Nemzetközi megfigyelési tanulmány a perioperatív kognitív pályákról (POCD Census International/PCI)
2024. március 12. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A POCD-Census Prospective értékelése, International Observation Study
Ennek a nemzetközi, többközpontú megfigyeléses vizsgálatnak a célja a perioperatív kognitív változások (korábban fennálló neurokognitív zavar [NCD], posztoperatív delírium [POD] és posztoperatív kognitív diszfunkció [POCD]) leírása az elektív műtét után legfeljebb öt évvel vegyes kezelésben. kohorsz.
A kognitív eredmények mérései és meghatározásai a jelenlegi konszenzuson alapulnak, és a perioperatív kognitív pályákra vonatkozó jövőbeni klinikai vizsgálatok további harmonizációja céljából használják fel.
Ez egy megvalósíthatósági megközelítés egy hatékony szűrési eljárás azonosítására és a veszteség becslésére, hogy nyomon követhető legyen a jövőbeni beavatkozási tanulmányok tervezése.
A vizsgálatból származó adatok arra is szolgálhatnak, hogy megkönnyítsék és végrehajtsák az időhatékony kognitív szűrést és a kockázati rétegződést a posztoperatív kognitív hanyatlással kapcsolatban az aneszteziológiai preoperatív értékelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Ez a perioperatív kognitív pályákra vonatkozó nemzetközi megfigyelési tanulmány (POCD census international/PCI) kísérleti tanulmányként készült, hogy lehetővé tegye négy nemzetközi tesztközpont szakértői áttekintését a perioperatív akut és hosszú távú kognitív eredmények mérésére. 500, 70 év feletti, elektív műtétre tervezett beteg standard klinikai kezelésének adatait (a gyengeség preoperatív értékelése alapján rétegezve, és az intraoperatív érzéstelenítési mélység alapján) kiegészítik az irányelvnek megfelelő delírium-fájdalomcsillapító és szedációs szűrés a műtétet követő 5. napig. , I-Pad alapú neuropszichológiai tesztelés [Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery - CANTAB connect] műtét előtt, 3 hónappal, 1-2 és 5 évvel a műtét után, papír alapú verbális fluencia teszt (állat elnevezési teszt az Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R)), papíralapú teszt a végrehajtó funkciókról (Trailmaking Test), kognitív szűrőtesztek (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) és Mini-Cog), valamint egyidejű kérdőívek a funkcionális állapot, ön- és proxy értékelésére. kognitív teljesítmény, pszichológiai tényezők (depresszió, perioperatív szorongás, stressz, reziliencia és megküzdés), szociális támogatás, perioperatív szorongás, stressz, r szilárdság és megküzdés, valamint az alkohol- és dohányfogyasztás kockázata.
A 100 nem műtéti vizsgálati résztvevőből álló, nem sebészi kontrollcsoportot, akiket nem terveztek műtétre, a sebészi csoporttal egyidőben követik nyomon a kognitív adatok skálázására és a határértékek meghatározására a jelentős kognitív hanyatlás meghatározása érdekében.
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos kimenetelű mérőszámai az Alzheimer-kór demencia etiológiájában szerepet játszó molekuláris biomarkerek szintjei és változásai, amelyeket gerincvelői érzéstelenítés hatására gerincfolyadékból vettek mintát, és minden betegnél vérből vettek mintát.
Retrospektív összehasonlító csoport (2017.01.01-2022.01.):
A Chariténál egy körülbelül 8000, 65 éves és idősebb sebészeti betegből álló csoportot vizsgálnak meg kontrollcsoportként. Ez a kontrollcsoport különféle kérdésekhez szükséges, különös tekintettel a delírium posztoperatív kimenetelét befolyásoló tényezőkre, és célja a klinikai rutin adatok előrejelző képességének tesztelése a posztoperatív delírium tekintetében. Ennek a retrospektív összehasonlító kohorsz vizsgálatnak a multimodalitása részeként, együttműködve a PD-vel. Dr. Scheel és Prof. Dr. Finke professzorral együttműködve koponya MRI-vizsgálatokat végez a Neuroradiológiai Intézet rutinszerű adatainak elemzésével. A vizsgálat tárgyát kezdetben a kontrollcsoport teljes elektronikus rutinadatai képezik, beleértve a meglévő koponya-MR-vizsgálatokat is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
173
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Arbeitsbereich Physikalische Medizin
-
Berlin, Németország, 12163
- Internistische Hausarztpraxis
-
Berlin, Németország, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
70 év feletti sebészeti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Campus Virchow- Klinikum és a Campus Charité Mitte sebészeti páciensei
- Életkor ≥ 70 év
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nyilvánvaló demencia
- Nincs hajlandóság arra, hogy a klinikai vizsgálat részeként tárolják és terjesszék az álnevesített betegségadatokat
- Az utóvizsgálatokon való részvételre való felkészültség, időpont egyeztetés hiánya
- Intézményben való elhelyezés bírósági vagy hatósági utasítás alapján (a német kábítószertörvény 40. § (1) 4. pontja szerint)
- Állandó lakhellyel vagy egyéb olyan körülményekkel nem rendelkező személyek, amelyek megkérdőjelezik a telefonos vagy postai úton történő elérhetőséget a műtét utáni vizsgálatra
- Az adott tanulmányi központok alkalmazottai
- írástudatlanság
- Olyan neuropszichiátriai betegségben szenvedő betegek, akik korlátozzák a neurokognitív tesztelés teljesítményét
- Olyan hallás- és/vagy látásproblémákkal küzdő betegek, akik korlátozzák a neurokognitív tesztelés teljesítményét
- Egyidejű részvétel egy prospektív klinikai beavatkozási vizsgálatban (eltekintve a Praep-Go, EA1/225/19 aneszteziológiai vizsgálatban való kívánt párhuzamos részvételtől)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulócsoport
70 év feletti sebészeti betegek
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges alanyok, 70 év felettiek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I+II+III, műtét nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) előfordulása
Időkeret: Akár 1 év
|
Neuropszichológiai vizsgálat
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) előfordulása
Időkeret: Akár 5 év
|
Neuropszichológiai vizsgálat
|
Akár 5 év
|
|
Pozitív kognitív szűrés
Időkeret: Akár 5 év
|
Rövid neuropszichológiai teszt
|
Akár 5 év
|
|
Enyhe neurokognitív zavar
Időkeret: Akár öt évig
|
A DSM-V szerinti definíció Evered L et al.
Javaslatok az érzéstelenítéssel és műtéttel kapcsolatos kognitív változások nevezéktanához.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (közös kiadvány) 2017; Elfogadva, Nyomtatás alatt.
A kognitív funkciók, az MMQ és az IQ-kód értékelésére I-pad alapú neuropszichológiai tesztelemet (CANTAB connect) és kognitív szűrőműszereket (MOCA, Mini-Cog™ és Animal névadási teszt verbális fluencián az ACE-R-től) fogunk használni. ön- vagy meghatalmazott által jelentett kognitív aggodalmak és ADL/IADL a funkcionális állapot értékeléséhez.
Enyhe/súlyos neurokognitív zavar a kiinduláskor mérve (korábban fennálló NCD) 3 hónappal és 1 évvel (a „POCD” specifikációval), 2 és 5 évvel a műtét után
|
Akár öt évig
|
|
Súlyos neurokognitív zavar
Időkeret: Akár öt évig
|
A DSM-V szerinti definíció Evered L et al.
Javaslatok az érzéstelenítéssel és műtéttel kapcsolatos kognitív változások nevezéktanához.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (közös kiadvány) 2017; Elfogadva, Nyomtatás alatt.
A kognitív funkciók, az MMQ és az IQ-kód értékelésére I-pad alapú neuropszichológiai tesztelemet (CANTAB connect) és kognitív szűrőműszereket (MOCA, Mini-Cog™ és Animal névadási teszt verbális fluencián az ACE-R-től) fogunk használni. ön- vagy meghatalmazott által jelentett kognitív aggodalmak és ADL/IADL a funkcionális állapot értékeléséhez.
Enyhe/súlyos neurokognitív zavar a kiinduláskor mérve (korábban fennálló NCD) 3 hónappal és 1 évvel (a „POCD” specifikációval), 2 és 5 évvel a műtét után
|
Akár öt évig
|
|
A cerobrospinális folyadék biomarkere a demencia diagnosztizálására
Időkeret: Akár öt évig
|
Azok a spinális érzéstelenítésre szánt betegek, akik beleegyeztek a lumbálpunkcióba, biomarker elemzést kapnak a gerincfolyadékból (béta amiloid 1-40, béta-amiloid 1-42, béta-amiloid arány (42/40*10), foszfo-TAU, fehérje 14-3- 3, PRPSc, TAU (Gesamt-Tau)).
|
Akár öt évig
|
|
Vér biomarker a demencia diagnosztizálására
Időkeret: Akár öt évig
|
Azok a betegek, akik beleegyeztek a vérmintavételbe, biomarker elemzést kapnak vérből (Apolipoprotein E).
|
Akár öt évig
|
|
A memória konzultáció eredményei
Időkeret: Akár öt évig
|
Akár öt évig
|
|
|
Társbetegségek
Időkeret: Akár öt évig
|
A társbetegségek számszerűsítése a Charlson Comorbidity index segítségével történik
|
Akár öt évig
|
|
Alultápláltság 3
Időkeret: Akár öt évig
|
Az alultápláltságot súly alapján mérik
|
Akár öt évig
|
|
Szájhigiéné
Időkeret: Akár öt évig
|
A fogak állapotát a fogorvosok határozzák meg
|
Akár öt évig
|
|
Sarcopenia
Időkeret: Akár öt évig
|
A „szarkopénia” összetett eredménymérőt a következő három kritérium határozza meg: 1) alacsony izomerő (kézfogás ereje), 2) alacsony izommennyiség (borjúkörfogat és 3) alacsony fizikai teljesítmény (járási sebesség).
Az (1) kritérium azonosítja a valószínű szarkopéniát, a (2) kritérium további dokumentációja megerősíti a szarkopénia diagnózisát, és ha minden (1), (2) és (3) kritérium teljesül, a szarkopénia súlyosnak minősül.
|
Akár öt évig
|
|
A vádli kerülete
Időkeret: Akár öt évig
|
A vádli kerületét szabványos helyzetben mérik, és centiméterben dokumentálják.
|
Akár öt évig
|
|
Kar kerülete
Időkeret: Akár öt évig
|
A kar kerületét szabványos helyzetben mérik, és centiméterben dokumentálják.
|
Akár öt évig
|
|
A mediterrán étrend betartása (MD)
Időkeret: Akár öt évig
|
A mediterrán diétához való ragaszkodást (MD) német Mediscore-val mérik, 0-tól 9-ig terjedhet, a magasabb pontszámok (6-9) nagyobb MD betartást jeleznek.
|
Akár öt évig
|
|
Táplálkozás a kórházban
Időkeret: Akár öt évig
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
Akár öt évig
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A megfigyelés elején
|
A fizikai aktivitás értékelése a beteg megkérdezésével történik.
|
A megfigyelés elején
|
|
Sebészeti kockázat
Időkeret: A résztvevőket a műtét során követik, becsült időtartama 1 óra
|
A műtéti kockázat leírása a műtét típusa és hossza, valamint a perioperatív szívkockázat becslése szerint történik, az Anästh Intensivmed 2017-ben leírtak szerint; 58:349-364.
|
A résztvevőket a műtét során követik, becsült időtartama 1 óra
|
|
Aneszteziológiai kockázat 1
Időkeret: A megfigyelés elején
|
Az aneszteziológiai kockázatot az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása (ASA osztály) írja le.
|
A megfigyelés elején
|
|
Aneszteziológiai kockázat 2
Időkeret: A résztvevőket a műtét során követik, becsült időtartama 1 óra
|
Az aneszteziológiai kockázatot az érzéstelenítés hosszával mérjük
|
A résztvevőket a műtét során követik, becsült időtartama 1 óra
|
|
Aneszteziológiai kockázat 3
Időkeret: A résztvevőket a műtét során követik, becsült időtartama 1 óra
|
Az aneszteziológiai kockázatot az érzéstelenítés típusa szerint kell mérni
|
A résztvevőket a műtét során követik, becsült időtartama 1 óra
|
|
Az érzéstelenítés intraoperatív mélysége
Időkeret: A résztvevőket a műtét során követik, becsült időtartama 1 óra
|
A szedáció intraoperatív mélységét az EEG-nyers adatok mintázatának és teljesítményspektrumának változásaival fogják nyomon követni, amelyeket a Masimo SedLine® agyműködés monitorozásával mérnek a Root®, Narcotrend®, BIS™ esetében, és ezenkívül számszerűsítik indexekkel [pl.
PSI vagy BIS-index] és a burst elnyomási arányt.
|
A résztvevőket a műtét során követik, becsült időtartama 1 óra
|
|
A szedáció mélysége az intenzív osztályon
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
A szedációt a Richmond Agitation Sedation Scale méri.
|
A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Szedáció a perifériás osztályon
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
A szedációt a Richmond Agitation Sedation Scale méri.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
Agitáció a perifériás osztályon
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
Az izgatottság olyan klinikai állapotot ír le, amelyben a beteg impulzív lehet, és megpróbál felkelni az ágyból, elkóborolni és elesni (ami további sérülésekhez vagy halálhoz vezethet), és megpróbálja eltávolítani az intravénás vezetékeket, csöveket vagy katétereket.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: Akár 5 napig
|
A posztoperatív delíriumarány a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-V), CAM/CAM-ICU, Nu-DESC és Chart Review szerint meghatározott.
|
Akár 5 napig
|
|
A posztoperatív delírium súlyossága
Időkeret: Akár 5 napig
|
A posztoperatív delírium aránya, a Confusion értékelési módszer szerint meghatározott - súlyosság (CAM-S); Delirium Rating Scale Revised (DSR-R-98), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) és Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
|
Akár 5 napig
|
|
Fájdalomskála azoknak a betegeknek, akik képesek a fájdalom önértékelésére
Időkeret: A kórházi elbocsátásig átlagosan 5 nap
|
A kórházi tartózkodás alatt jelentkező fájdalmat a Numeric Rating Scale (NRS-V) skálával mérik.
|
A kórházi elbocsátásig átlagosan 5 nap
|
|
Fájdalommérleg a fájdalom önértékelésére képtelen betegek számára
Időkeret: A kórházi elbocsátásig átlagosan 5 nap
|
Azon betegek számára, akik nem képesek a fájdalom önértékelésére (pl.
lélegeztetett betegek, delírium állapotú betegek vagy a nyelvi készségeket befolyásoló stroke-os betegek) megfigyelő által értékelt fájdalomskálák kerülnek alkalmazásra: Viselkedési fájdalomskála (BPS lélegeztetettnél) és BPS-NI (nem lélegeztetett betegeknél), Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) kórházi tartózkodás alatt.
|
A kórházi elbocsátásig átlagosan 5 nap
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama minden intenzív osztályon eltöltött napra vonatkozik.
|
A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
A kórházi tartózkodás időtartama minden kórházban eltöltött napra vonatkozik.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
Perioperatív szorongás
Időkeret: Akár 5 napig
|
A perioperatív szorongást az APAIS segítségével mérik a műtét előtt és a Faces Anxiety Scale (FAS) segítségével, valamint a kórházi tartózkodás alatt.
|
Akár 5 napig
|
|
A stressz érzékelése
Időkeret: Akár 5 napig
|
A stresszt a 20. észlelt stressz kérdőív méri
|
Akár 5 napig
|
|
Stressz szint
Időkeret: Akár 5 napig
|
A feszültségszintet feszültséghőmérővel mérjük
|
Akár 5 napig
|
|
Generalizált szorongás
Időkeret: Akár 5 napig
|
A szorongást a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skálájával (GAD-7) mérik.
|
Akár 5 napig
|
|
Depresszió
Időkeret: Akár 5 év
|
A depressziót a PHQ-8 méri.
A pontszámok: 0-5 = enyhe, 6-10 = közepes, 11-15 = közepesen súlyos, 16-20 = súlyos depresszió
|
Akár 5 év
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Akár 5 év
|
Az alvás minőségét az Insomnia Severity Index méri.
|
Akár 5 év
|
|
Rutin laboratórium
Időkeret: A kórházi elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
A kórházi elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
|
|
Szervi diszfunkciók
Időkeret: A kórházi elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
A szervi diszfunkciókat a műtéti szövődmények Clavien-Dindo osztályozása szerint értékelik
|
A kórházi elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
|
Szubjektív/A kognitív károsodás proxy értékelése
Időkeret: Akár öt évig
|
Akár öt évig
|
|
|
Gyógyszer
Időkeret: Akár 5 év
|
Minden nyomon követéskor, beleértve a gyógyszerek perioperatív alkalmazását, infúziókat és transzfúziókat, értékelni kell a kiindulási állapottól számított rendszeres gyógyszerbevitelt.
|
Akár 5 év
|
|
Életminőség
Időkeret: Akár 5 év
|
Az életminőséget az EQ-5D-5L méri
|
Akár 5 év
|
|
A függőség szintje
Időkeret: Akár 5 év
|
A függőség szintjét ADL/IADL-lel, a betegek élethelyzetére vonatkozó egyedi tételekkel és a BSSS-17-tel (Berlin Social Support Scales) mérik.
|
Akár 5 év
|
|
Valószínűség-ellenőrző változók
Időkeret: Akár 5 év
|
A kognitív tesztek teljesítményét befolyásoló változók
|
Akár 5 év
|
|
Újrafelvétel
Időkeret: Akár 5 év
|
A kórházi visszafogadás egy olyan epizód, amikor a kórházból hazabocsátott beteget egy meghatározott időintervallumon belül ismét felveszik.
|
Akár 5 év
|
|
Revíziós műtét
Időkeret: Akár 5 év
|
A sikertelen implantátum pótlására vagy kompenzálására, vagy a korábbi műtét nemkívánatos következményeinek kijavítására végzett műtét.
|
Akár 5 év
|
|
Ambuláns kezelés
Időkeret: Akár 5 év
|
Kórházon kívüli kezelés egy kapcsolódó létesítményben diagnózis vagy kezelés céljából.
|
Akár 5 év
|
|
Halálozás
Időkeret: Akár 5 év
|
Az elhunytak száma egy adott időszakban.
|
Akár 5 év
|
|
Elmebaj
Időkeret: Akár 5 év
|
A demenciát klinikai diagnózisként jelentették a súlyos NCD DSM-5 kritériumai alapján, akár egy memóriaklinikán végzett neuropszichológiai értékelésen, akár neuropszichológiai tesztértékeken (CANTAB/MOCA), kognitív problémákon (MMQ/IQCODE) és funkcionalitáson (ADL/) alapuló kutatási diagnózisként. IADL).
|
Akár 5 év
|
|
Motivációs inkongruencia
Időkeret: Akár öt évig
|
Az inkongruencia kérdőív (Der Inkongruenzfragebogen)
|
Akár öt évig
|
|
Szabadidős viselkedés
Időkeret: Akár öt évig
|
Kérdőív a kognitívan stimuláló szabadidős tevékenységek gyakoriságáról
|
Akár öt évig
|
|
Demográfiai változók
Időkeret: Akár öt évig
|
Akár öt évig
|
|
|
Életkörülmények
Időkeret: Akár öt évig
|
Akár öt évig
|
|
|
Posztoperatív elektroencefalográfia (EEG) spektrális elemzés sávteljesítménnyel
Időkeret: Akár hét napig
|
A sávteljesítményű spektrális analízist EEG-vel mérik a harmadik posztoperatív napon, és delíriumfüggő a posztoperatív 7. napig.
|
Akár hét napig
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: Akár három hónapig
|
A fájdalmat dolosys paintrackerrel mérik
|
Akár három hónapig
|
|
Magányosság
Időkeret: Akár öt évig
|
A magányt az UCLA magányosság skálájával mérik (3 elem)
|
Akár öt évig
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Akár öt évig
|
A szociális támogatást a Berliner Social-Support Skalen BSSS-17-tel mérik
|
Akár öt évig
|
|
Élethelyzet
Időkeret: Akár öt évig
|
Az élethelyzetet a következő kérdéssel mérjük: Hogyan élsz?
|
Akár öt évig
|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: Akár öt évig
|
Az elektív műtét utáni tápláltsági állapot változásait kérdőívvel mérik.
|
Akár öt évig
|
|
Alultápláltság 1
Időkeret: Akár öt évig
|
Az alultápláltságot a testtömegindex méri
|
Akár öt évig
|
|
Alultápláltság 2
Időkeret: Akár öt évig
|
Az alultápláltságot súly alapján mérik
|
Akár öt évig
|
|
A delírium időtartama
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
A posztoperatív delírium időtartama, orvosi értékelés alapján, napokban mérve
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elhízás 1
Időkeret: A megfigyelés elején
|
Az elhízást testtömeg-indexszel (BMI) mérik
|
A megfigyelés elején
|
|
Elhízás 2
Időkeret: A megfigyelés elején
|
Az elhízást a derék-csípő arányával mérik
|
A megfigyelés elején
|
|
Beállítás változói
Időkeret: A megfigyelés elején
|
Írás-olvasási gyengeség, hajlamosság, anyanyelvi beszélő
|
A megfigyelés elején
|
|
Törékenység
Időkeret: A megfigyelés elején
|
A törékenységet Fried kritériumai alapján mérik (Physical Frailty Phenotype), Fried és munkatársai: Idősebb felnőttek törékenysége: fenotípus bizonyítéka.
J. Gerontol.A Biol.Sci.Med.Sci.
2001; 56: M146-M156, és egy rövid átfogó geriátriai értékelésben értékelték ki Birkelbach, O. et al.
Warum und wie sollte ich Frailty erfassen?
- ein Ansatz für die Anästhesieambulanz.
Anasthesiol.
Intensivmed.
Notfallmedizin Schmerztherapie 52, 765-776 (2017).
|
A megfigyelés elején
|
|
Kognitív tartalék
Időkeret: A megfigyelés elején
|
A kognitív tartalék értékeléséhez az iskolai végzettség szintjét (a formális képzés évei, az utolsó foglalkozás, az ISCED-2011 és a kristályos intelligencia [NART/MWT-A-val vagy más nemzeti megfelelővel számított IQ-változó]) fogják használni.
|
A megfigyelés elején
|
|
Kristályos Intelligencia
Időkeret: A megfigyelés elején
|
Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-A) és Nemzeti Felnőtt Olvasási Teszt (NART)
|
A megfigyelés elején
|
|
Korábbi szakmai tevékenység
Időkeret: A megfigyelés elején
|
Interjúkalauz foglalkoztatási helyzet és korábbi szakmai tevékenység az Engstlerhez igazítva (2017); ISCO 08 szerinti osztályozás; Munkaterhelési indexek Kroll (2011) szerint
|
A megfigyelés elején
|
|
Tévhitre való hajlam
Időkeret: A megfigyelés elején
|
A téveszmére való hajlamot Peter's Delusion Inventory méri
|
A megfigyelés elején
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A megfigyelés elején
|
Napi 30 percnél rövidebb fizikai aktivitás a kórtörténetében (pl.
mérsékelt pulzusszám-növekedés gyors séta, kerékpározás vagy egyéb gyakorlat miatt)
|
A megfigyelés elején
|
|
Műtét előtti elektroencefalográfia (EEG) spektrális elemzés sávteljesítménnyel
Időkeret: A megfigyelés elején
|
A sávteljesítményű spektrális elemzést EEG-vel mérik
|
A megfigyelés elején
|
|
Preoperatív kognitív károsodás (PreCI)
Időkeret: A megfigyelés elején
|
A preoperatív kognitív károsodást (PreCI) számítógépes és papírceruza tesztekkel mérik
|
A megfigyelés elején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .