sont mesurés par des tests informatisés et papier-crayon
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Au début de l'observation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Première publication (Réel)
30 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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