Международное обсервационное исследование периоперационных когнитивных траекторий (POCD Census International/PCI)
3 февраля 2025 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Оценка перспективы POCD-Census, международное наблюдательное исследование
Целью этого международного многоцентрового обсервационного исследования является описание периоперационных когнитивных изменений (существующее ранее нейрокогнитивное расстройство [НИЗ], послеоперационный делирий [ПРД] и послеоперационная когнитивная дисфункция [ПОКД]) в течение пяти лет после плановой операции в смешанной группе. когорта.
Измерения и определения когнитивных результатов будут основываться на текущем консенсусе и использоваться для дальнейшей гармонизации в будущих клинических исследованиях периоперационных когнитивных траекторий.
Это технико-экономический подход для определения эффективной процедуры скрининга и оценки частоты потерь для последующего наблюдения для планирования будущих интервенционных исследований.
Данные этого исследования могут также служить для облегчения и проведения эффективного по времени когнитивного скрининга и стратификации риска в отношении послеоперационного снижения когнитивных функций при анестезиологической предоперационной оценке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это международное обсервационное исследование периоперационных когнитивных траекторий (POCD census international/PCI) было разработано как пилотное исследование, позволяющее провести рецензируемый процесс четырех международных испытательных центров по измерению периоперационных острых и долгосрочных когнитивных результатов. Данные стандартного клинического лечения 500 пациентов в возрасте ≥ 70 лет, которым назначена плановая операция (стратифицированные в соответствии с предоперационной оценкой слабости и отслеживаемые по интраоперационной глубине анестезии), будут дополнены скринингом бреда, анальгезии и седации в соответствии с рекомендациями до 5-го дня после операции. , нейропсихологическое тестирование на основе I-Pad [Автоматизированная батарея нейропсихологических тестов Кембриджа - CANTAB connect] до операции, через 3 месяца, через 1–2 и 5 лет после операции, бумажный тест на беглость речи (тест на называние животных из пересмотренного когнитивного экзамена Адденбрука). (ACE-R)), бумажный тест на исполнительную функцию (Trailmaking Test), когнитивные скрининговые тесты (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) и Mini-Cog) и сопутствующие опросники для оценки функционального состояния, самооценки и косвенной оценки когнитивные способности, психологические факторы (депрессия, периоперационная тревога, стресс, устойчивость и преодоление), социальная поддержка, периоперационная тревога, стресс, r устойчивость и способность справляться с трудностями, а также риск употребления алкоголя и табака.
Нехирургическая контрольная группа из 100 участников исследования, которым не назначено хирургическое вмешательство, будет наблюдаться в те же моменты времени, что и хирургическая когорта, для масштабирования когнитивных данных и определения пороговых значений для определения значительного снижения когнитивных функций.
Вторичные показатели результатов этого исследования включают уровни и изменения молекулярных биомаркеров, участвующих в этиологии деменции Альцгеймера, взятых из спинномозговой жидкости при индукции спинномозговой анестезии и взятых из крови у всех пациентов.
Сбор ретроспективных сравнений (01.01.2017 – 01.01.2022):
Группа из около 8000 хирургических пациентов в возрасте 65 лет и старше в Шарите будет обследована в качестве контрольной группы. Эта контрольная группа требуется для решения различных вопросов, особенно факторов, влияющих на послеоперационный исход делирия, и направлена на проверку прогностической способности обычных клинических данных в отношении послеоперационного делирия. В рамках мультимодального ретроспективного сравнительного когортного исследования в сотрудничестве с PD. Д-р Шил и в сотрудничестве с профессором, доктором Финке, МРТ черепа анализируют обычные данные из Института нейрорадиологии. Предметом исследования изначально являются все электронные рутинные данные контрольной группы, в том числе существующие МРТ черепа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
173
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Arbeitsbereich Physikalische Medizin
-
Berlin, Германия, 12163
- Internistische Hausarztpraxis
-
Berlin, Германия, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хирургические пациенты в возрасте ≥70 лет
Описание
Критерии включения:
- Хирургические пациенты в Campus Virchow-Klinikum и Campus Charité Mitte
- Возраст ≥ 70 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Манифестная деменция
- Нежелание хранить и распространять псевдонимизированные данные о заболеваниях в рамках клинических испытаний.
- Отсутствие готовности участвовать в дообследовании и обращаться для записи на прием
- Помещение в учреждение по судебному или официальному распоряжению (согласно Закону о наркотиках Германии §40 (1) 4)
- Лица без постоянного места жительства или иные обстоятельства, ставящие под сомнение доступность по телефону или почте для послеоперационного осмотра
- Сотрудники соответствующих учебных центров
- неграмотность
- Пациенты с нервно-психическим заболеванием, которое ограничивает возможности нейрокогнитивного тестирования.
- Пациенты с проблемами слуха и/или зрения, которые ограничивают возможности нейрокогнитивного тестирования
- Одновременное участие в проспективном клиническом интервенционном исследовании (помимо желаемого параллельного участия в анестезиологическом исследовании Praep-Go, EA1/225/19)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Хирургические пациенты в возрасте ≥70 лет
|
|
Контрольная группа
Здоровые люди в возрасте ≥70 лет, Американское общество анестезиологов (ASA) I+II+III, без операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД)
Временное ограничение: До 1 года
|
Нейропсихологическое тестирование
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Нейропсихологическое тестирование
|
До 5 лет
|
|
Положительный когнитивный скрининг
Временное ограничение: До 5 лет
|
Краткое нейропсихологическое тестирование
|
До 5 лет
|
|
Легкое нейрокогнитивное расстройство
Временное ограничение: До пяти лет
|
Определение согласно DSM-V, предложенное Evered L et al.
Рекомендации по номенклатуре когнитивных изменений, связанных с анестезией и операцией.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (совместная публикация) 2017; Принято, в печати.
Мы будем использовать батарею нейропсихологических тестов на основе I-pad (CANTAB connect) и инструменты когнитивного скрининга (MOCA, Mini-Cog™ и тест именования животных на беглость речи от ACE-R) для оценки когнитивных функций, MMQ и IQ-кода. для самостоятельного или косвенного сообщения о когнитивном беспокойстве и ADL/IADL для оценки функционального состояния.
Легкое/большое нейрокогнитивное расстройство, измеренное на исходном уровне (ранее существовавшее НИЗ), через 3 месяца и 1 год (со спецификатором «ПОКД»), через 2 и 5 лет после операции
|
До пяти лет
|
|
Большое нейрокогнитивное расстройство
Временное ограничение: До пяти лет
|
Определение согласно DSM-V, предложенное Evered L et al.
Рекомендации по номенклатуре когнитивных изменений, связанных с анестезией и операцией.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (совместная публикация) 2017; Принято, в печати.
Мы будем использовать батарею нейропсихологических тестов на основе I-pad (CANTAB connect) и инструменты когнитивного скрининга (MOCA, Mini-Cog™ и тест именования животных на беглость речи от ACE-R) для оценки когнитивных функций, MMQ и IQ-кода. для самостоятельного или косвенного сообщения о когнитивном беспокойстве и ADL/IADL для оценки функционального состояния.
Легкое/большое нейрокогнитивное расстройство, измеренное на исходном уровне (ранее существовавшее НИЗ), через 3 месяца и 1 год (со спецификатором «ПОКД»), через 2 и 5 лет после операции
|
До пяти лет
|
|
Биомаркер цереброспинальной жидкости для диагностики деменции
Временное ограничение: До пяти лет
|
Пациентам для спинномозговой анестезии, давшим согласие на люмбальную пункцию, проводят анализ биомаркеров из спинномозговой жидкости (бета-амилоид 1-40, бета-амилоид 1-42, соотношение бета-амилоидов (42/40*10), фосфо-ТАУ, белок 14-3- 3, ПНПЦ, ТАУ (Гезамт-Тау)).
|
До пяти лет
|
|
Биомаркер крови для диагностики деменции
Временное ограничение: До пяти лет
|
Пациенты, давшие согласие на забор крови, получают анализ крови на биомаркеры (аполипопротеин Е).
|
До пяти лет
|
|
Выводы консультационной сессии памяти
Временное ограничение: До пяти лет
|
До пяти лет
|
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: До пяти лет
|
Сопутствующие заболевания будут количественно оцениваться с использованием индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона.
|
До пяти лет
|
|
Недоедание 3
Временное ограничение: До пяти лет
|
Недоедание измеряется весом
|
До пяти лет
|
|
Здоровье зубов
Временное ограничение: До пяти лет
|
Стоматологический статус определяют зубные врачи
|
До пяти лет
|
|
Саркопения
Временное ограничение: До пяти лет
|
Составной показатель исхода «Саркопения» определяется следующими тремя критериями: 1) низкая мышечная сила (сила хвата рук), 2) низкое количество мышц (окружность икры и 3) низкая физическая работоспособность (скорость ходьбы).
Критерий (1) определяет возможную саркопению, дополнительная документация критерия (2) подтверждает диагноз саркопении, и если все критерии (1), (2) и (3) соблюдены, саркопения считается тяжелой.
|
До пяти лет
|
|
Окружность голени
Временное ограничение: До пяти лет
|
Окружность голени измеряется в стандартном положении и документируется в сантиметрах.
|
До пяти лет
|
|
Окружность руки
Временное ограничение: До пяти лет
|
Окружность руки измеряется в стандартном положении и документируется в сантиметрах.
|
До пяти лет
|
|
Соблюдение средиземноморской диеты (MD)
Временное ограничение: До пяти лет
|
Приверженность средиземноморской диете (MD) измеряется с помощью немецкого Mediscore, может варьироваться от 0 до 9, при этом более высокие баллы (6-9) указывают на большую приверженность MD.
|
До пяти лет
|
|
Питание в больнице
Временное ограничение: До пяти лет
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
До пяти лет
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Физическая активность оценивается путем опроса пациента.
|
В начале наблюдения
|
|
Хирургический риск
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением во время операции, расчетная продолжительность которой составляет 1 час.
|
Хирургический риск будет описываться по типу и продолжительности операции, а также по оценке периоперационного кардиального риска, как описано в Anästh Intensivmed 2017; 58:349-364.
|
Участники будут находиться под наблюдением во время операции, расчетная продолжительность которой составляет 1 час.
|
|
Анестезиологический риск 1
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Анестезиологический риск будет описан по классификации Американского общества анестезиологов (класс ASA).
|
В начале наблюдения
|
|
Анестезиологический риск 2
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением во время операции, расчетная продолжительность которой составляет 1 час.
|
Анестезиологический риск будет измеряться продолжительностью анестезии.
|
Участники будут находиться под наблюдением во время операции, расчетная продолжительность которой составляет 1 час.
|
|
Анестезиологический риск 3
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением во время операции, расчетная продолжительность которой составляет 1 час.
|
Анестезиологический риск будет измеряться типом анестезии
|
Участники будут находиться под наблюдением во время операции, расчетная продолжительность которой составляет 1 час.
|
|
Интраоперационная глубина анестезии
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением во время операции, расчетная продолжительность которой составляет 1 час.
|
Интраоперационная глубина седации будет отслеживаться по изменениям в структуре и спектре мощности необработанных данных ЭЭГ, измеренных с помощью монитора функций мозга Masimo SedLine® для Root®, Narcotrend®, BIS™ и дополнительно количественно оцененных индексами [например,
PSI или BIS-индекс] и коэффициент подавления всплесков.
|
Участники будут находиться под наблюдением во время операции, расчетная продолжительность которой составляет 1 час.
|
|
Глубина седации в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней.
|
Седативный эффект измеряется по Ричмондской шкале седации возбуждения.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней.
|
|
Седация в периферийном отделении
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Седативный эффект измеряется по Ричмондской шкале седации возбуждения.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Агитация в периферийном отделении
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Возбуждение описывает клиническое состояние, при котором пациент может быть импульсивным и пытаться встать с постели, побродить и упасть (что может привести к дальнейшим травмам или смерти) и попытаться удалить капельницы, трубки или катетеры.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: До 5 дней
|
Частота послеоперационного делирия, определенная в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-V), CAM/CAM-ICU, Nu-DESC и Chart Review.
|
До 5 дней
|
|
Тяжесть послеоперационного делирия
Временное ограничение: До 5 дней
|
Частота послеоперационного делирия, определяемая по методу оценки спутанности сознания - тяжесть (CAM-S); Пересмотренная шкала оценки делирия (DSR-R-98), контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC) и шкала скрининга делирия для медсестер (Nu-DESC).
|
До 5 дней
|
|
Шкала боли для пациентов, способных к самооценке боли
Временное ограничение: До выписки из больницы ожидаемое среднее время 5 дней
|
Боль во время пребывания в больнице будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки (NRS-V).
|
До выписки из больницы ожидаемое среднее время 5 дней
|
|
Шкалы боли для пациентов, не способных к самооценке боли
Временное ограничение: До выписки из больницы ожидаемое среднее время 5 дней
|
Для пациентов, неспособных к самооценке боли (например,
пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких, пациенты в делириозном состоянии или пациенты с инсультом, влияющим на языковые навыки) будут применяться оцениваемые наблюдателями шкалы боли: поведенческая шкала боли (BPS для вентилируемых) и BPS-NI (для невентилируемых) пациентов, Инструмент наблюдения за болью в критическом состоянии (CPOT) во время пребывания в стационаре.
|
До выписки из больницы ожидаемое среднее время 5 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии описывает каждый день, проведенный в палате интенсивной терапии.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней.
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Продолжительность пребывания в больнице описывает каждый день, проведенный в больнице.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Периоперационная тревога
Временное ограничение: До 5 дней
|
Периоперационная тревожность будет измеряться с помощью APAIS до операции и шкалы тревожности лиц (FAS) и во время пребывания в больнице.
|
До 5 дней
|
|
Восприятие стресса
Временное ограничение: До 5 дней
|
Стресс измеряется с помощью Опросника воспринимаемого стресса 20
|
До 5 дней
|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: До 5 дней
|
Уровень стресса измеряется стресс-термометром
|
До 5 дней
|
|
Генерализованная тревога
Временное ограничение: До 5 дней
|
Тревожность будет измеряться с помощью шкалы из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7).
|
До 5 дней
|
|
Депрессия
Временное ограничение: До 5 лет
|
Депрессия измеряется с помощью PHQ-8.
Баллы представляют собой: 0–5 = легкая, 6–10 = умеренная, 11–15 = умеренно тяжелая, 16–20 = тяжелая депрессия.
|
До 5 лет
|
|
Качество сна
Временное ограничение: До 5 лет
|
Качество сна измеряется индексом тяжести бессонницы.
|
До 5 лет
|
|
Рутинная лаборатория
Временное ограничение: До выписки из больницы ожидаемое среднее время 7 дней
|
До выписки из больницы ожидаемое среднее время 7 дней
|
|
|
Дисфункции органов
Временное ограничение: До выписки из больницы ожидаемое среднее время 7 дней
|
Органные дисфункции оцениваются в соответствии с классификацией хирургических осложнений Clavien-Dindo.
|
До выписки из больницы ожидаемое среднее время 7 дней
|
|
Субъективная/косвенная оценка когнитивных нарушений
Временное ограничение: До пяти лет
|
До пяти лет
|
|
|
Медикамент
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет оцениваться предписанный регулярный прием лекарств от исходного уровня во всех последующих наблюдениях, включая периоперационное применение лекарств, инфузии и переливания.
|
До 5 лет
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До 5 лет
|
Качество жизни будет измеряться с помощью EQ-5D-5L
|
До 5 лет
|
|
Уровень зависимости
Временное ограничение: До 5 лет
|
Уровень зависимости будет измеряться с помощью ADL/IADL, отдельных пунктов, касающихся жилищной ситуации пациентов, и BSSS-17 (Берлинская шкала социальной поддержки).
|
До 5 лет
|
|
Переменные проверки правдоподобия
Временное ограничение: До 5 лет
|
Переменные, влияющие на эффективность когнитивных тестов
|
До 5 лет
|
|
Повторный прием
Временное ограничение: До 5 лет
|
Повторная госпитализация – это эпизод, когда больной, выписанный из стационара, снова госпитализируется в течение определенного промежутка времени.
|
До 5 лет
|
|
Ревизионная хирургия
Временное ограничение: До 5 лет
|
Операция, выполняемая для замены или компенсации отказа имплантата или для исправления нежелательных последствий предыдущей операции.
|
До 5 лет
|
|
Амбулаторное лечение
Временное ограничение: До 5 лет
|
Лечение вне больницы в соответствующем учреждении для диагностики или лечения.
|
До 5 лет
|
|
Смертность
Временное ограничение: До 5 лет
|
Количество смертей за определенный период.
|
До 5 лет
|
|
Слабоумие
Временное ограничение: До 5 лет
|
Деменция регистрируется как клинический диагноз, основанный на критериях DSM-5 для основных НИЗ, либо посредством нейропсихологической оценки в клинике памяти, либо как исследовательский диагноз, основанный на значениях нейропсихологических тестов (CANTAB/MOCA), когнитивных расстройствах (MMQ/IQCODE) и функциональности (ADL/ ИАДЛ).
|
До 5 лет
|
|
Мотивационное несоответствие
Временное ограничение: До пяти лет
|
Опросник несоответствия (Der Inkongruenzfragebogen)
|
До пяти лет
|
|
Поведение в свободное время
Временное ограничение: До пяти лет
|
Опросник частоты познавательно-стимулирующих видов досуга
|
До пяти лет
|
|
Демографические переменные
Временное ограничение: До пяти лет
|
До пяти лет
|
|
|
Условия жизни
Временное ограничение: До пяти лет
|
До пяти лет
|
|
|
Спектральный анализ послеоперационной электроэнцефалографии (ЭЭГ) с полосой мощности
Временное ограничение: До семи дней
|
Спектральный анализ с мощностью полосы измеряют с помощью ЭЭГ на третий послеоперационный день и в зависимости от делирия до 7-го послеоперационного дня.
|
До семи дней
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: До трех месяцев
|
Боль измеряется с помощью dolosys painttracker.
|
До трех месяцев
|
|
Одиночество
Временное ограничение: До пяти лет
|
Одиночество измеряется по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (3 пункта).
|
До пяти лет
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: До пяти лет
|
Социальная поддержка измеряется с помощью Berliner Social-Support Skalen BSSS-17.
|
До пяти лет
|
|
Жизненная ситуация
Временное ограничение: До пяти лет
|
Жизненная ситуация измеряется вопросом: Как ты живешь?
|
До пяти лет
|
|
Статус питания
Временное ограничение: До пяти лет
|
Изменения нутритивного статуса после плановой операции измеряют с помощью анкеты.
|
До пяти лет
|
|
Недоедание 1
Временное ограничение: До пяти лет
|
Недоедание измеряется индексом массы тела.
|
До пяти лет
|
|
Недоедание 2
Временное ограничение: До пяти лет
|
Недоедание измеряется по весу
|
До пяти лет
|
|
Продолжительность бреда
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое в среднем 7 дней.
|
Продолжительность послеоперационного делирия, определяемая по данным медицинского обследования, измеряется в днях.
|
За участниками будут наблюдать в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое в среднем 7 дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожирение 1
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Ожирение измеряется индексом массы тела (ИМТ)
|
В начале наблюдения
|
|
Ожирение 2
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Ожирение измеряется соотношением талии и бедер.
|
В начале наблюдения
|
|
Переменные настройки
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Слабость при чтении/письме, невнимательность, носитель языка
|
В начале наблюдения
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Слабость будет измеряться критериями Фрида (фенотип физической слабости), Fried et al: дряхлость у пожилых людей: свидетельство фенотипа.
J.Gerontol.A Biol.Med.Sci.
2001 г.; 56: M146-M156 и оценены в краткой всесторонней гериатрической оценке, как описано Birkelbach, O. et al.
Warum und wie sollte ich Frailty erfassen?
- ein Ansatz für die Anästhesieambulanz.
Анастезиол.
Интенсивмед.
Notfallmedizin Schmerztherapie 52, 765-776 (2017).
|
В начале наблюдения
|
|
Когнитивный резерв
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Уровень образования (годы формального обучения, последняя профессия, ISCED-2011 и кристаллический интеллект [переменная IQ, рассчитанная с помощью NART/MWT-A или другого национального эквивалента] будет использоваться для оценки когнитивного резерва.
|
В начале наблюдения
|
|
Кристаллический интеллект
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-A) и Национальный тест чтения для взрослых (NART)
|
В начале наблюдения
|
|
Предыдущая профессиональная деятельность
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Интервью-путеводитель по ситуации с трудоустройством и предыдущей профессиональной деятельности, адаптированный для Engstler (2017); Классификация по ISCO 08; Показатели рабочей нагрузки по Кроллу (2011 г.)
|
В начале наблюдения
|
|
Склонность к бреду
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Склонность к бреду измеряется с помощью Опросника бреда Питера.
|
В начале наблюдения
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
История физической активности менее 30 минут в день (т.
умеренное увеличение частоты сердечных сокращений из-за быстрой ходьбы, езды на велосипеде или других упражнений)
|
В начале наблюдения
|
|
Спектральный анализ предоперационной электроэнцефалографии (ЭЭГ) с полосой мощности
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Спектральный анализ с полосой мощности измеряется ЭЭГ
|
В начале наблюдения
|
|
Предоперационное когнитивное нарушение (PreCI)
Временное ограничение: В начале наблюдения
|
Предоперационное когнитивное нарушение (PreCI) измеряется с помощью компьютеризированных и карандашных тестов.
|
В начале наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .