International Observational Study on Perioperative Cognitive Trajectories (POCD Census International/PCI)
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
POCD-Census Prospektiivin arviointi, kansainvälinen havaintotutkimus
Tämän kansainvälisen, monikeskustutkimuksen tarkoituksena on kuvata perioperatiivisia kognitiivisia muutoksia (aiemmin olemassa oleva neurokognitiivinen häiriö [NCD], postoperatiivinen delirium [POD] ja postoperatiivinen kognitiivinen häiriö [POCD]) enintään viiden vuoden ajan elektiivisen leikkauksen jälkeen sekalaisessa leikkauksessa. kohortti.
Kognitiivisten tulosten mittaukset ja määritelmät perustuvat nykyiseen yhteisymmärrykseen, ja niitä käytetään edelleen harmonisoinnissa tulevissa perioperatiivisia kognitiivisia kehityskulkuja koskevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tämä on toteutettavuusmenetelmä tehokkaan seulontamenettelyn tunnistamiseksi ja menetyksen arvioimiseksi tulevien interventiotutkimusten suunnittelua varten.
Tämän kokeen tiedot voivat myös helpottaa ja toteuttaa aikatehokasta kognitiivista seulontaa ja riskikerrosta leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen osalta anestesiologisessa preoperatiivisessa arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kansainvälinen havainnointitutkimus perioperatiivisista kognitiivisista kehityskulkuista (POCD census international/PCI) on suunniteltu pilottitutkimukseksi, joka mahdollistaa neljän kansainvälisen testikeskuksen vertaisarvioinnin prosessin perioperatiivisten akuuttien ja pitkäaikaisten kognitiivisten tulosten mittaamiseksi. Tietoja 500:n ≥ 70-vuotiaan potilaan tavanomaisesta kliinisestä hoidosta, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus (joka on kerrottu ennen leikkausta heikkouden arvioinnin mukaan ja jota seurataan leikkauksen sisäisellä anestesian syvyydellä), täydennetään ohjeiden mukaisella delirium-kipulääke- ja sedaatioseulonnalla 5. päivään leikkauksen jälkeen. , I-Pad-pohjainen neuropsykologinen testaus [Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery - CANTAB connect] ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1-2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen, paperipohjainen verbaalinen sujuvuustesti (eläinten nimeämistesti Addenbrooken kognitiivisesta tutkimuksesta tarkistettu (ACE-R)), paperipohjainen testi toimeenpanotoiminnasta (Trailmaking Test), kognitiiviset seulontatestit (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ja Mini-Cog) ja samanaikaiset kyselylomakkeet toiminnallisen tilan, itse- ja välitysarvioinnin arvioimiseksi. kognitiivinen suorituskyky, psykologiset tekijät (masennus, perioperatiivinen ahdistus, stressi, resilienssi ja selviytyminen), sosiaalinen tuki, perioperatiivinen ahdistus, stressi, r sitkeys ja jaksaminen sekä alkoholin ja tupakan riskinkäyttö.
Ei-kirurgista kontrolliryhmää, jossa on 100 tutkimuksen osallistujaa, joille ei ole määrätty leikkausta, seurataan samaan aikaan kuin kirurgista kohorttia kognitiivisten tietojen skaalaamiseksi ja raja-arvojen määrittämiseksi merkittävän kognitiivisen heikkenemisen määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tulosmittaukset käsittävät Alzheimerin taudin dementian etiologiaan liittyvien molekyylien biomarkkerien tasot ja muutokset, jotka otetaan näytteitä selkäytimestä spinaalipuudutuksen induktion yhteydessä ja verestä kaikista potilaista.
Retrospektiivinen vertailuryhmä (1.1.2017 - 1.1.2022):
Kontrolliryhmänä tutkitaan noin 8000:n 65-vuotiaan ja sitä vanhemman kirurgisen potilaan ryhmä Charitéssa. Tätä kontrolliryhmää tarvitaan erilaisiin kysymyksiin, erityisesti vaikuttaviin tekijöihin liittyen deliriumin postoperatiiviseen lopputulokseen, ja sen tavoitteena on testata kliinisen rutiinitietojen ennustettavuutta leikkauksen jälkeisen deliriumin suhteen. Osana tämän retrospektiivisen vertailevan kohorttitutkimuksen multimodaalisuutta yhteistyössä PD:n kanssa. Tri Scheel ja yhteistyössä professori tohtori Finken kanssa kallon MRI-skannaukset analysoivat Neuroradiologian instituutin rutiinitietoja. Tutkimuksen kohteena on aluksi koko kontrolliryhmän sähköinen rutiinitieto, mukaan lukien olemassa olevat kallon magneettikuvaukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Arbeitsbereich Physikalische Medizin
-
Berlin, Saksa, 12163
- Internistische Hausarztpraxis
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥70-vuotiaat kirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgiset potilaat Campus Virchow- Klinikumissa ja Campus Charité Mittessä
- Ikä ≥ 70 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen dementia
- Ei ole halukkuutta tallentaa ja levittää pseudonyymejä sairaustietoja osana kliinistä tutkimusta
- Puute valmiutta osallistua seurantatutkimuksiin ja yhteydenotto ajanvaraukseen
- Sijoittaminen instituuttiin oikeudellisen tai virallisen määräyksen perusteella (Saksan huumelain 40 (1) 4 kohdan mukaan)
- Henkilöt, joilla ei ole vakituista asuinpaikkaa tai muita olosuhteita, jotka kyseenalaistavat puhelimitse tai postin saatavuuden postoperatiiviseen tutkimukseen
- Vastaavien opintokeskusten työntekijät
- lukutaidottomuus
- Potilaat, joilla on neuropsykiatrinen sairaus, joka rajoittaa neurokognitiivisen testauksen suorituskykyä
- Potilaat, joilla on kuulo- ja/tai näköongelmia, jotka rajoittavat neurokognitiivisen testauksen suorituskykyä
- Samanaikainen osallistuminen prospektiiviseen kliiniseen interventiotutkimukseen (lukuun ottamatta toivottua rinnakkaista osallistumista anestesiologiseen tutkimukseen Praep-Go, EA1/225/19)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
≥70-vuotiaat kirurgiset potilaat
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet koehenkilöt, ikä ≥70 vuotta, American Society of Anesthesiologists (ASA) I+II+III, ei leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Neuropsykologinen testaus
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Neuropsykologinen testaus
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Positiivinen kognitiivinen seulonta
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Lyhyt neuropsykologinen testi
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Lievä neurokognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Määritelmä DSM-V:n mukaan, kuten ehdotetaan julkaisussa Evered L et ai.
Suosituksia anestesiaan ja kirurgiaan liittyvien kognitiivisten muutosten nimikkeistöön.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (yhteisjulkaisu) 2017; Hyväksytty, painossa.
Käytämme I-pad-pohjaista neuropsykologista testiakkua (CANTAB connect) ja kognitiivisia seulontalaitteita (MOCA, Mini-Cog™ ja ACE-R:n verbaalisen sujuvuuden testaus eläinten nimeämistestissä) kognitiivisten toimintojen, MMQ- ja IQ-koodin arvioimiseen. itse tai valtakirjan kautta raportoitu kognitiivinen huoli ja ADL/IADL toiminnallisen tilan arvioimiseksi.
Lievä/vakava neurokognitiivinen häiriö mitattuna lähtötilanteessa (aiemmin olemassa oleva NCD) 3 kuukautta ja 1 vuosi (määritteenä "POCD"), 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Vakava neurokognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Määritelmä DSM-V:n mukaan, kuten ehdotetaan julkaisussa Evered L et ai.
Suosituksia anestesiaan ja kirurgiaan liittyvien kognitiivisten muutosten nimikkeistöön.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (yhteisjulkaisu) 2017; Hyväksytty, painossa.
Käytämme I-pad-pohjaista neuropsykologista testiakkua (CANTAB connect) ja kognitiivisia seulontalaitteita (MOCA, Mini-Cog™ ja ACE-R:n verbaalisen sujuvuuden testaus eläinten nimeämistestissä) kognitiivisten toimintojen, MMQ- ja IQ-koodin arvioimiseen. itse tai valtakirjan kautta raportoitu kognitiivinen huoli ja ADL/IADL toiminnallisen tilan arvioimiseksi.
Lievä/vakava neurokognitiivinen häiriö mitattuna lähtötilanteessa (aiemmin olemassa oleva NCD) 3 kuukautta ja 1 vuosi (määritteenä "POCD"), 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Aivo-selkäydinnesteen biomarkkeri dementian diagnosointiin
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Selkäydinnestesiapotilaat, jotka suostuivat lannepunktioon, saavat biomarkkerianalyysin selkäydinnesteestä (beeta-amyloidi 1-40, beeta-amyloidi 1-42, beeta-amyloidisuhde (42/40*10), fosfo-TAU, proteiini 14-3-). 3, PRPSc, TAU (Gesamt-Tau)).
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Veren biomarkkeri dementian diagnosointiin
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Potilaat, jotka ovat suostuneet verinäytteenottoon, saavat biomarkkerianalyysin verestä (apolipoproteiini E).
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Muistikonsultaatioistunnon tulokset
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Jopa viisi vuotta
|
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Liitännäissairaudet kvantifioidaan käyttämällä Charlson Comorbidity -indeksiä
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Aliravitsemus 3
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Aliravitsemus mitataan painolla
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Hampaiden terveys
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Hampaiden tilan määrittelevät hammaslääkärit
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Sarkopenia
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Yhdistelmätulosmitta "Sarkopenia" määritellään seuraavilla kolmella kriteerillä: 1) alhainen lihasvoima (käden pitovoima), 2) alhainen lihasmäärä (pohkeen ympärysmitta ja 3) alhainen fyysinen suorituskyky (kävelynopeus).
Kriteeri (1) tunnistaa todennäköisen sarkopenian, kriteerin (2) lisädokumentaatio vahvistaa sarkopeniadiagnoosin, ja jos kaikki kriteerit (1), (2) ja (3) täyttyvät, sarkopeniaa pidetään vakavana.
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Pohkeen ympärysmitta mitataan standardoidussa asennossa ja dokumentoidaan senttimetreinä.
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Käsivarren ympärysmitta mitataan standardoidussa asennossa ja dokumentoidaan senttimetreinä.
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen (MD)
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Välimeren ruokavalioon sitoutumista (MD) mitataan saksalaisella Mediscorella, ja se voi vaihdella välillä 0-9, ja korkeammat pisteet (6-9) osoittavat parempaa MD-syöttömyyttä.
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Ravitsemus sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan haastattelemalla Potilasta.
|
Havainnon alussa
|
|
Kirurginen riski
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen aikana, arvioitu kesto 1 tunti
|
Kirurginen riski kuvataan leikkauksen tyypin ja pituuden sekä perioperatiivisen sydänriskin arvioinnin mukaan, kuten on kuvattu julkaisussa Anästh Intensivmed 2017; 58:349-364.
|
Osallistujia seurataan leikkauksen aikana, arvioitu kesto 1 tunti
|
|
Anestesiologinen riski 1
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Anestesiologisen riskin kuvaa American Society of Anesthesiologists Classification (ASA-luokka)
|
Havainnon alussa
|
|
Anestesiologinen riski 2
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen aikana, arvioitu kesto 1 tunti
|
Anestesiologinen riski mitataan anestesian pituudella
|
Osallistujia seurataan leikkauksen aikana, arvioitu kesto 1 tunti
|
|
Anestesiologinen riski 3
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen aikana, arvioitu kesto 1 tunti
|
Anestesiologinen riski mitataan anestesian tyypin mukaan
|
Osallistujia seurataan leikkauksen aikana, arvioitu kesto 1 tunti
|
|
Intraoperatiivinen anestesian syvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen aikana, arvioitu kesto 1 tunti
|
Intraoperatiivista sedationin syvyyttä seurataan EEG-raakatietojen kuvion ja tehospektrin muutoksilla, jotka mitataan Masimo SedLine® -aivotoiminnan monitoroinnilla Root®-, Narcotrend®-, BIS™-ohjelmille ja lisäksi kvantifioidaan indekseillä [esim.
PSI- tai BIS-indeksi] ja purskeen vaimennussuhde.
|
Osallistujia seurataan leikkauksen aikana, arvioitu kesto 1 tunti
|
|
Sedaation syvyys tehohoitoyksikössä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Sedaatio mitataan Richmond Agitation Sedaation Scale -asteikolla.
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Sedaatio perifeerisellä osastolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Sedaatio mitataan Richmond Agitation Sedaation Scale -asteikolla.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Agitaatio perifeerisellä osastolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Agitaatio kuvaa kliinistä tilaa, jossa potilas voi olla impulsiivinen ja yrittää nousta sängystä, vaeltaa ja kaatua (mikä voi johtaa lisävammoihin tai kuolemaan) ja yrittää poistaa laskimonsisäisputkia, putkia tai katetria.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen deliriumtiheys, määritetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V), CAM/CAM-ICU:n, Nu-DESC:n ja Chart Review:n mukaan.
|
Jopa 5 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen deliriumtiheys, määritelty sekavuuden arviointimenetelmän mukaisesti - vakavuus (CAM-S); Delirium Rating Scale Revised (DSR-R-98), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) ja Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
|
Jopa 5 päivää
|
|
Kipuasteikko potilaille, jotka pystyvät arvioimaan kivun itse
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti, oletettu keskimäärin 5 päivää
|
Kipu sairaalahoidon aikana mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS-V).
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti, oletettu keskimäärin 5 päivää
|
|
Kipuasteikot potilaille, jotka eivät pysty arvioimaan kipua itse
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti, oletettu keskimäärin 5 päivää
|
Potilaille, jotka eivät pysty arvioimaan kivun itseään (esim.
ventiloidut potilaat, potilaat, joilla on mielialahäiriö tai potilaat, joilla on kielitaitoon vaikuttava aivohalvaus) käytetään tarkkailijan arvioimia kipuasteikkoja: Behavioral Pain Scale (BPS ventiloiduille) ja BPS-NI (ei-hengitetyille) potilaille, Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti, oletettu keskimäärin 5 päivää
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus kuvaa jokaista teho-osastolla vietettyä päivää.
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalassa oleskelun pituus kuvaa jokaista sairaalassa vietettyä päivää.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Perioperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Perioperatiivinen ahdistus mitataan APAIS:lla ennen leikkausta ja Faces Anxiety Scale (FAS) -asteikolla sekä sairaalahoidon aikana.
|
Jopa 5 päivää
|
|
Stressin käsitys
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Stressiä mitataan koettu stressikyselyllä 20
|
Jopa 5 päivää
|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Stressitasoa mitataan stressilämpömittarilla
|
Jopa 5 päivää
|
|
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemän kohdan asteikolla (GAD-7)
|
Jopa 5 päivää
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Masennus mitataan PHQ-8:lla.
Pisteet edustavat: 0-5 = lievä, 6-10 = kohtalainen, 11-15 = kohtalaisen vaikea, 16-20 = vaikea masennus
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Unen laatua mitataan unettomuusindeksillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Rutiinilaboratorio
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
Elinten toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Elinten toimintahäiriöt arvioidaan Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokituksen mukaan
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan subjektiivinen/välitysarviointi
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Jopa viisi vuotta
|
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Määrätty säännöllinen lääkkeiden saanti lähtötasosta kaikissa seurannoissa, mukaan lukien lääkkeiden perioperatiivinen käyttö, infuusiot ja verensiirrot, arvioidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Elämänlaatua mitataan EQ-5D-5L:llä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Riippuvuuden taso
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Riippuvuuden tasoa mitataan ADL/IADL:llä, yksittäisillä potilaiden elintilannetta koskevilla tekijöillä ja BSSS-17:llä (Berlin Social Support Scales).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Uskottavuuden tarkistusmuuttujat
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kognitiivisten testien suorituskykyyn vaikuttavat muuttujat
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Takaisinotto sairaalaan on jakso, jossa sairaalasta kotiutettu potilas otetaan uudelleen määrätyn ajan kuluessa.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Revision leikkaus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Leikkaus, joka suoritetaan epäonnistuneen implantin korvaamiseksi tai kompensoimiseksi tai aiemman leikkauksen ei-toivottujen seurausten korjaamiseksi.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Avohoito
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Hoito sairaalan ulkopuolella vastaavassa laitoksessa diagnoosia tai hoitoa varten.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuolleiden määrä tietyllä ajanjaksolla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Dementia
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Dementia ilmoitettiin kliiniseksi diagnoosiksi, joka perustuu DSM-5-kriteereihin vakavalle NCD:lle joko neuropsykologisella arvioinnilla muistiklinikalla tai tutkimusdiagnoosina, joka perustuu neuropsykologisiin testiarvoihin (CANTAB/MOCA), kognitiiviseen huoleen (MMQ/IQCODE) ja toiminnallisuuteen (ADL/). IADL).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Motivaatiovastaisuus
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Epäyhdenmukaisuuskyselylomake (Der Inkongruenzfragebogen)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Vapaa-ajan käytös
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Kysely kognitiivisesti stimuloivien vapaa-ajan toimintojen tiheydestä
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Jopa viisi vuotta
|
|
|
Elinolot
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Jopa viisi vuotta
|
|
|
Postoperatiivinen elektroenkefalografia (EEG) spektrianalyysi kaistateholla
Aikaikkuna: Jopa seitsemän päivää
|
Spektrianalyysi vyöhyketeholla mitataan EEG:llä kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja deliriumista riippuen leikkauksen jälkeiseen päivään 7.
|
Jopa seitsemän päivää
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Kipu mitataan dolosys paintrackerilla
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Yksinäisyyttä mitataan UCLA-Loneliness-Scale-asteikolla (3 kohtaa)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Sosiaalista tukea mitataan Berliner Social-Support Skalen BSSS-17:llä
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Elämäntilanne
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Elintilannetta mitataan kysymyksellä: Miten sinä elät?
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Elektiivisen leikkauksen jälkeisiä ravitsemustilan muutoksia mitataan kyselylomakkeella.
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Aliravitsemus 1
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Aliravitsemus mitataan painoindeksillä
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Aliravitsemus 2
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Aliravitsemus mitataan painolla
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin kesto, määritelty lääketieteellisen arvion mukaan, mitattuna päivinä
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuus 1
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Lihavuus mitataan painoindeksillä (BMI)
|
Havainnon alussa
|
|
Lihavuus 2
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Lihavuus mitataan vyötärön ja lantion suhteella
|
Havainnon alussa
|
|
Säätömuuttujat
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Luku-/kirjoitusheikkous, herkkyys, äidinkielenään puhuva
|
Havainnon alussa
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Hauraus mitataan Friedin kriteereillä (fyysinen haurauden fenotyyppi), Fried et al: Frailty in vanhemmat aikuiset: todisteet fenotyypistä.
J. Gerontol.A Biol.Sci.Med.Sci.
2001; 56: M146-M156 ja arvioitiin lyhyessä kattavassa geriatrisessa arvioinnissa Birkelbachin, O. et ai.
Warum und wie sollte ich Frailty erfassen?
- ein Ansatz für die Anästhesieambulanz.
Anasthesiol.
Tehostettu.
Notfallmedizin Schmerztherapie 52, 765-776 (2017).
|
Havainnon alussa
|
|
Kognitiivinen reservi
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Koulutustasoa (muodollisen koulutuksen vuodet, viimeinen ammatti, ISCED-2011 ja kristalliäly [IQ-muuttuja laskettu NART/MWT-A:lla tai muulla kansallisella vastaavalla)] käytetään kognitiivisen varauksen arvioinnissa.
|
Havainnon alussa
|
|
Kristallinen älykkyys
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-A) ja kansallinen aikuisten lukutesti (NART)
|
Havainnon alussa
|
|
Aikaisempi ammattitoiminta
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Engstleriin mukautettu haastatteluopas työllisyystilanne ja aikaisempi ammattitoiminta (2017); Luokitus ISCO 08:n mukaan; Työmääräindeksit Krollin mukaan (2011)
|
Havainnon alussa
|
|
Harhaluuloisuus
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Harhaluuloisuus mitataan Peter's Delusion Inventorylla
|
Havainnon alussa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Fyysistä aktiivisuutta alle 30 minuuttia päivässä (esim.
kohtalainen sykkeen nousu nopeasta kävelystä, pyöräilystä tai muusta harjoituksesta)
|
Havainnon alussa
|
|
Leikkausta edeltävä elektroenkefalografia (EEG) spektrianalyysi kaistateholla
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Spektrianalyysi kaistateholla mitataan EEG:llä
|
Havainnon alussa
|
|
Preoperatiivinen kognitiivinen häiriö (PreCI)
Aikaikkuna: Havainnon alussa
|
Preoperative Cognitive Impairment (PreCI) mitataan tietokoneella ja paperikynätesteillä
|
Havainnon alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .