Estudio observacional internacional sobre trayectorias cognitivas perioperatorias (POCD Census International/PCI)
3 de febrero de 2025 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Evaluación del POCD-Censo Prospectivo, Estudio de Observación Internacional
El propósito de este estudio observacional multicéntrico internacional es describir los cambios cognitivos perioperatorios (trastorno neurocognitivo [NCD] preexistente, delirio postoperatorio [POD] y disfunción cognitiva postoperatoria [POCD]) hasta cinco años después de la cirugía electiva en un grupo mixto. grupo.
Las mediciones y definiciones de los resultados cognitivos se basarán en el consenso actual y se utilizarán para una mayor armonización en futuros estudios clínicos sobre las trayectorias cognitivas perioperatorias.
Este es un enfoque de viabilidad para identificar un procedimiento de detección eficaz y estimar las tasas de pérdida durante el seguimiento para la planificación de futuros estudios de intervención.
Los datos de este ensayo también pueden servir para facilitar e implementar el cribado cognitivo eficaz en el tiempo y la estratificación del riesgo en relación con el deterioro cognitivo posoperatorio en la evaluación preoperatoria anestesiológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio observacional internacional sobre trayectorias cognitivas perioperatorias (POCD censo internacional/PCI) ha sido diseñado como un estudio piloto para permitir un proceso revisado por pares de cuatro centros de prueba internacionales sobre la medición del resultado cognitivo perioperatorio agudo y a largo plazo. Los datos del tratamiento clínico estándar de 500 pacientes de ≥ 70 años programados para cirugía electiva (estratificados de acuerdo con la evaluación preoperatoria de la fragilidad y monitoreados por la profundidad intraoperatoria de la anestesia) se complementarán con la evaluación de delirio, analgesia y sedación conforme a las pautas hasta el día 5 después de la cirugía. , pruebas neuropsicológicas basadas en I-Pad [Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery - CANTAB connect] antes de la operación, 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la cirugía, una prueba de fluidez verbal en papel (prueba de nombres de animales del Examen Cognitivo Revisado de Addenbrooke (ACE-R)), una prueba en papel sobre la función ejecutiva (Trailmaking Test), pruebas de detección cognitiva (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) y Mini-Cog), y cuestionarios concomitantes para evaluar el estado funcional, la autocalificación y la calificación de proxy de rendimiento cognitivo, factores psicológicos (depresión, ansiedad perioperatoria, estrés, resiliencia y afrontamiento), apoyo social, ansiedad perioperatoria, estrés, r resiliencia y afrontamiento, así como el consumo de riesgo de alcohol y tabaco.
Se realizará un seguimiento de un grupo de control no quirúrgico de 100 participantes del estudio que no están programados para cirugía en los mismos puntos de tiempo que la cohorte quirúrgica para escalar los datos cognitivos y definir los valores de corte para definir el deterioro cognitivo significativo.
Las medidas de resultado secundarias de este ensayo comprenden los niveles y los cambios en los biomarcadores moleculares implicados en la etiología de la demencia de Alzheimer extraídos del líquido cefalorraquídeo durante la inducción de la anestesia raquídea y de la sangre de todos los pacientes.
Comparación retrospectiva colectiva (01/01/2017 a 01/01/2022):
Un grupo de alrededor de 8000 pacientes quirúrgicos de 65 años o más en Charité será examinado como grupo de control. Este grupo de control es necesario para varias preguntas, especialmente los factores que influyen con respecto al resultado posoperatorio del delirio, y tiene como objetivo probar la capacidad predictiva de los datos clínicos de rutina con respecto al delirio posoperatorio. Como parte de la multimodalidad de este estudio retrospectivo comparativo de cohortes, en colaboración con PD. El Dr. Scheel y en colaboración con el Prof. Dr. Finke, resonancias magnéticas craneales que analizan datos de rutina del Instituto de Neurorradiología. El tema de la investigación es inicialmente todos los datos electrónicos de rutina del grupo de control, incluidas las resonancias magnéticas craneales existentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
173
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Arbeitsbereich Physikalische Medizin
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Berlin, Alemania, 12163
- Internistische Hausarztpraxis
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Berlin, Alemania, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos con edad ≥70 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos en Campus Virchow- Klinikum y Campus Charité Mitte
- Edad ≥ 70 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Demencia manifiesta
- Falta de voluntad para almacenar y difundir datos de enfermedades seudonimizados como parte del ensayo clínico
- Falta de disposición para participar en los exámenes de seguimiento y contacto para hacer una cita
- Colocación en un instituto bajo órdenes judiciales u oficiales (según la Ley de drogas alemana §40 (1) 4)
- Personas sin residencia permanente u otras circunstancias que pongan en duda la disponibilidad por teléfono o correo postal para el examen postoperatorio
- Empleados de los respectivos centros de estudio
- analfabetismo
- Pacientes con una condición neuropsiquiátrica que limita la realización de pruebas neurocognitivas
- Pacientes con problemas de audición y/o visión que limitan la realización de pruebas neurocognitivas
- Participación simultánea en un estudio prospectivo de intervención clínica (aparte de la deseada participación paralela en el estudio anestesiológico Praep-Go, EA1/225/19)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Pacientes quirúrgicos con edad ≥70 años
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Grupo de control
Sujetos sanos, edad ≥70 años, American Society of Anesthesiologists (ASA) I+II+III, sin cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria (POCD)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Pruebas neuropsicológicas
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria (POCD)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Pruebas neuropsicológicas
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Hasta 5 años
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Cribado cognitivo positivo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Pruebas neuropsicológicas cortas
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Hasta 5 años
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Trastorno neurocognitivo leve
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Definición según DSM-V propuesta en Evered L et al.
Recomendaciones para la nomenclatura del cambio cognitivo asociado a la anestesia y la cirugía.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anesthesiologica (Publicación conjunta) 2017; Aceptado, en prensa.
Usaremos una batería de prueba neuropsicológica basada en I-pad (CANTAB connect) e instrumentos de evaluación cognitiva (MOCA, Mini-Cog™ y Animal naming test on verbal fluidez de ACE-R) para evaluar la función cognitiva, MMQ y IQ-code para la preocupación cognitiva informada por sí mismo o por un representante y ADL/IADL para la evaluación del estado funcional.
Trastorno neurocognitivo leve/mayor medido al inicio (ENT preexistente) 3 meses y 1 año (con el especificador 'POCD'), 2 y 5 años después de la cirugía
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Hasta cinco años
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Trastorno neurocognitivo mayor
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Definición según DSM-V propuesta en Evered L et al.
Recomendaciones para la nomenclatura del cambio cognitivo asociado a la anestesia y la cirugía.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anesthesiologica (Publicación conjunta) 2017; Aceptado, en prensa.
Usaremos una batería de prueba neuropsicológica basada en I-pad (CANTAB connect) e instrumentos de evaluación cognitiva (MOCA, Mini-Cog™ y Animal naming test on verbal fluidez de ACE-R) para evaluar la función cognitiva, MMQ y IQ-code para la preocupación cognitiva informada por sí mismo o por un representante y ADL/IADL para la evaluación del estado funcional.
Trastorno neurocognitivo leve/mayor medido al inicio (ENT preexistente) 3 meses y 1 año (con el especificador 'POCD'), 2 y 5 años después de la cirugía
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Hasta cinco años
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Biomarcador de líquido cefalorraquídeo para el diagnóstico de demencia
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Los pacientes para raquianestesia que dieron su consentimiento para la punción lumbar reciben análisis de biomarcadores del líquido cefalorraquídeo (beta amiloide 1-40, beta amiloide 1-42, relación beta amiloide (42/40*10), fosfo-TAU, proteína 14-3- 3, PRPSc, TAU (Gesamt-Tau)).
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Hasta cinco años
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Biomarcador sanguíneo para el diagnóstico de demencia
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Los pacientes que dieron su consentimiento para la toma de muestras de sangre reciben un análisis de biomarcadores de la sangre (Apolipoproteína E).
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Hasta cinco años
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Hallazgos de la sesión de consulta de memoria
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Hasta cinco años
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Las comorbilidades se cuantificarán mediante el uso del índice de comorbilidad de Charlson
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Hasta cinco años
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Desnutrición 3
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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La desnutrición se mide por el peso
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Hasta cinco años
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Salud dental
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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El estado dental lo determinan los médicos dentales.
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Hasta cinco años
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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La medida de resultado compuesta "Sarcopenia" se define por los siguientes tres criterios: 1) fuerza muscular baja (fuerza de prensión manual), 2) cantidad muscular baja (circunferencia de la pantorrilla y 3) rendimiento físico bajo (velocidad de marcha).
El criterio (1) identifica la sarcopenia probable, la documentación adicional del criterio (2) confirma el diagnóstico de sarcopenia y, si se cumplen todos los criterios (1), (2) y (3), la sarcopenia se considera grave.
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Hasta cinco años
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Area de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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La circunferencia de la pantorrilla se mide en una posición estandarizada y se documenta en centímetros.
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Hasta cinco años
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Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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La circunferencia del brazo se mide en una posición estandarizada y se documenta en centímetros.
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Hasta cinco años
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Adherencia a la dieta mediterránea (DM)
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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La adherencia a la dieta mediterránea (DM) se mide con un Mediscore alemán, puede variar de 0 a 9, con puntuaciones más altas (6-9) que indican una mayor adherencia a la DM.
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Hasta cinco años
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Nutrición en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Hasta cinco años
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Actividad física
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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La actividad física se evalúa entrevistando al Paciente.
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Al comienzo de la observación.
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Riesgo quirúrgico
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la cirugía, con una duración estimada de 1 hora
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El riesgo quirúrgico se describirá por tipo y duración de la cirugía y la estimación del riesgo cardíaco perioperatorio como se describe en Anästh Intensivmed 2017; 58:349-364.
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Los participantes serán seguidos durante la cirugía, con una duración estimada de 1 hora
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Riesgo anestesiológico 1
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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El riesgo anestesiológico será descrito por la Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (Clase ASA)
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Al comienzo de la observación.
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Riesgo anestesiológico 2
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la cirugía, con una duración estimada de 1 hora
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El riesgo anestesiológico se medirá por la duración de la anestesia.
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Los participantes serán seguidos durante la cirugía, con una duración estimada de 1 hora
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Riesgo anestesiológico 3
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la cirugía, con una duración estimada de 1 hora
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El riesgo anestesiológico se medirá por tipo de anestesia
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Los participantes serán seguidos durante la cirugía, con una duración estimada de 1 hora
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Profundidad intraoperatoria de la anestesia
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la cirugía, con una duración estimada de 1 hora
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La profundidad intraoperatoria de la sedación se monitoreará con cambios en el patrón y el espectro de potencia de los datos sin procesar de EEG medidos con el monitoreo de la función cerebral Masimo SedLine® para Root®, Narcotrend®, BIS™ y adicionalmente cuantificados por índices [p.
índice PSI o BIS] y relación de supresión de ráfagas.
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Los participantes serán seguidos durante la cirugía, con una duración estimada de 1 hora
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Profundidad de la sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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La sedación se mide mediante la escala de sedación por agitación de Richmond.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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Sedación en la sala periférica
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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La sedación se mide mediante la escala de sedación por agitación de Richmond.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Agitación en la sala periférica
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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La agitación describe un estado clínico en el que el paciente puede ser impulsivo e intentar levantarse de la cama, deambular y caerse (lo que puede ocasionar más lesiones o la muerte) e intentar retirar las vías, tubos o catéteres intravenosos.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
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Tasa de delirio postoperatorio, definida según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V), CAM/CAM-ICU, Nu-DESC y Chart Review.
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Hasta 5 días
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Gravedad del delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
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Tasa de delirio postoperatorio, definida según el método de evaluación de Confusión - severidad (CAM-S); Escala de calificación de delirio revisada (DSR-R-98), Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC) y Escala de detección de delirio en enfermería (Nu-DESC).
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Hasta 5 días
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Escala de dolor para pacientes capaces de autoevaluarse el dolor
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 5 días
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El dolor durante la estancia en el hospital se medirá con la Escala de calificación numérica (NRS-V).
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Hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 5 días
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Escalas de dolor para pacientes incapaces de autoevaluarse el dolor
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 5 días
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Para pacientes incapaces de autoevaluarse el dolor (p.
pacientes ventilados, pacientes en estado delirante o pacientes con accidente cerebrovascular que afecta las habilidades del lenguaje) se aplicarán escalas de dolor calificadas por el observador: Escala de dolor conductual (BPS para pacientes ventilados) y BPS-NI (para pacientes no ventilados), herramienta de observación del dolor en cuidados críticos (CPOT) durante la estancia hospitalaria.
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Hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 5 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos describe cada día que se pasa en una cama de la UCI.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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La duración de la estancia en el hospital describe todos los días pasados en un hospital.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Ansiedad perioperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
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La ansiedad perioperatoria se medirá con APAIS en el preoperatorio y la Faces Anxiety Scale (FAS) y durante la estancia hospitalaria.
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Hasta 5 días
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Percepción del estrés
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
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El estrés se mide mediante el Cuestionario de Estrés Percibido 20
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Hasta 5 días
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
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El nivel de estrés se mide con un termómetro de estrés
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Hasta 5 días
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Ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
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La ansiedad se medirá con la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
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Hasta 5 días
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Depresión
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La depresión se mide por PHQ-8.
Las puntuaciones representan: 0-5 = leve, 6-10 = moderada, 11-15 = moderadamente severa, 16-20 = depresión severa
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Hasta 5 años
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La calidad del sueño se mide por el índice de gravedad del insomnio.
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Hasta 5 años
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Laboratorio de rutina
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 7 días
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Hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 7 días
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Disfunciones de órganos
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 7 días
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Las disfunciones de órganos se evalúan según la clasificación de complicaciones quirúrgicas de Clavien-Dindo
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Hasta el alta hospitalaria, una media esperada de 7 días
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Evaluación subjetiva/por poder del deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Hasta cinco años
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Medicamento
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se evaluará la ingesta regular de medicamentos prescritos desde el inicio en todos los seguimientos, incluida la aplicación perioperatoria de medicamentos, infusiones y transfusiones.
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Hasta 5 años
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La calidad de vida se medirá con el EQ-5D-5L
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Hasta 5 años
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Nivel de dependencia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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El nivel de dependencia se medirá con ADL/IADL, ítems únicos relacionados con la situación de vida de los pacientes y el BSSS-17 (Berlin Social Support Scales).
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Hasta 5 años
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Variables de verificación de plausibilidad
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Variables que afectan el rendimiento de las pruebas cognitivas
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Hasta 5 años
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Readmisión
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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El reingreso hospitalario es un episodio en el que un paciente que había sido dado de alta de un hospital es admitido nuevamente dentro de un intervalo de tiempo específico.
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Hasta 5 años
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Cirugía de revisión
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Cirugía realizada para reemplazar o compensar un implante fallido o para corregir secuelas indeseables de una cirugía previa.
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Hasta 5 años
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Tratamiento ambulatorio
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Tratamiento fuera del hospital en un centro asociado para diagnóstico o tratamiento.
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Hasta 5 años
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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El número de muertes en un período determinado.
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Hasta 5 años
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Demencia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Demencia notificada como diagnóstico clínico basado en los criterios del DSM-5 para las ENT mayores, ya sea a través de una evaluación neuropsicológica en una clínica de la memoria o como un diagnóstico de investigación basado en los valores de las pruebas neuropsicológicas (CANTAB/MOCA), la preocupación cognitiva (MMQ/IQCODE) y la funcionalidad (ADL/ AIVD).
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Hasta 5 años
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Incongruencia motivacional
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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El cuestionario de incongruencia (Der Inkongruenzfragebogen)
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Hasta cinco años
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Comportamiento de ocio
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Cuestionario de frecuencia de actividades de ocio cognitivamente estimulantes
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Hasta cinco años
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Variables demograficas
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Hasta cinco años
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Condiciones de vida
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Hasta cinco años
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Análisis espectral de electroencefalografía (EEG) postoperatoria con potencia de banda
Periodo de tiempo: Hasta siete días
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Los análisis espectrales con potencia de banda se miden por EEG al tercer día postoperatorio y según el delirio hasta el día 7 postoperatorio.
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Hasta siete días
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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El dolor se mide con dolosys paintracker
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Hasta tres meses
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Soledad
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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La soledad se mide con la UCLA-Loneliness-Scale (3 ítems)
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Hasta cinco años
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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El apoyo social se mide con el Berliner Social-Support Skalen BSSS-17
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Hasta cinco años
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Situación de vida
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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La situación de vida se mide con la pregunta: ¿Cómo vives?
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Hasta cinco años
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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Los cambios en el estado nutricional después de la cirugía electiva se miden mediante un cuestionario.
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Hasta cinco años
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Desnutrición 1
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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La desnutrición se mide por el índice de masa corporal.
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Hasta cinco años
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Desnutrición 2
Periodo de tiempo: Hasta cinco años
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La desnutrición se mide por el peso
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Hasta cinco años
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Duración del delirio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 7 días.
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Duración del delirio postoperatorio, definido según evaluación médica, medido en días
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Los participantes serán seguidos durante la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 7 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obesidad 1
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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La obesidad se mide por el índice de masa corporal (IMC)
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Al comienzo de la observación.
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Obesidad 2
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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La obesidad se mide por la relación cintura-cadera
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Al comienzo de la observación.
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Variables de ajuste
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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Debilidad en la lectura/escritura, indiferencia, hablante nativo
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Al comienzo de la observación.
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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La fragilidad se medirá con los criterios de Fried (Physical Frailty Phenotype), Fried et al: Fragilidad en adultos mayores: evidencia de un fenotipo.
J.Gerontol.A Biol.Sci.Med.Sci.
2001; 56: M146-M156 y evaluado en una breve evaluación geriátrica integral según lo descrito por Birkelbach, O. et al.
Warum und wie sollte ich Fragilidad erfassen?
- ein Ansatz für die Anästhesieambulanz.
Anestesiol.
intensivo
Notfallmedizin Schmerztherapie 52, 765-776 (2017).
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Al comienzo de la observación.
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Reserva Cognitiva
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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Se utilizará el nivel de educación (años de formación formal, última ocupación, CINE-2011 e inteligencia cristalina [IQ-variable calculada con NART/MWT-A u otro equivalente nacional] para evaluar la reserva cognitiva.
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Al comienzo de la observación.
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Inteligencia cristalina
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-A) y Prueba Nacional de Lectura para Adultos (NART)
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Al comienzo de la observación.
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Actividad profesional anterior
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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Guía de entrevista situación laboral y actividad profesional anterior adaptada a Engstler (2017); Clasificación según ISCO 08; Índices de carga de trabajo según Kroll (2011)
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Al comienzo de la observación.
|
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Propensión al delirio
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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La propensión a los delirios se mide con el Inventario de delirios de Peter
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Al comienzo de la observación.
|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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Historial de actividad física de menos de 30 minutos / día (es decir,
aumento moderado de la frecuencia cardíaca debido a caminar rápido, andar en bicicleta u otro ejercicio)
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Al comienzo de la observación.
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Análisis espectral de electroencefalografía (EEG) preoperatoria con potencia de banda
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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El análisis espectral con potencia de banda se mide mediante EEG
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Al comienzo de la observación.
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Deterioro Cognitivo Preoperatorio (PreCI)
Periodo de tiempo: Al comienzo de la observación.
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El deterioro cognitivo preoperatorio (PreCI) se mide mediante pruebas computarizadas y de lápiz de papel
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Al comienzo de la observación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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