International Observational Study on Perioperative Cognitive Trajectories (POCD Census International/PCI)
3. februar 2025 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Evaluering av POCD-Census Prospective, International Observation Study
Formålet med denne internasjonale, multisenter observasjonsstudien er å beskrive perioperative kognitive endringer (pre-eksisterende nevrokognitiv lidelse [NCD], postoperativ delirium [POD] og postoperativ kognitiv dysfunksjon [POCD]) opptil fem år etter elektiv kirurgi i en blandet kohort.
Målinger og definisjoner av kognitive utfall vil være basert på gjeldende konsensus og brukes for videre harmonisering i fremtidige kliniske studier på perioperative kognitive baner.
Dette er en gjennomførbarhetstilnærming for å identifisere en effektiv screeningprosedyre og estimere tap for å følge opp rater for planlegging av fremtidige intervensjonsstudier.
Data fra denne studien kan også tjene til å lette og implementere tidseffektiv kognitiv screening og risikostratifisering angående postoperativ kognitiv nedgang i den anestesiologiske preoperative vurderingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne internasjonale observasjonsstudien på perioperative kognitive baner (POCD census international/PCI) er designet som en pilotstudie for å tillate en fagfellevurdert prosess av fire internasjonale testsentre for måling av perioperativt akutt og langsiktig kognitivt utfall. Data fra standard klinisk behandling av 500 pasienter alder ≥ 70 år planlagt for elektiv kirurgi (stratifisert i henhold til preoperativ vurdering av skrøpelighet og overvåket av intraoperativ dybde av anestesi) vil bli supplert med retningslinjekonform delirium-analgesi- og sedasjonsscreening frem til dag 5 etter operasjonen , I-Pad-basert nevropsykologisk testing [Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery - CANTAB connect] preoperativt, 3 måneder, 1- 2- og 5 år etter operasjonen, en papirbasert verbal flytetest (navngivningstest for dyr fra Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R)), en papirbasert test på eksekutiv funksjon (Trailmaking Test), kognitive screeningtester (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) og Mini-Cog), og samtidige spørreskjemaer for å vurdere funksjonsstatus, selv- og ved proxy-vurdering av kognitiv ytelse, psykologiske faktorer (depresjon, perioperativ angst, stress, motstandskraft og mestring), sosial støtte, perioperativ angst, stress, r. smidighet og mestring, samt risikoforbruk av alkohol og tobakk.
En ikke-kirurgisk kontrollgruppe på 100 studiedeltakere som ikke er planlagt for operasjon vil bli fulgt opp på samme tidspunkt som den kirurgiske kohorten for skalering av kognitive data og definisjon av cut off-verdier for å definere signifikant kognitiv nedgang.
Sekundære utfallsmål av denne studien omfatter nivåer og endringer i molekylære biomarkører involvert i Alzheimers demensetiologi, tatt fra spinalvæske ved induksjon av spinalbedøvelse og tatt fra blod hos alle pasienter.
Retrospektiv sammenligningskollektiv (01/01/2017 til 01/01/2022):
En gruppe på rundt 8000 kirurgiske pasienter i alderen 65 år og eldre ved Charité vil bli undersøkt som kontrollgruppe. Denne kontrollgruppen er nødvendig for ulike spørsmål, spesielt påvirkningsfaktorer med hensyn til postoperativt utfall av delirium, og har som mål å teste prediksjonsevnen til kliniske rutinedata med hensyn til postoperativt delirium. Som en del av multimodaliteten til denne retrospektive komparative kohortstudien, i samarbeid med PD. Dr Scheel og i samarbeid med Prof. Dr. Finke, skanner kranial MR og analyserer rutinedata fra Institute of Neuroradiology. Emnet for undersøkelsen er i utgangspunktet hele kontrollgruppens elektroniske rutinedata, inkludert de eksisterende kraniale MR-skanningene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
173
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Arbeitsbereich Physikalische Medizin
-
Berlin, Tyskland, 12163
- Internistische Hausarztpraxis
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kirurgiske pasienter i alderen ≥70 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske pasienter ved Campus Virchow- Klinikum og Campus Charité Mitte
- Alder ≥ 70 år
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manifest demens
- Mangel på vilje til å lagre og spre pseudonymiserte sykdomsdata som en del av den kliniske studien
- Manglende beredskap til å delta i oppfølgingsundersøkelsene og kontakt for å avtale time
- Plassering i et institutt under rettslige eller offisielle ordre (i henhold til tysk narkotikalov §40 (1) 4)
- Personer uten fast bopel eller andre forhold som setter spørsmålstegn ved tilgjengeligheten per telefon eller post for postoperativ undersøkelse
- Ansatte ved de respektive studiesentrene
- analfabetisme
- Pasienter med en nevropsykiatrisk tilstand som begrenser ytelsen til nevrokognitiv testing
- Pasienter med hørsels- og/eller synsproblemer som begrenser ytelsen til nevro-kognitiv testing
- Samtidig deltakelse i en prospektiv klinisk intervensjonsstudie (bortsett fra ønsket parallell deltakelse i den anestesiologiske studien Praep-Go, EA1/225/19)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Kirurgiske pasienter i alderen ≥70 år
|
|
Kontrollgruppe
Friske personer, i alderen ≥70 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I+II+III, ingen kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Nevropsykologisk testing
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Nevropsykologisk testing
|
Inntil 5 år
|
|
Positiv kognitiv screening
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Kort nevropsykologisk testing
|
Inntil 5 år
|
|
Mild nevrokognitiv lidelse
Tidsramme: Inntil fem år
|
Definisjon i henhold til DSM-V som foreslått i Evered L et al.
Anbefalinger for nomenklaturen for kognitiv endring forbundet med anestesi og kirurgi.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (Fellespublikasjon) 2017; Godtatt, i trykken.
Vi vil bruke et I-pad-basert nevropsykologisk testbatteri (CANTAB connect), og kognitive screeningsinstrumenter (MOCA, Mini-Cog™ og dyrenavntest på verbal flyt fra ACE-R) for vurdering av kognitiv funksjon, MMQ og IQ-kode for selv- eller ved proxy-rapportert kognitiv bekymring og ADL/IADL for vurdering av funksjonsstatus.
Mild/større nevrokognitiv lidelse målt ved baseline (eksisterende NCD) 3 måneder og 1 år (med spesifikasjoner 'POCD'), 2- og 5 år etter operasjonen
|
Inntil fem år
|
|
Større nevrokognitiv lidelse
Tidsramme: Inntil fem år
|
Definisjon i henhold til DSM-V som foreslått i Evered L et al.
Anbefalinger for nomenklaturen for kognitiv endring forbundet med anestesi og kirurgi.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (Fellespublikasjon) 2017; Godtatt, i trykken.
Vi vil bruke et I-pad-basert nevropsykologisk testbatteri (CANTAB connect), og kognitive screeningsinstrumenter (MOCA, Mini-Cog™ og dyrenavntest på verbal flyt fra ACE-R) for vurdering av kognitiv funksjon, MMQ og IQ-kode for selv- eller ved proxy-rapportert kognitiv bekymring og ADL/IADL for vurdering av funksjonsstatus.
Mild/større nevrokognitiv lidelse målt ved baseline (eksisterende NCD) 3 måneder og 1 år (med spesifikasjoner 'POCD'), 2- og 5 år etter operasjonen
|
Inntil fem år
|
|
Cerobrospinalvæske biomarkør for diagnostisering av demens
Tidsramme: Inntil fem år
|
Pasienter for spinalanestesi som samtykket til lumbalpunksjon får biomarkøranalyse fra spinalvæske (beta-amyloid 1-40, beta-amyloid 1-42, beta-amyloid forhold (42/40*10), fosfo-TAU, protein 14-3- 3, PRPSc, TAU (Gesamt-Tau)).
|
Inntil fem år
|
|
Blodbiomarkør for diagnostisering av demens
Tidsramme: Inntil fem år
|
Pasienter som samtykker til blodprøvetaking får biomarkøranalyse fra blod (Apolipoprotein E).
|
Inntil fem år
|
|
Funn av minnekonsultasjon
Tidsramme: Inntil fem år
|
Inntil fem år
|
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Inntil fem år
|
Komorbiditeter vil bli kvantifisert ved bruk av Charlson Comorbidity Index
|
Inntil fem år
|
|
Underernæring 3
Tidsramme: Inntil fem år
|
Underernæring måles i vekt
|
Inntil fem år
|
|
Tannhelse
Tidsramme: Inntil fem år
|
Tannstatusen bestemmes av tannleger
|
Inntil fem år
|
|
Sarkopeni
Tidsramme: Inntil fem år
|
Det sammensatte utfallsmålet "Sarkopeni" er definert av følgende tre kriterier: 1) lav muskelstyrke (håndgrepsstyrke), 2) lav muskelmengde (leggomkrets og 3) lav fysisk ytelse (ganghastighet).
Kriterium (1) identifiserer sannsynlig sarkopeni, ytterligere dokumentasjon av kriterium (2) bekrefter sarkopenidiagnosen, og dersom alle kriteriene (1), (2) og (3) er oppfylt, anses sarkopeni som alvorlig.
|
Inntil fem år
|
|
Leggomkrets
Tidsramme: Inntil fem år
|
Leggomkrets måles i standardisert posisjon og dokumenteres i centimeter.
|
Inntil fem år
|
|
Armomkrets
Tidsramme: Inntil fem år
|
Armomkrets måles i standardisert posisjon og dokumenteres i centimeter.
|
Inntil fem år
|
|
Overholdelse av middelhavskosthold (MD)
Tidsramme: Inntil fem år
|
Overholdelse av middelhavskosthold (MD) måles med en tysk Mediscore, kan variere fra 0 til 9, med høyere score (6-9) som indikerer større overholdelse av MD.
|
Inntil fem år
|
|
Ernæring på sykehuset
Tidsramme: Inntil fem år
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Inntil fem år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Fysisk aktivitet evalueres ved å intervjue pasienten.
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Kirurgisk risiko
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp under operasjonen, estimert varighet på 1 time
|
Kirurgisk risiko vil bli beskrevet etter type og lengde på operasjonen og perioperativ hjerterisikoestimering som beskrevet i Anästh Intensivmed 2017; 58:349-364.
|
Deltakerne vil bli fulgt opp under operasjonen, estimert varighet på 1 time
|
|
Anestesiologisk risiko 1
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Anestesiologisk risiko vil bli beskrevet av American Society of Anesthesiologists Classification (ASA Class)
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Anestesiologisk risiko 2
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp under operasjonen, estimert varighet på 1 time
|
Anestesiologisk risiko vil bli målt ved lengden på anestesi
|
Deltakerne vil bli fulgt opp under operasjonen, estimert varighet på 1 time
|
|
Anestesiologisk risiko 3
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp under operasjonen, estimert varighet på 1 time
|
Anestesiologisk risiko vil bli målt etter type anestesi
|
Deltakerne vil bli fulgt opp under operasjonen, estimert varighet på 1 time
|
|
Intraoperativ dybde av anestesi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp under operasjonen, estimert varighet på 1 time
|
Intraoperativ sedasjonsdybde vil bli overvåket med endringer i mønsteret og kraftspekteret til EEG-rådata målt med Masimo SedLine® hjernefunksjonsovervåking for Root®, Narcotrend®, BIS™ og i tillegg kvantifisert ved indekser [f.eks.
PSI eller BIS-indeks] og burst-undertrykkelsesforhold.
|
Deltakerne vil bli fulgt opp under operasjonen, estimert varighet på 1 time
|
|
Sedasjonsdybde på intensivavdelingen
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intensivopphold, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Sedasjon måles ved Richmond Agitation Sedation Scale.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intensivopphold, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
|
Sedasjon på perifer avdeling
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Sedasjon måles ved Richmond Agitation Sedation Scale.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
|
Agitasjon på perifer avdeling
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Agitasjon beskriver en klinisk tilstand der pasienten kan være impulsiv og forsøke å komme seg ut av sengen, vandre og falle (noe som kan føre til ytterligere skade eller død) og forsøke å fjerne IV-linjer, slanger eller katetre.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: Opptil 5 dager
|
Postoperativ deliriumrate, definert i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V), CAM/CAM-ICU, Nu-DESC og Chart Review.
|
Opptil 5 dager
|
|
Alvorlighetsgraden av postoperativt delirium
Tidsramme: Opptil 5 dager
|
Postoperativ deliriumrate, definert i henhold til forvirringsvurderingsmetode - alvorlighetsgrad(CAM-S); Delirium Rating Scale Revided (DSR-R-98), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) og Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
|
Opptil 5 dager
|
|
Smerteskala for pasienter som kan vurdere smerte selv
Tidsramme: Frem til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Smerter under sykehusopphold vil bli målt med Numeric Rating Scale (NRS-V).
|
Frem til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
|
Smerteskalaer for pasienter som ikke kan vurdere smerte selv
Tidsramme: Frem til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
For pasienter som ikke kan vurdere smerte selv (f.
ventilerte pasienter, pasienter i deliriøs tilstand eller pasienter med hjerneslag som påvirker språkferdigheter) vil observatørvurderte smerteskalaer bli brukt: Behavioural Pain Scale (BPS for ventilerte) og BPS-NI (for ikke-ventilerte) pasienter, Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) under sykehusopphold.
|
Frem til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intensivopphold, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Lengden på intensivavdelingen beskriver hver dag tilbrakt i en intensivseng.
|
Deltakerne vil bli fulgt under intensivopphold, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Sykehusets liggetid beskriver hver dag tilbrakt på sykehus.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
|
Perioperativ angst
Tidsramme: Opptil 5 dager
|
Peroperativ angst vil bli målt med APAIS preoperativt og Faces Anxiety Scale (FAS) og under sykehusopphold.
|
Opptil 5 dager
|
|
Oppfatning av stress
Tidsramme: Opptil 5 dager
|
Stress måles ved oppfattet stress spørreskjema 20
|
Opptil 5 dager
|
|
Stressnivå
Tidsramme: Opptil 5 dager
|
Stressnivå måles med stresstermometer
|
Opptil 5 dager
|
|
Generalisert angst
Tidsramme: Opptil 5 dager
|
Angst vil bli målt med Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7)
|
Opptil 5 dager
|
|
Depresjon
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Depresjon måles med PHQ-8.
Poeng representerer: 0-5 = mild, 6-10 = moderat, 11-15 = moderat alvorlig, 16-20 = alvorlig depresjon
|
Inntil 5 år
|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Søvnkvaliteten måles av Insomnia Severity Index.
|
Inntil 5 år
|
|
Rutinemessig laboratorium
Tidsramme: Frem til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Frem til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
|
|
Organdysfunksjoner
Tidsramme: Frem til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Organdysfunksjoner blir evaluert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen av kirurgiske komplikasjoner
|
Frem til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
|
Subjektiv/By proxy vurdering av kognitiv svikt
Tidsramme: Inntil fem år
|
Inntil fem år
|
|
|
Medisinering
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Foreskrevet regelmessig legemiddelinntak fra baseline ved alle oppfølginger inkludert perioperativ påføring av legemidler, infusjoner og transfusjoner vil bli evaluert.
|
Inntil 5 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Livskvalitet vil bli målt med EQ-5D-5L
|
Inntil 5 år
|
|
Nivå av avhengighet
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Nivå av avhengighet vil bli målt med ADL/IADL, enkeltelementer vedrørende pasienters bosituasjon og BSSS-17 (Berlin Social Support Scales).
|
Inntil 5 år
|
|
Plausibilitetssjekk variabler
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Variabler som påvirker ytelsen til kognitive tester
|
Inntil 5 år
|
|
Gjenopptakelse
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Sykehusreinnleggelse er en episode hvor en pasient som har blitt skrevet ut fra sykehus legges inn igjen innen et spesifisert tidsintervall.
|
Inntil 5 år
|
|
Revisjonskirurgi
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Kirurgi utført for å erstatte eller kompensere for et mislykket implantat eller for å korrigere uønskede følgetilstander etter tidligere operasjon.
|
Inntil 5 år
|
|
Poliklinisk behandling
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Behandling utenfor sykehuset i et tilknyttet anlegg for diagnose eller behandling.
|
Inntil 5 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Antall dødsfall i en gitt periode.
|
Inntil 5 år
|
|
Demens
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Demens rapportert som klinisk diagnose basert på DSM-5-kriterier for alvorlig NCD enten gjennom nevropsykologisk evaluering på en hukommelsesklinikk eller som en forskningsdiagnose basert på nevropsykologiske testverdier (CANTAB/MOCA), kognitiv bekymring (MMQ/IQCODE) og funksjonalitet (ADL/ IADL).
|
Inntil 5 år
|
|
Motiverende inkongruens
Tidsramme: Inntil fem år
|
Inkongruensspørreskjemaet (Der Inkongruenzfragebogen)
|
Inntil fem år
|
|
Fritidsatferd
Tidsramme: Inntil fem år
|
Spørreskjema om hyppighet av kognitivt stimulerende fritidsaktiviteter
|
Inntil fem år
|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: Inntil fem år
|
Inntil fem år
|
|
|
Levekår
Tidsramme: Inntil fem år
|
Inntil fem år
|
|
|
Postoperativ elektroencefalografi (EEG) spektralanalyse med båndkraft
Tidsramme: Opptil syv dager
|
Spektralanalyse med båndstyrke måles med EEG på tredje postoperative dag og deliriumavhengig til postoperativ dag 7.
|
Opptil syv dager
|
|
Evaluering av smerte
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Smerte måles med dolosys paintracker
|
Opptil tre måneder
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Inntil fem år
|
Ensomhet måles med UCLA-Loneliness-Scale (3 elementer)
|
Inntil fem år
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Inntil fem år
|
Sosial støtte måles med Berliner Social-Support Skalen BSSS-17
|
Inntil fem år
|
|
Bosituasjon
Tidsramme: Inntil fem år
|
Bosituasjon måles med spørsmålet: Hvordan bor du?
|
Inntil fem år
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Inntil fem år
|
Endringer i ernæringsstatus etter elektiv kirurgi måles med et spørreskjema.
|
Inntil fem år
|
|
Underernæring 1
Tidsramme: Inntil fem år
|
Underernæring måles ved kroppsmasseindeksen
|
Inntil fem år
|
|
Underernæring 2
Tidsramme: Inntil fem år
|
Underernæring måles i vekt
|
Inntil fem år
|
|
Varighet av delirium
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Varighet av postoperativt delirium, definert i henhold til medisinsk vurdering, målt i dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvekt 1
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Overvekt måles ved kroppsmasseindeks (BMI)
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Overvekt 2
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Overvekt måles ved midje til hofteforhold
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Variabler for justering
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Lese-/skrivesvakhet, hendedhet, morsmål
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Skrøpelighet vil bli målt etter Frieds kriterier (Physical Frailty Phenotype), Fried et al: Frailty in older adults: evidence for a phenotype.
J. Gerontol.A Biol.Sci.Med.Sci.
2001; 56: M146-M156 og evaluert i en kort omfattende geriatrisk vurdering som beskrevet av Birkelbach, O. et al.
Warum und wie sollte ich Frailty erfassen?
- ein Ansatz für die Anästhesieambulanz.
Anastesiol.
Intensivert.
Notfallmedizin Schmerztherapie 52, 765-776 (2017).
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Kognitiv reserve
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Utdanningsnivå (år med formell opplæring, siste yrke, ISCED-2011 og krystallinsk intelligens [IQ-variabel beregnet med NART/MWT-A eller annen nasjonal ekvivalent] vil bli brukt til å evaluere kognitiv reserve.
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Krystallinsk intelligens
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-A) og National Adult Reading Test (NART)
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Tidligere yrkesaktivitet
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Intervjuguide arbeidssituasjon og tidligere yrkesaktivitet tilpasset Engstler (2017); Klassifisering i henhold til ISCO 08; Arbeidsbelastningsindekser ifølge Kroll (2011)
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Tilbøyelighet til vrangforestillinger
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Tilbøyelighet til vrangforestillinger måles av Peters vrangforestillingsinventar
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Historikk med fysisk aktivitet mindre enn 30 minutter/dag (dvs.
moderat økning i hjertefrekvens på grunn av rask gange, sykling eller annen trening)
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Preoperativ elektroencefalografi (EEG) spektralanalyse med båndkraft
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Spektralanalyse med båndstyrke måles ved EEG
|
I begynnelsen av observasjonen
|
|
Preoperativ kognitiv svikt (PreCI)
Tidsramme: I begynnelsen av observasjonen
|
Preoperativ kognitiv svikt (PreCI) måles ved hjelp av datastyrte tester og blyanttester
|
I begynnelsen av observasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .