Mezinárodní observační studie o perioperačních kognitivních trajektoriích (POCD Census International/PCI)
3. února 2025 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Hodnocení POCD-Census prospektivní, mezinárodní observační studie
Účelem této mezinárodní, multicentrické observační studie je popsat perioperační kognitivní změny (preexistující neurokognitivní porucha [NCD], pooperační delirium [POD] a pooperační kognitivní dysfunkce [POCD]) do pěti let po elektivní operaci ve smíšeném kohorta.
Měření a definice kognitivních výsledků budou založeny na současném konsenzu a použity pro další harmonizaci v budoucích klinických studiích perioperačních kognitivních trajektorií.
Jedná se o přístup proveditelnosti k identifikaci účinného screeningového postupu a odhadu ztrát pro následné míry pro plánování budoucích intervenčních studií.
Údaje z této studie mohou také sloužit k usnadnění a implementaci časově efektivního kognitivního screeningu a rizikové stratifikace týkající se pooperačního kognitivního poklesu v anesteziologickém předoperačním hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato mezinárodní observační studie o perioperačních kognitivních trajektoriích (POCD census international/PCI) byla navržena jako pilotní studie, aby umožnila recenzovaný proces čtyř mezinárodních testovacích center na měření perioperačních akutních a dlouhodobých kognitivních výsledků. Údaje ze standardní klinické léčby 500 pacientů ve věku ≥ 70 let plánovaných k elektivní operaci (stratifikované podle předoperačního hodnocení křehkosti a monitorované peroperační hloubkou anestezie) budou doplněny o doporučený delirium-analgetický a sedativní screening do 5. dne po operaci , Neuropsychologické testování založené na I-Pad [Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery - CANTAB connect] předoperačně, 3 měsíce, 1-2- a 5 let po operaci, papírový test verbální plynulosti (test pojmenování zvířat z Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R)), papírový test exekutivních funkcí (Trailmaking Test), kognitivní screeningové testy (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) a Mini-Cog) a doprovodné dotazníky k posouzení funkčního stavu, sebehodnocení a hodnocení pomocí proxy kognitivní výkon, psychologické faktory (deprese, perioperační úzkost, stres, resilience a coping), sociální podpora, perioperační úzkost, stres, r odolnost a zvládání, stejně jako riziková konzumace alkoholu a tabáku.
Nechirurgická kontrolní skupina 100 účastníků studie, kteří nejsou naplánováni na operaci, bude sledována ve stejných časových bodech jako chirurgická kohorta pro škálování kognitivních dat a definici hraničních hodnot pro definování významného kognitivního poklesu.
Sekundární výsledky této studie zahrnují hladiny a změny molekulárních biomarkerů podílejících se na etiologii Alzheimerovy demence odebrané z míšního moku při indukci spinální anestezie a odebrané z krve u všech pacientů.
Zpětný srovnávací kolektiv (01.01.2017 až 01.01.2022):
Jako kontrolní skupina bude vyšetřena skupina asi 8000 chirurgických pacientů ve věku 65 let a starších v Charité. Tato kontrolní skupina je vyžadována pro různé otázky, zejména ovlivňující faktory s ohledem na pooperační výsledek deliria, a jejím cílem je otestovat prediktivní schopnost klinických rutinních dat s ohledem na pooperační delirium. V rámci multimodality této retrospektivní srovnávací kohortové studie ve spolupráci s PD. Dr. Scheel a ve spolupráci s prof. Dr. Finkem lebeční MRI skeny analyzující rutinní data z Neuroradiologického ústavu. Předmětem šetření jsou zpočátku veškerá elektronická rutinní data kontrolní skupiny, včetně stávajících lebečních MRI skenů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
173
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Arbeitsbereich Physikalische Medizin
-
Berlin, Německo, 12163
- Internistische Hausarztpraxis
-
Berlin, Německo, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Berlin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí pacienti ve věku ≥ 70 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgičtí pacienti v Campus Virchow-Klinikum a Campus Charité Mitte
- Věk ≥ 70 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zjevná demence
- Nedostatek ochoty uchovávat a šířit pseudonymizovaná data o onemocnění jako součást klinické studie
- Nedostatečná připravenost k účasti na kontrolních vyšetřeních a kontakt na domluvení termínu
- Umístění v ústavu na základě soudních nebo úředních příkazů (podle německého zákona o drogách § 40 (1) 4)
- Osoby bez trvalého pobytu nebo jiných okolností, které zpochybňují dostupnost telefonicky nebo poštou k pooperačnímu vyšetření
- Zaměstnanci příslušných studijních středisek
- negramotnost
- Pacienti s neuropsychiatrickým stavem, který omezuje výkon neurokognitivního testování
- Pacienti s problémy se sluchem a/nebo zrakem, které omezují výkon neurokognitivního testování
- Simultánní účast na prospektivní klinické intervenční studii (kromě žádoucí paralelní účasti v anesteziologické studii Praep-Go, EA1/225/19)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Chirurgičtí pacienti ve věku ≥ 70 let
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci ve věku ≥ 70 let, Americká společnost anesteziologů (ASA) I+II+III, bez operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační kognitivní dysfunkce (POCD)
Časové okno: Do 1 roku
|
Neuropsychologické vyšetření
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační kognitivní dysfunkce (POCD)
Časové okno: Až 5 let
|
Neuropsychologické vyšetření
|
Až 5 let
|
|
Pozitivní kognitivní screening
Časové okno: Až 5 let
|
Krátké neuropsychologické vyšetření
|
Až 5 let
|
|
Mírná neurokognitivní porucha
Časové okno: Až pět let
|
Definice podle DSM-V navržená v Evered L et al.
Doporučení pro nomenklaturu kognitivních změn spojených s anestezií a chirurgickým zákrokem.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (společná publikace) 2017; Přijato, v tisku.
K hodnocení kognitivních funkcí, MMQ a IQ kódu použijeme baterii neuropsychologického testu na bázi I-padu (CANTAB connect) a nástroje kognitivního screeningu (MOCA, Mini-Cog™ a Animal pojmenování test na verbální plynulost od ACE-R). pro self-nebo proxy hlášené kognitivní obavy a ADL/IADL pro posouzení funkčního stavu.
Mírná/závažná neurokognitivní porucha měřená na začátku (preexistující NCD) 3 měsíce a 1 rok (se specifikátorem „POCD“), 2 a 5 let po operaci
|
Až pět let
|
|
Závažná neurokognitivní porucha
Časové okno: Až pět let
|
Definice podle DSM-V navržená v Evered L et al.
Doporučení pro nomenklaturu kognitivních změn spojených s anestezií a chirurgickým zákrokem.
Br J Anaesth, Anesthesiology, Can J Anesth, Anesth Analg, J Alz Dis, acta scandinavica anaesthesiologica (společná publikace) 2017; Přijato, v tisku.
K hodnocení kognitivních funkcí, MMQ a IQ kódu použijeme baterii neuropsychologického testu na bázi I-padu (CANTAB connect) a nástroje kognitivního screeningu (MOCA, Mini-Cog™ a Animal pojmenování test na verbální plynulost od ACE-R). pro self-nebo proxy hlášené kognitivní obavy a ADL/IADL pro posouzení funkčního stavu.
Mírná/závažná neurokognitivní porucha měřená na začátku (preexistující NCD) 3 měsíce a 1 rok (se specifikátorem „POCD“), 2 a 5 let po operaci
|
Až pět let
|
|
Biomarker mozkomíšního moku pro diagnostiku demence
Časové okno: Až pět let
|
Pacienti pro spinální anestezii, kteří souhlasili s lumbální punkcí, obdrží analýzu biomarkerů z míšního moku (beta-amyloid 1-40, beta-amyloid 1-42, poměr beta-amyloid (42/40*10), fosfo-TAU, protein 14-3- 3, PRPSc, TAU (Gesamt-Tau)).
|
Až pět let
|
|
Krevní biomarker pro diagnostiku demence
Časové okno: Až pět let
|
Pacienti se souhlasem s odběrem krve dostávají analýzu biomarkerů z krve (apolipoprotein E).
|
Až pět let
|
|
Poznatky z konzultace paměti
Časové okno: Až pět let
|
Až pět let
|
|
|
Komorbidity
Časové okno: Až pět let
|
Komorbidity budou kvantifikovány pomocí Charlsonova indexu komorbidity
|
Až pět let
|
|
Podvýživa 3
Časové okno: Až pět let
|
Podvýživa se měří hmotností
|
Až pět let
|
|
Zubní zdraví
Časové okno: Až pět let
|
Stav chrupu určují zubní lékaři
|
Až pět let
|
|
Sarkopenie
Časové okno: Až pět let
|
Složené výsledné měření "Sarkopenie" je definováno následujícími třemi kritérii: 1) nízká svalová síla (síla úchopu ruky), 2) nízká svalová kvantita (obvod lýtka a 3) nízká fyzická výkonnost (rychlost chůze).
Kritérium (1) identifikuje pravděpodobnou sarkopenii, další dokumentace kritéria (2) potvrzuje diagnózu sarkopenie, a pokud jsou splněna všechna kritéria (1), (2) a (3), je sarkopenie považována za závažnou.
|
Až pět let
|
|
Obvod lýtka
Časové okno: Až pět let
|
Obvod lýtka se měří ve standardizované poloze a dokumentuje se v centimetrech.
|
Až pět let
|
|
Obvod paže
Časové okno: Až pět let
|
Obvod paže se měří ve standardizované poloze a dokumentuje se v centimetrech.
|
Až pět let
|
|
Dodržování středomořské diety (MD)
Časové okno: Až pět let
|
Dodržování středomořské diety (MD) se měří pomocí německého Mediscore, může se pohybovat od 0 do 9, přičemž vyšší skóre (6-9) ukazuje na větší adherenci k MD.
|
Až pět let
|
|
Výživa v nemocnici
Časové okno: Až pět let
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
Až pět let
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Fyzická aktivita se hodnotí rozhovorem s pacientem.
|
Na začátku pozorování
|
|
Chirurgické riziko
Časové okno: Účastníci budou sledováni během operace, odhadovaná doba trvání 1 hodiny
|
Chirurgické riziko bude popsáno typem a délkou operace a odhadem perioperačního kardiálního rizika, jak je popsáno v Anästh Intensivmed 2017; 58:349-364.
|
Účastníci budou sledováni během operace, odhadovaná doba trvání 1 hodiny
|
|
Anesteziologické riziko 1
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Anesteziologické riziko popíše klasifikace Americké společnosti anesteziologů (třída ASA)
|
Na začátku pozorování
|
|
Anesteziologické riziko 2
Časové okno: Účastníci budou sledováni během operace, odhadovaná doba trvání 1 hodiny
|
Anesteziologické riziko bude měřeno délkou anestezie
|
Účastníci budou sledováni během operace, odhadovaná doba trvání 1 hodiny
|
|
Anesteziologické riziko 3
Časové okno: Účastníci budou sledováni během operace, odhadovaná doba trvání 1 hodiny
|
Anesteziologické riziko bude měřeno podle typu anestezie
|
Účastníci budou sledováni během operace, odhadovaná doba trvání 1 hodiny
|
|
Intraoperační hloubka anestezie
Časové okno: Účastníci budou sledováni během operace, odhadovaná doba trvání 1 hodiny
|
Intraoperační hloubka sedace bude monitorována se změnami ve vzoru a energetickém spektru nezpracovaných dat EEG měřených pomocí monitorování mozkových funkcí Masimo SedLine® pro Root®, Narcotrend®, BIS™ a navíc kvantifikována pomocí indexů [např.
PSI nebo BIS-index] a poměr potlačení burst.
|
Účastníci budou sledováni během operace, odhadovaná doba trvání 1 hodiny
|
|
Hloubka sedace na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, předpokládaný průměr 5 dnů
|
Sedace se měří pomocí Richmondovy škály sedace agitace.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, předpokládaný průměr 5 dnů
|
|
Sedace na periferním oddělení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
Sedace se měří pomocí Richmondovy škály sedace agitace.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Agitace na periferním oddělení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
Agitovanost popisuje klinický stav, ve kterém může být pacient impulzivní a pokusit se vstát z postele, toulat se a spadnout (což může vést k dalšímu zranění nebo smrti) a pokusit se odstranit IV hadičky, hadičky nebo katetry.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Až 5 dní
|
Pooperační četnost deliria, definovaná podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V), CAM/CAM-ICU, Nu-DESC a Chart Review.
|
Až 5 dní
|
|
Závažnost pooperačního deliria
Časové okno: Až 5 dní
|
Pooperační četnost deliria, definovaná podle metody Confusion assessment - závažnost (CAM-S); Revidovaná stupnice hodnocení deliria (DSR-R-98), kontrolní seznam pro screening deliria v intenzivní péči (ICDSC) a škála pro screening deliria v ošetřovatelství (Nu-DESC).
|
Až 5 dní
|
|
Škála bolesti pro pacienty schopné sebehodnocení bolesti
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, předpokládaný průměr 5 dní
|
Bolest během pobytu v nemocnici bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS-V).
|
Do propuštění z nemocnice, předpokládaný průměr 5 dní
|
|
Škály bolesti pro pacienty neschopné sebehodnocení bolesti
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, předpokládaný průměr 5 dní
|
U pacientů, kteří nejsou schopni sebehodnocení bolesti (např.
ventilovaní pacienti, pacienti v deliriu nebo pacienti s cévní mozkovou příhodou ovlivňující jazykové schopnosti) budou použity škály bolesti hodnocené pozorovatelem: Behavioral Pain Scale (BPS pro ventilované) a BPS-NI (pro neventilované) pacienty, nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT) během pobytu v nemocnici.
|
Do propuštění z nemocnice, předpokládaný průměr 5 dní
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, předpokládaný průměr 5 dnů
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče popisuje každý den strávený na lůžku JIP.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, předpokládaný průměr 5 dnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
Délka pobytu v nemocnici popisuje každý den strávený v nemocnici.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Peroperační úzkost
Časové okno: Až 5 dní
|
Perioperační úzkost bude měřena pomocí APAIS předoperačně a pomocí Faces Anxiety Scale (FAS) a během pobytu v nemocnici.
|
Až 5 dní
|
|
Vnímání stresu
Časové okno: Až 5 dní
|
Stres se měří dotazníkem vnímaného stresu 20
|
Až 5 dní
|
|
Úroveň stresu
Časové okno: Až 5 dní
|
Úroveň stresu se měří stresovým teploměrem
|
Až 5 dní
|
|
Generalizovaná úzkost
Časové okno: Až 5 dní
|
Úzkost bude měřena pomocí 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
|
Až 5 dní
|
|
Deprese
Časové okno: Až 5 let
|
Deprese se měří pomocí PHQ-8.
Skóre představuje: 0-5 = mírná, 6-10 = střední, 11-15 = středně těžká, 16-20 = těžká deprese
|
Až 5 let
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Až 5 let
|
Kvalita spánku se měří indexem závažnosti insomnie.
|
Až 5 let
|
|
Rutinní laboratoř
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, předpokládaný průměr 7 dní
|
Do propuštění z nemocnice, předpokládaný průměr 7 dní
|
|
|
Orgánové dysfunkce
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, předpokládaný průměr 7 dní
|
Orgánové dysfunkce jsou hodnoceny podle Clavien-Dindo klasifikace chirurgických komplikací
|
Do propuštění z nemocnice, předpokládaný průměr 7 dní
|
|
Subjektivní/zástupné hodnocení kognitivní poruchy
Časové okno: Až pět let
|
Až pět let
|
|
|
Léky
Časové okno: Až 5 let
|
Bude hodnocen předepsaný pravidelný příjem léků od výchozího stavu ve všech sledováních včetně peroperační aplikace léků, infuzí a transfuzí.
|
Až 5 let
|
|
Kvalita života
Časové okno: Až 5 let
|
Kvalita života bude měřena pomocí EQ-5D-5L
|
Až 5 let
|
|
Úroveň závislosti
Časové okno: Až 5 let
|
Míra závislosti bude měřena pomocí ADL/IADL, jednotlivých položek týkajících se životní situace pacientů a BSSS-17 (Berlin Social Support Scale).
|
Až 5 let
|
|
Proměnné kontroly věrohodnosti
Časové okno: Až 5 let
|
Proměnné ovlivňující výkon kognitivních testů
|
Až 5 let
|
|
Opětovné přijetí
Časové okno: Až 5 let
|
Opětovné přijetí do nemocnice je epizoda, kdy je pacient, který byl propuštěn z nemocnice, znovu přijat ve stanoveném časovém intervalu.
|
Až 5 let
|
|
Revize operace
Časové okno: Až 5 let
|
Operace provedená k nahrazení nebo kompenzaci vadného implantátu nebo k nápravě nežádoucích následků předchozí operace.
|
Až 5 let
|
|
Ambulantní léčba
Časové okno: Až 5 let
|
Léčba mimo nemocnici v přidruženém zařízení pro diagnostiku nebo léčbu.
|
Až 5 let
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Až 5 let
|
Počet úmrtí v daném období.
|
Až 5 let
|
|
Demence
Časové okno: Až 5 let
|
Demence hlášená jako klinická diagnóza založená na kritériích DSM-5 pro závažné NCD buď prostřednictvím neuropsychologického hodnocení na klinice paměti nebo jako výzkumná diagnóza založená na hodnotách neuropsychologických testů (CANTAB/MOCA), kognitivních obavách (MMQ/IQCODE) a funkčnosti (ADL/ IADL).
|
Až 5 let
|
|
Motivační inkongruence
Časové okno: Až pět let
|
Dotazník nesouladu (Der Inkongruenzfragebogen)
|
Až pět let
|
|
Chování ve volném čase
Časové okno: Až pět let
|
Dotazník o frekvenci kognitivně stimulujících volnočasových aktivit
|
Až pět let
|
|
Demografické proměnné
Časové okno: Až pět let
|
Až pět let
|
|
|
Životní podmínky
Časové okno: Až pět let
|
Až pět let
|
|
|
Pooperační elektroencefalografická (EEG) spektrální analýza s pásmovým výkonem
Časové okno: Až sedm dní
|
Spektrální analýza s výkonem pásma se měří pomocí EEG třetí pooperační den a v závislosti na deliriu až do pooperačního dne 7.
|
Až sedm dní
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Až tři měsíce
|
Bolest se měří pomocí dolosys painttracker
|
Až tři měsíce
|
|
Osamělost
Časové okno: Až pět let
|
Osamělost se měří pomocí UCLA-Loneliness-Scale (3 položky)
|
Až pět let
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Až pět let
|
Sociální podpora se měří pomocí Berliner Social-Support Skalen BSSS-17
|
Až pět let
|
|
Životní situace
Časové okno: Až pět let
|
Životní situace se měří otázkou: Jak žiješ?
|
Až pět let
|
|
Nutriční stav
Časové okno: Až pět let
|
Změny nutričního stavu po elektivní operaci jsou měřeny dotazníkem.
|
Až pět let
|
|
Podvýživa 1
Časové okno: Až pět let
|
Podvýživa se měří indexem tělesné hmotnosti
|
Až pět let
|
|
Podvýživa 2
Časové okno: Až pět let
|
Podvýživa se měří hmotností
|
Až pět let
|
|
Trvání deliria
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
Doba trvání pooperačního deliria, definovaná podle lékařského hodnocení, měřená ve dnech
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obezita 1
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Obezita se měří indexem tělesné hmotnosti (BMI)
|
Na začátku pozorování
|
|
Obezita 2
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Obezita se měří poměrem pasu k bokům
|
Na začátku pozorování
|
|
Proměnné nastavení
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Slabost ve čtení/psaní, nešikovnost, rodilý mluvčí
|
Na začátku pozorování
|
|
Křehkost
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Křehkost bude měřena Friedovými kritérii (fenotyp fyzické křehkosti), Fried et al: Křehkost u starších dospělých: důkazy pro fenotyp.
J.Gerontol.A Biol.Sci.Med.Sci.
2001; 56: M146-M156 a hodnoceny v krátkém komplexním geriatrickém hodnocení, jak popsal Birkelbach, O. et al.
Warum und wie sollte ich Frailty erfassen?
- ein Ansatz für die Anästhesieambulanz.
Anasthesiol.
Intenzivní.
Notfallmedizin Schmerztherapie 52, 765-776 (2017).
|
Na začátku pozorování
|
|
Kognitivní rezerva
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Úroveň vzdělání (roky formálního školení, poslední zaměstnání, ISCED-2011 a krystalická inteligence [proměnná IQ vypočtená pomocí NART/MWT-A nebo jiného národního ekvivalentu] bude použita k vyhodnocení kognitivní rezervy.
|
Na začátku pozorování
|
|
Krystalická inteligence
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-A) a národní test čtení dospělých (NART)
|
Na začátku pozorování
|
|
Předchozí odborná činnost
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Průvodce pohovorem o situaci v zaměstnání a předchozí profesní činnosti přizpůsobené Engstlerovi (2017); Klasifikace podle ISCO 08; Indexy pracovní zátěže podle Kroll (2011)
|
Na začátku pozorování
|
|
Sklon k bludům
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Sklon k bludům se měří Petrovým inventářem bludů
|
Na začátku pozorování
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Historie fyzické aktivity méně než 30 minut/den (tj.
mírné zvýšení srdeční frekvence v důsledku rychlé chůze, jízdy na kole nebo jiného cvičení)
|
Na začátku pozorování
|
|
Předoperační elektroencefalografická (EEG) spektrální analýza s pásmovým výkonem
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Spektrální analýza s pásmovým výkonem se měří pomocí EEG
|
Na začátku pozorování
|
|
Předoperační kognitivní porucha (PreCI)
Časové okno: Na začátku pozorování
|
Předoperační kognitivní porucha (PreCI) se měří pomocí počítačového testu a testu papírové tužky
|
Na začátku pozorování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .